Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Approach and Avoidance Task (AAT) hos indlagte alkoholikere

11. august 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mekanismer, der ligger til grund for tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) hos indlagte alkoholikere

Tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) har udviklet sig som en lovende behandlingstillæg inden for psykologiens område. Visse psykiatriske sygdomme, såsom adfærdsafhængighed, social angst og araknofobi, er karakteriseret ved en dysfunktionel tendens til enten at nærme sig eller undgå sygdomsspecifikke objekter. Denne tendens kan måles ved hjælp af tilgangs- og undgåelsesopgaven. I denne såkaldte diagnostiske AAT bliver deltagerne instrueret i at reagere på formatet eller rammefarven på et billede. For eksempel skal billeder skubbes væk, hvis de præsenteres i liggende format og trækkes mod sig selv, hvis de præsenteres i portrætformat (eller omvendt). Derfor bliver formatet (eller rammefarven) den opgaverelevante dimension, hvorimod indholdet af billedet bliver den opgave-irrelevante dimension. Det, der dog generelt bliver tydeligt ved de ovenfor nævnte psykiatriske sygdomme, er, at den opgave-irrelevante dimension (billedindhold) har indflydelse på reaktionstiderne. For eksempel er alkoholiske patienter generelt hurtigere til at reagere, hvis alkoholiske billeder præsenteres i et format, der kræver, at de trækker mod sig selv, og langsommere til at reagere, hvis alkoholiske billeder vises i det format, der kræver, at de skubber et joystick væk. Denne adfærdstendens er blevet betegnet som en tilgangsbias for alkohol.

For at modvirke disse dysfunktionelle tilgange eller undgåelsestendenser er der udviklet en AAT-uddannelse. På denne uddannelse lærer deltagere/patienter at enten undgå eller nærme sig sygdomsspecifikke objekter. Alkoholafhængige patienter lærer for eksempel at undgå alkoholrelaterede billeder ved at skubbe eller skubbe billedet væk. Det har vist sig, at disse træninger kan forbedre behandlingsresultatet (f. lavere tilbagefaldsrater) blandt alkoholafhængige patienter (Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste, om undvigelsesgesten er så vigtig som antydet af AAT's navn, eller om det kan være nok at hæmme trangen til at nærme sig alkoholindholdet til at fremkalde effekten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilgangs- og undgåelsesopgaven (AAT) har vist sig at være både et lovende diagnostisk værktøj og behandlingstillæg inden for psykologisk videnskab. AAT udgør en form for kognitiv bias modifikation (CBM), som har vist sig at være særlig effektiv inden for adfærdsafhængighed, såsom alkoholafhængighed (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). Den generelle logik, der ligger til grund for AAT, er at udføre handlinger, der enten er kompatible eller uforenelige med en persons handlingstendenser. For eksempel har alkoholafhængige patienter en tendens til at nærme sig alkoholrelaterede stimuli hurtigere end kontrolbilleder (dvs. læskedrikstimuli), når de bliver bedt om at reagere på formatet af et billede og ikke på dets indhold. Denne tendens til relativt hurtigere at nærme sig og langsommere undgå alkoholrelaterede stimuli end indhold af læskedrikke er blevet betegnet som en tilgangsbias for alkohol. AAT'en som et terapeutisk værktøj forsøger at modvirke eller i det mindste at dæmpe tilgangs- eller undgåelsesbias ved at instruere patienterne i at udføre tilgangs- og undvigelsesgestik, der er i konflikt med et individs erhvervede handlingstendenser.

Mens den generelle effektivitet af AAT som en klinisk intervention er blevet påvist adskillige gange, er lidt kendt om mulige mekanismer, der kan undervirke disse effekter. Derfor er den nuværende undersøgelse dedikeret til at kaste lys over en sådan potentiel mekanisme, det vil sige, hvilken rolle undvigelsesgesten spiller inden for alkohol-AAT.

Som allerede antydet af navnet på AAT, synes undvigelsesgesten at være en nøgleingrediens i at skabe terapeutiske virkninger. Nylige empiriske beviser har dog medført nogle interessante resultater, hvilket giver anledning til en alternativ forklaring.

En undersøgelse af Kühn et al. (2017), i modsætning til den almindelige opfattelse, indikerede, at hæmningskapacitet kan trænes. Hæmning er til gengæld konsekvent blevet forbundet med psykopatologi og alle former for adfærdsafhængighed (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). Spillet af Kühn et al. (2017) brugt til at træne hæmning lignede AAT på flere måder, f.eks. visse stimuli, der dukkede op på et løbebånd, skulle indsamles ved at stryge mod en selv, og andre måtte ignoreres, og genstandene forsvandt langsomt. Sidstnævnte element står i kontrast til AAT, da de ignorerede objekter ikke skal skubbes væk. Det ligner dog AAT i den forstand, at stimuli i begge tilfælde langsomt toner ud af skærmen og til sidst forsvinder. Disse paralleller giver anledning til antagelsen om, at en ny form for alkohol AAT-træning kan være lige så effektiv til at sænke tilbagefaldsraten blandt alkoholiserede patienter. Mere præcist instrueres patienterne inden for den nyligt konceptualiserede AAT-træning i at hæmme trangen til at reagere som reaktion på alkoholrelateret indhold og observere stimuli falme ud af skærmen. I modsætning til den klassiske AAT-træning er denne udzooming af alkoholiske stimuli ikke betinget af en undvigelsesgest, det vil sige at skubbe/skubbe stimulus væk.

Det er en hypotese, at sammenlignet med en kontrolgruppe, hvor alkohol- og sodavandsstimuli skal skubbes til venstre og højre, vil både den klassiske AAT- og hæmningsgruppen vise lavere tilbagefaldsrater og tilgangsbias efter interventionen, dvs. træningsperiode på tre uger. Der forventes ingen intergruppeforskelle med hensyn til tilbagefaldsrater og alkoholrelateret tilgangsbias for den klassiske AAT-gruppe og inhiberingsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af alkoholafhængighed (SKID-I)
  • Afholdenhed fra alkohol (mindst 72 timer) og fravær af større abstinenssymptomer
  • At være i alderen 18-76 år
  • At kunne forstå begrundelserne for undersøgelsen og underskrive skriftligt informeret samtykke
  • Er i øjeblikket indlagt og søger hjælp til at overvinde alkoholafhængighed
  • Medicin tilladt: Antiepileptika (såsom carbamezepin), antidepressiva, stoffer til behandling af andre ikke-psykiatriske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat evne til at samarbejde
  • Tilstedeværelse af en anden stofafhængighed end alkohol og nikotin inden for det seneste år
  • Tilstedeværelse af en anden akse-I lidelse, der forstyrrer evnen til at samarbejde inden for studiet
  • Aktuel episode af en svær depression
  • Tilstedeværelse af akse-II lidelser
  • Tilstedeværelse af skizoaffektive lidelser
  • Alkoholforbrug i mellem afbrydelse og studiestart
  • Somatisk eller neurologisk sygdom, der udelukker korrekt udførelse af undersøgelsen
  • Langtidsindtagelse af neuroleptika eller hypnotika
  • Aktuelt indtag af benzodiazepiner eller Clomethiazol (i perioden på fem halvværdi gange før starten af ​​undersøgelsen)
  • Deltagelse i andre undersøgelser eller andre behandlinger end sædvanlig behandling
  • Planlagt langtidsbehandling efter 3-ugers abstinensprogram
  • At være hjemløs
  • Forudgående elektrokonvulsiv behandling
  • Sprogbarrierer, der forhindrer korrekt forståelse af studieindholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hæmningsgruppe
Hæmningsgruppen får instruktioner om at reagere på billeder med sodavand ved at stryge/trække dem mod sig selv, hvorimod billeder med alkoholindhold skal ignoreres. Op ved at trække billederne forstørres successivt, hvorimod de krymper, når de ignoreres og langsomt fader ud.
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret. De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.
EKSPERIMENTEL: Klassisk AAT-gruppe
Den klassiske AAT-gruppe er forsynet med en tablet, hvorpå der er installeret en eksplicit AAT-uddannelse. Således instrueres deltagerne, ligesom deltagere i hæmningsgruppen, i at reagere på læskedrikke ved at swipe/trække billedet mod sig selv. Billeder med alkoholindhold skal skubbes væk. Op ved at trække billeder forstørres og op ved at trykke krymper de, indtil de falmer ud.
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret. De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne type aktiv kontrolgruppe modtager instruktionerne om at stryge alkoholbilleder til venstre og sodavandsbilleder til højre (eller omvendt afhængigt af den sekventielle modbalanceringsprocedure).
Deltagerne modtager en Ipad, hvorpå appen er installeret. De bliver instrueret i at træne i en periode på tre uger i mindst 15 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder
Måles ved hjælp af timeline followback (TLFB). I TLFB spørges der om en periode på 30 dage før indlæggelse for at få et indtryk af alkoholforbruget før afgiftning. Både efter interventionsperioden og ved opfølgningsforanstaltningen 9 uger efter afslutningen af ​​interventionsperioden administreres TLFB til deltagerne igen. Således opfanges i alt en periode på 3 måneder efter optagelsen i undersøgelsen ved hjælp af TLFB og kan sammenlignes mellem grupper og med baseline forbrug for hver enkelt person.
3 måneder
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Ved hvert målepunkt spørges der om, hvorvidt deltagerne har haft tilbagefald. For at berige disse selvrapporter, bruges alkometer til at screene for eventuelt alkoholindtag forud for aftalen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk AAT
Tidsramme: 3 måneder
For at se om deltagernes tilgangsbias for alkohol ændrer sig som følge af interventionen, administreres den diagnostiske AAT til alle deltagere ved hvert målepunkt.
3 måneder
Obsessive Compulsive Drinking Scale
Tidsramme: 3 måneder
Et mål for sværhedsgraden af ​​alkoholafhængighed og trang.
3 måneder
Spørgeskema om alkohol-trang
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer trangen til at indtage alkohol.
3 måneder
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 3 måneder
Er et almindeligt anvendt mål for tilstands- og egenskabsangst. Egenskabsangst vurderes ved baseline-målet, hvorimod potentielle ændringer i tilstandsangst overvåges på tværs af alle tre målepunkter i undersøgelsen.
3 måneder
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 3 måneder
Er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-punkts skalaer til at måle både positiv og negativ affekt.
3 måneder
Selvkontrolskala
Tidsramme: 3 måneder
Selvkontrolskalaen har til formål at vurdere menneskers evne til at kontrollere deres impulser, ændre deres følelser og tanker, og at afbryde uønskede adfærdstendenser og afstå fra at handle på dem.
3 måneder
Becks's depressionsopgørelse
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer graden af ​​depressive symptomer.
3 måneder
Fagerström test af nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: 3 måneder
Fagerstrom test for nikotinafhængighed bestemmer graden af ​​nikotinafhængighed baseret på rygevaner og hyppighed.
3 måneder
Barrett Impulsivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgeskema designet til at vurdere impulsivitetens personlighed/adfærdskonstruktion.
3 måneder
Skalaer for adfærdshæmning/undgåelse
Tidsramme: 3 måneder
BIS/BAS-skalaen er et 24-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle to motivationssystemer: adfærdshæmningssystemet (BIS), som svarer til motivation for at undgå afersive udfald, og adfærdsaktiveringssystemet (BAS), som svarer til motivation for at undgå afersive udfald. motivation til at nærme sig målrettede resultater.
3 måneder
Vurdering af billeder brugt i undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
At kunne lide alle alkoholiske og ikke-alkoholiske stimuli brugt i undersøgelsen vil blive vurderet på en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100.
3 måneder
Forventning Opgørelse af interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer en persons forventninger og tro på positive resultater forbundet med træningen og alkoholbehandling generelt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmme AAT

Abonner