Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkol přístupu a vyhýbání se (AAT) u alkoholicky hospitalizovaných pacientů

11. srpna 2019 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mechanismy, které jsou základem úkolu přístupu a vyhýbání se (AAT) u alkoholicky hospitalizovaných pacientů

Úkol přístupu a vyhýbání se (AAT) se vyvinul jako slibný doplněk léčby v oblasti psychologie. Některá psychiatrická onemocnění, jako jsou behaviorální závislosti, sociální úzkostná porucha a arachnofobie, se vyznačují dysfunkční tendencí buď se přibližovat k objektům specifickým pro nemoc nebo se jim vyhýbat. Tuto tendenci lze měřit pomocí úlohy přiblížení a vyhýbání se. V této takzvané diagnostické AAT jsou účastníci instruováni, aby reagovali na formát nebo barvu rámečku obrázku. Například obrázky musí být odsunuty, pokud jsou prezentovány ve formátu na šířku, a musí být přitaženy k sobě, pokud jsou prezentovány ve formátu na výšku (nebo naopak). Formát (nebo barva rámečku) se tak stává dimenzí relevantní pro úkol, zatímco obsah obrázku se stává dimenzí irelevantní pro úkol. U výše uvedených psychiatrických onemocnění je však obecně zřejmé, že dimenze nerelevantní úkolu (obsah obrázku) má vliv na reakční doby. Například alkoholičtí pacienti obecně rychleji reagují, pokud jsou alkoholické obrázky prezentovány ve formátu, který vyžaduje, aby se přitáhli k sobě, a pomaleji reagují, pokud jsou alkoholické obrázky zobrazeny ve formátu, který vyžaduje, aby odstrčili joystick. Tato tendence v chování byla označena jako zkreslení přístupu k alkoholu.

Aby bylo možné čelit tomuto dysfunkčnímu přístupu nebo sklonům k vyhýbání se, byl vyvinut AAT-trénink. V tomto školení se účastníci/pacienti učí buď se vyhýbat předmětům specifickým pro onemocnění nebo k nim přistupovat. Pacienti závislí na alkoholu se například naučí vyhýbat obrázkům souvisejícím s alkoholem tím, že obrázek odstrčí nebo odstrčí. Ukázalo se, že tato školení mohou zlepšit výsledky léčby (např. nižší míra relapsů) u pacientů závislých na alkoholu (Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Cílem současné studie je otestovat, zda je gesto vyhýbání se tak důležité, jak naznačuje název AAT, nebo zda potlačení nutkání přiblížit se alkoholu může stačit k dosažení účinku.

Přehled studie

Detailní popis

Úkol přístupu a vyhýbání se (AAT) se ukázal jako slibný diagnostický nástroj i jako doplněk léčby v psychologické vědě. AAT představuje jednu z forem modifikace kognitivního zkreslení (CBM), která se ukázala být zvláště účinná v oblasti behaviorálních závislostí, jako je závislost na alkoholu (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). Obecnou logikou, která je základem AAT, je provádět akce, které jsou buď kompatibilní, nebo neslučitelné s individuálními tendencemi k jednání. Například pacienti závislí na alkoholu mají tendenci přistupovat k podnětům souvisejícím s alkoholem rychleji než ke kontrolním obrázkům (tj. nealkoholické nápoje), když jsou instruováni, aby reagovali na formát obrázku a ne na jeho obsah. Tato tendence srovnatelně rychlejšího přibližování a pomalejšího vyhýbání se podnětům souvisejícím s alkoholem, než je obsah nealkoholických nápojů, byla označena jako zkreslení přístupu pro alkohol. AAT jako terapeutický nástroj se snaží čelit nebo alespoň zmírnit předsudky přiblížení nebo vyhýbání se instruováním pacientů, aby prováděli gesta přiblížení a vyhýbání, která jsou v rozporu se získanými akčními tendencemi jedince.

Zatímco obecná účinnost AAT jako klinického zásahu byla několikrát prokázána, o možných mechanismech, které by mohly tyto účinky potlačit, je známo jen málo. Současná studie je proto věnována objasnění jednoho takového potenciálního mechanismu, tj. role vyhýbacího gesta v rámci alkoholu-AAT.

Jak již naznačuje název AAT, gesto vyhýbání se zdá být klíčovou složkou pro dosažení terapeutických účinků. Nedávné empirické důkazy však přinesly některá zajímavá zjištění, která vedla k alternativnímu vysvětlení.

Studie Kühna et al. (2017), na rozdíl od běžného přesvědčení, uvedli, že schopnost inhibice může být trénována. Inhibice je zase trvale spojována s psychopatologií a všemi druhy behaviorálních závislostí (Smith, Mattick, Jamadar a Iredale, 2014). Hra Kühna a spol. (2017) používaný k trénování inhibice se v několika ohledech podobal AAT, např. určité podněty objevující se na běžícím pásu bylo nutné sbírat přejetím k sobě a ostatní bylo třeba ignorovat a předměty pomalu mizet. Druhý prvek je v kontrastu s AAT, protože ignorované objekty nemusí být odsunuty. Podobá se však AAT v tom smyslu, že v obou případech podněty pomalu mizí z obrazovky a nakonec mizí. To paralelně vede k předpokladu, že nová forma alkoholového tréninku AAT by mohla být stejně účinná při snižování míry relapsů u alkoholických pacientů. Přesněji řečeno, v rámci nově koncipovaného tréninku AAT jsou pacienti instruováni, aby potlačili nutkání reagovat v reakci na obsah související s alkoholem a sledovali, jak podněty mizí z obrazovky. Na rozdíl od klasického tréninku AAT není toto oddálení alkoholických podnětů podmíněno vyhýbavým gestem, tedy přejetím/odtlačením podnětu.

Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou, ve které musí být stimuly alkoholem a nealkoholickými nápoji posunuty doleva a doprava, jak skupina s klasickým AAT, tak skupina s inhibicí bude vykazovat nižší míru recidivy a přiblíží se zkreslení po intervenci, tj. tréninkovou dobu tří týdnů. U klasické AAT skupiny a inhibiční skupiny se neočekávají žádné meziskupinové rozdíly, pokud jde o četnost relapsů a zkreslení přístupu souvisejícího s alkoholem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza závislosti na alkoholu (SKID-I)
  • Abstinence od alkoholu (nejméně 72 hodin) a absence větších abstinenčních příznaků
  • Být ve věku 18-76 let
  • Být schopen porozumět zdůvodnění studie a podepsat písemný informovaný souhlas
  • V současné době je hospitalizován a hledá pomoc při překonání závislosti na alkoholu
  • Povolené léky: Antiepileptika (jako je Carbamezepin), antidepresiva, látky k léčbě jiných nepsychiatrických onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená schopnost spolupráce
  • Přítomnost jiné látkové závislosti než alkoholu a nikotinu v posledním roce
  • Přítomnost jiné poruchy osy I, která narušuje schopnost spolupráce v rámci studijního programu
  • Aktuální epizoda velké deprese
  • Přítomnost poruch osy II
  • Přítomnost schizoafektivních poruch
  • Konzumace alkoholu mezi stažením a zahájením studie
  • Somatické nebo neurologické onemocnění, které znemožňuje řádné provedení studie
  • Dlouhodobý příjem neuroleptik nebo hypnotik
  • Současný příjem benzodiazepinů nebo Clomethiazolu (v období pěti polovičních hodnot před začátkem studie)
  • Účast na jiných studiích nebo jiných léčbách, než je léčba jako obvykle
  • Plánovaná dlouhodobá terapie po 3týdenním abstinenčním programu
  • Být bez domova
  • Předchozí elektrokonvulzivní terapie
  • Jazykové bariéry, které znemožňují správné porozumění obsahu studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Inhibiční skupina
Inhibiční skupina dostane pokyny, aby reagovala na obrázky obsahující nealkoholické nápoje přejetím/přitažením k sobě, zatímco obrázky s obsahem alkoholu budou ignorovány. Při vytahování se obrázky postupně zvětšují, zatímco při ignorování se zmenšují a pomalu mizí.
Účastníci obdrží Ipad, na kterém je aplikace nainstalována. Jsou instruováni, aby trénovali po dobu tří týdnů alespoň 15 minut denně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Klasická skupina AAT
Klasická skupina AAT je vybavena tabletem, na kterém je nainstalován explicitní trénink AAT. Stejně jako účastníci inhibiční skupiny jsou tedy účastníci instruováni, aby na nealkoholické nápoje reagovali přejetím/tažením obrázku směrem k sobě. Obrázky s obsahem alkoholu budou odstraněny. Při vytahování se obrázky zvětšují a při zatlačení se zmenšují, dokud nevyblednou.
Účastníci obdrží Ipad, na kterém je aplikace nainstalována. Jsou instruováni, aby trénovali po dobu tří týdnů alespoň 15 minut denně.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Tento typ aktivní kontrolní skupiny obdrží pokyny k posunutí obrázků alkoholu doleva a obrázků nealkoholických nápojů doprava (nebo naopak v závislosti na postupu sekvenčního vyvažování).
Účastníci obdrží Ipad, na kterém je aplikace nainstalována. Jsou instruováni, aby trénovali po dobu tří týdnů alespoň 15 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Měří se pomocí sledování časové osy (TLFB). V TLFB je dotazováno třicetidenní období před hospitalizací, aby se získal dojem o konzumaci alkoholu před detoxikací. Jak po období intervence, tak při následném opatření 9 týdnů po skončení období intervence je účastníkům znovu podáváno TLFB. Celkově je tedy pomocí TLFB zachyceno období 3 měsíců po zařazení do studie a může být porovnáno mezi skupinami a se základní spotřebou každého jednotlivce.
3 měsíce
Míra relapsů
Časové okno: 3 měsíce
V každém bodě měření se zjišťuje, zda u účastníků došlo k recidivě. Za účelem obohacení těchto vlastních zpráv se před schůzkou používají dechové analyzátory ke screeningu možného příjmu alkoholu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický AAT
Časové okno: 3 měsíce
Aby bylo možné zjistit, zda se v důsledku intervence mění zaujatost přístupu účastníků k alkoholu, je všem účastníkům v každém bodě měření podáván diagnostický AAT.
3 měsíce
Obsedantně kompulzivní pitná stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Míra závažnosti závislosti na alkoholu a bažení.
3 měsíce
Alkoholový naléhavý dotazník
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí nutkání požívat alkohol.
3 měsíce
The State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 3 měsíce
Je běžně používaným měřítkem stavové a rysové úzkosti. Úzkost povahových rysů je hodnocena jako základní měření, zatímco potenciální změny ve stavové úzkosti jsou sledovány ve všech třech bodech měření studie.
3 měsíce
Plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 3 měsíce
Je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
3 měsíce
Škála sebekontroly
Časové okno: 3 měsíce
Škála sebekontroly si klade za cíl zhodnotit schopnost lidí ovládat své impulsy, měnit své emoce a myšlenky a přerušit nežádoucí tendence v chování a zdržet se jednání na ně.
3 měsíce
Becksův inventář deprese
Časové okno: 3 měsíce
Posuzuje stupeň symptomů deprese.
3 měsíce
Fagerströmův test závislosti na nikotinu (FTND)
Časové okno: 3 měsíce
Fagerstromův test závislosti na nikotinu určuje stupeň závislosti na nikotinu na základě kuřáckých návyků a frekvence.
3 měsíce
Barrettova škála impulzivity
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník určený k posouzení osobnostního/behaviorálního konstruktu impulzivity.
3 měsíce
Škály inhibice/vyhýbání se chování
Časové okno: 3 měsíce
Škála BIS/BAS je 24-položkový sebevýznamový dotazník určený k měření dvou motivačních systémů: behaviorální inhibiční systém (BIS), který odpovídá motivaci vyhýbat se averzivním výsledkům, a behaviorální aktivační systém (BAS), který odpovídá motivace přistupovat k cílově orientovaným výsledkům.
3 měsíce
Hodnocení obrázků použitých ve studii
Časové okno: 3 měsíce
Oblíbenost všech alkoholických a nealkoholických podnětů použitých ve studii bude hodnocena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 100.
3 měsíce
Očekávaná inventura intervence
Časové okno: 3 měsíce
Posuzuje individuální očekávání a víru v pozitivní výsledky spojené s tréninkem a léčbou alkoholem obecně.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Inhibovat AAT

Předplatit