Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De benaderings- en vermijdingstaak (AAT) bij alcoholische intramurale patiënten

11 augustus 2019 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mechanismen die ten grondslag liggen aan de aanpak en vermijdingstaak (AAT) bij alcoholische intramurale patiënten

De benaderings- en vermijdingstaak (AAT) is geëvolueerd als een veelbelovende behandelingsadd-on op het gebied van de psychologie. Bepaalde psychiatrische ziekten, zoals gedragsverslavingen, sociale fobie en arachnofobie, worden gekenmerkt door een disfunctionele neiging om ziektespecifieke objecten te benaderen of te vermijden. Deze tendens kan worden gemeten met behulp van de naderings- en vermijdingstaak. In deze zogenaamde diagnostische AAT worden deelnemers geïnstrueerd om te reageren op het formaat of de framekleur van een afbeelding. Afbeeldingen moeten bijvoorbeeld worden weggeduwd als ze in liggend formaat worden gepresenteerd en naar zich toe worden getrokken als ze in staand formaat worden gepresenteerd (of vice versa). Zo wordt het formaat (of de kleur van het frame) de taakrelevante dimensie, terwijl de inhoud van de afbeelding de taakrelevante dimensie wordt. Wat echter in het algemeen duidelijk wordt bij de hierboven genoemde psychiatrische aandoeningen, is dat de taak-irrelevante dimensie (beeldinhoud) invloed uitoefent op de reactietijden. Alcoholische patiënten reageren bijvoorbeeld over het algemeen sneller als alcoholische afbeeldingen worden gepresenteerd in een formaat waarbij ze naar zich toe moeten trekken en langzamer reageren als alcoholische afbeeldingen worden weergegeven in het formaat waarbij ze een joystick moeten wegduwen. Deze gedragstendens wordt een benaderingsbias voor alcohol genoemd.

Om deze disfunctionele benaderings- of vermijdingsneigingen tegen te gaan, is een AAT-training ontwikkeld. In deze training leren deelnemers/patiënten ziektespecifieke objecten te ontwijken of te benaderen. Alcoholverslaafde patiënten leren bijvoorbeeld alcoholgerelateerde plaatjes te vermijden door het plaatje weg te duwen of weg te vegen. Het is aangetoond dat deze trainingen het behandelresultaat kunnen verbeteren (bijv. lagere terugvalpercentages) bij alcoholverslaafde patiënten (Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Het doel van de huidige studie is om te testen of het vermijdingsgebaar zo belangrijk is als de naam van de AAT suggereert, of dat het remmen van de drang om alcohol te benaderen voldoende zou kunnen zijn om het effect te bewerkstelligen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De benaderings- en vermijdingstaak (AAT) is zowel een veelbelovend diagnostisch hulpmiddel als een aanvullende behandeling gebleken in de psychologische wetenschap. De AAT vormt een vorm van cognitieve bias-modificatie (CBM), waarvan is aangetoond dat deze bijzonder effectief is op het gebied van gedragsverslavingen, zoals alcoholverslaving (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). De algemene logica die ten grondslag ligt aan de AAT is om acties uit te voeren die al dan niet compatibel zijn met de actietendensen van een individu. Alcoholverslaafde patiënten zijn bijvoorbeeld geneigd alcoholgerelateerde stimuli sneller te benaderen dan controlefoto's (d.w.z. frisdrankprikkels), wanneer ze worden geïnstrueerd om te reageren op het formaat van een afbeelding en niet op de inhoud ervan. Deze neiging om alcoholgerelateerde prikkels relatief sneller te naderen en langzamer te vermijden dan frisdrankinhoud, wordt een benaderingsbias voor alcohol genoemd. De AAT als een therapeutisch hulpmiddel probeert benaderings- of vermijdingsbias tegen te gaan of op zijn minst te verminderen door patiënten te instrueren benaderings- en vermijdingsgebaren uit te voeren die in strijd zijn met de aangeleerde actietendensen van een individu.

Hoewel de algemene effectiviteit van de AAT als klinische interventie meerdere malen is aangetoond, is er weinig bekend over mogelijke mechanismen die deze effecten zouden kunnen ondersteunen. Daarom is de huidige studie bedoeld om enig licht te werpen op zo'n potentieel mechanisme, namelijk de rol van het vermijdingsgebaar binnen de alcohol-AAT.

Zoals al gesuggereerd door de naam van de AAT, lijkt het vermijdingsgebaar een belangrijk ingrediënt te zijn bij het bewerkstelligen van therapeutische effecten. Recent empirisch bewijs heeft echter enkele interessante bevindingen opgeleverd, die aanleiding geven tot een alternatieve verklaring.

Een studie van Kühn et al. (2017), in tegenstelling tot wat algemeen wordt aangenomen, aangegeven dat remmingsvermogen kan worden getraind. Remming is op zijn beurt consequent in verband gebracht met psychopathologie en allerlei gedragsverslavingen (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). Het spel van Kühn et al. (2017) gebruikt om remming te trainen leek op verschillende manieren op de AAT, b.v. bepaalde prikkels die op een loopband verschenen, moesten worden opgevangen door naar zichzelf toe te vegen en andere moesten worden genegeerd en de objecten verdwenen langzaam. Dit laatste element staat in contrast met de AAT, omdat de genegeerde objecten niet weggeduwd hoeven te worden. Het lijkt echter op de AAT in die zin dat in beide gevallen prikkels langzaam uit het scherm verdwijnen en uiteindelijk verdwijnen. Deze parallel leidde tot de veronderstelling dat een nieuwe vorm van de alcohol-AAT-training even effectief zou kunnen zijn bij het verlagen van het terugvalpercentage onder alcoholische patiënten. Nauwkeuriger gezegd, binnen de nieuw geconceptualiseerde AAT-training worden patiënten geïnstrueerd om de drang om te reageren als reactie op aan alcohol gerelateerde inhoud te onderdrukken en om de prikkels van het scherm te observeren. In tegenstelling tot de klassieke AAT-training is dit uitzoomen van alcoholische prikkels niet afhankelijk van een vermijdingsgebaar, d.w.z. het wegvegen/wegduwen van de prikkel.

Verondersteld wordt dat in vergelijking met een controlegroep, waarin alcohol- en frisdrankprikkels naar links en rechts moeten worden geswiped, zowel de klassieke AAT- als de remmingsgroep na de interventie lagere terugvalpercentages en benaderingsbias zullen vertonen, d.w.z. een stage van drie weken. Er worden geen intergroepsverschillen verwacht in termen van terugvalpercentages en alcoholgerelateerde benaderingsbias voor de klassieke AAT-groep en de remmingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van alcoholafhankelijkheid (SKID-I)
  • Onthouding van alcohol (minstens 72 uur) en afwezigheid van ernstige ontwenningsverschijnselen
  • Tussen de 18 en 76 jaar oud zijn
  • In staat zijn om de grondgedachten van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Momenteel intramuraal op zoek naar hulp bij het overwinnen van alcoholafhankelijkheid
  • Toegestane medicijnen: anti-epileptica (zoals carbamezepine), antidepressiva, middelen om andere niet-psychiatrische aandoeningen te behandelen

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderd vermogen om samen te werken
  • Aanwezigheid van een ander middel dan alcohol en nicotine in het afgelopen jaar
  • Aanwezigheid van een andere as-I-stoornis die de samenwerking binnen de opleiding belemmert
  • Huidige episode van een ernstige depressie
  • Aanwezigheid van as-II-stoornissen
  • Aanwezigheid van schizoaffectieve stoornissen
  • Alcoholgebruik tussen stopzetting en start van de studie
  • Somatische of neurologische ziekte die de goede uitvoering van het onderzoek verhindert
  • Langdurige inname van neuroleptica of hypnotica
  • Huidige inname van benzodiazepinen of Clomethiazol (in de periode van vijf halfwaardetijden voorafgaand aan de start van het onderzoek)
  • Deelname aan andere onderzoeken of andere behandelingen dan de gebruikelijke behandeling
  • Geplande langdurige therapie na een ontwenningsprogramma van 3 weken
  • Dakloos zijn
  • Eerdere elektroconvulsietherapie
  • Taalbarrières die een goed begrip van de studie-inhoud in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Remming groep
De inhibitiegroep krijgt de instructie om te reageren op foto's met frisdrank door ze naar zich toe te vegen/trekken, terwijl foto's met alcoholische inhoud worden genegeerd. Bij het trekken worden de foto's achtereenvolgens vergroot, terwijl ze krimpen wanneer ze worden genegeerd en langzaam vervagen.
Deelnemers ontvangen een Ipad, waarop de app is geïnstalleerd. Ze krijgen de opdracht om gedurende drie weken minimaal 15 minuten per dag te trainen.
EXPERIMENTEEL: Klassieke AAT-groep
De klassieke AAT-groep is voorzien van een tablet waarop een expliciete AAT-training is geïnstalleerd. Zo krijgen deelnemers, net als deelnemers aan de inhibitiegroep, de opdracht om op frisdrank te reageren door de afbeelding naar zich toe te vegen/trekken. Foto's met alcoholische inhoud worden weggeduwd. Naar boven trekken foto's vergroten en naar boven bij duwen krimpen ze totdat ze vervagen.
Deelnemers ontvangen een Ipad, waarop de app is geïnstalleerd. Ze krijgen de opdracht om gedurende drie weken minimaal 15 minuten per dag te trainen.
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Dit type actieve controlegroep krijgt de opdracht om alcoholfoto's naar links te vegen en frisdrankfoto's naar rechts (of vice versa, afhankelijk van de sequentiële compensatieprocedure).
Deelnemers ontvangen een Ipad, waarop de app is geïnstalleerd. Ze krijgen de opdracht om gedurende drie weken minimaal 15 minuten per dag te trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Wordt gemeten door middel van de timeline followback (TLFB). In de TLFB wordt dertig dagen voorafgaand aan de ziekenhuisopname navraag gedaan om een ​​indruk te krijgen van het alcoholgebruik voorafgaand aan de detoxificatie. Zowel na de interventieperiode als bij de nacontrole 9 weken na het einde van de interventieperiode wordt de TLFB opnieuw aan de deelnemers toegediend. Aldus wordt in totaal een periode van 3 maanden na inschrijving in de studie vastgelegd door middel van de TLFB en kan deze worden vergeleken tussen groepen en met het basisverbruik van elk individu.
3 maanden
Terugvalpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Bij elk meetpunt wordt gevraagd of deelnemers een terugval hebben gehad. Om deze zelfrapportage te verrijken, wordt voorafgaand aan de afspraak met ademanalyseapparatuur gescreend op mogelijk alcoholgebruik.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische AAT
Tijdsspanne: 3 maanden
Om te kijken of de benaderingsbias van deelnemers voor alcohol verandert als gevolg van de interventie, wordt de diagnostische AAT op elk meetpunt aan alle deelnemers afgenomen.
3 maanden
Obsessief-compulsieve drinkschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Een maatstaf voor de ernst en het verlangen naar alcoholverslaving.
3 maanden
Vragenlijst alcoholdrang
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeelt de drang om alcohol te consumeren.
3 maanden
De State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Is een veelgebruikte maatstaf voor toestands- en trekangst. Eigenschapsangst wordt beoordeeld bij de nulmeting, terwijl potentiële veranderingen in toestandsangst worden gevolgd op alle drie de meetpunten van het onderzoek.
3 maanden
Schema voor positief en negatief affect
Tijdsspanne: 3 maanden
Is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
3 maanden
Zelfcontrole schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De zelfbeheersingsschaal is bedoeld om het vermogen van mensen te beoordelen om hun impulsen te beheersen, hun emoties en gedachten te veranderen en om ongewenste gedragstendensen te onderbreken en er niet naar te handelen.
3 maanden
Depressie-inventaris van Becks
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeelt de mate van depressieve symptomen.
3 maanden
Fagerström-test van nicotineafhankelijkheid (FTND)
Tijdsspanne: 3 maanden
Fagerstrom-test voor nicotineverslaving bepaalt de mate van nicotineafhankelijkheid op basis van rookgewoonten en frequentie.
3 maanden
Barrett Impulsiviteitsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Een vragenlijst ontworpen om de persoonlijkheid/gedragsconstructie van impulsiviteit te beoordelen.
3 maanden
Gedragsremming/vermijdingsschalen
Tijdsspanne: 3 maanden
De BIS/BAS-schaal is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die is ontworpen om twee motivatiesystemen te meten: het gedragsinhibitiesysteem (BIS), dat overeenkomt met de motivatie om aversieve uitkomsten te vermijden, en het gedragsactiveringssysteem (BAS), dat overeenkomt met motivatie om doelgerichte resultaten te benaderen.
3 maanden
Beoordeling van foto's die in het onderzoek zijn gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden
Het leuk vinden van alle alcoholische en niet-alcoholische stimuli die in het onderzoek worden gebruikt, wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal, variërend van 0 tot 100.
3 maanden
Verwachting Inventarisatie van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeelt iemands verwachtingen en geloof in positieve resultaten in verband met de training en alcoholbehandeling in het algemeen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren