Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Approach and Avoidance Task (AAT) az alkoholbetegeknél

2019. augusztus 11. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Az alkoholbetegek megközelítési és elkerülési feladatának (AAT) alapjául szolgáló mechanizmusok

A megközelítési és elkerülési feladat (AAT) ígéretes kezelési kiegészítővé fejlődött a pszichológia területén. Bizonyos pszichiátriai betegségeket, mint például a viselkedési függőségeket, a szociális szorongásos zavart és az arachnofóbiát, az a diszfunkcionális hajlam jellemzi, hogy megközelítik vagy elkerülik a betegségspecifikus tárgyakat. Ez a tendencia a megközelítési és elkerülési feladattal mérhető. Ebben az úgynevezett diagnosztikai AAT-ben a résztvevőket arra utasítják, hogy reagáljanak a kép formátumára vagy keretszínére. Például a képeket el kell tolni, ha fekvő formátumban jelenítik meg, és maguk felé húzni, ha álló formátumban jelennek meg (vagy fordítva). Így a formátum (vagy a keret színe) a feladat szempontjából releváns dimenzióvá, míg a kép tartalma a feladat szempontjából irreleváns dimenzióvá válik. A fent említett pszichiátriai betegségekben azonban általánosságban nyilvánvalóvá válik, hogy a feladat szempontjából irreleváns dimenzió (képtartalom) befolyásolja a reakcióidőt. Például az alkoholista betegek általában gyorsabban reagálnak, ha az alkoholista képeket olyan formátumban jelenítik meg, amely megköveteli, hogy maguk felé húzódjanak, és lassabban reagálnak, ha az alkoholista képeket olyan formátumban jelenítik meg, amely megköveteli, hogy eltolja a joystickot. Ezt a viselkedési tendenciát az alkohollal kapcsolatos megközelítési elfogultságnak nevezték.

E diszfunkcionális megközelítési vagy elkerülési tendenciák ellensúlyozására egy AAT-tréninget fejlesztettek ki. Ezen a képzésen a résztvevők/betegek megtanulják elkerülni vagy megközelíteni a betegségspecifikus tárgyakat. Az alkoholfüggő betegek például megtanulják elkerülni az alkohollal kapcsolatos képeket úgy, hogy eltolva vagy elcsúsztatják a képet. Kimutatták, hogy ezek a képzések javíthatják a kezelés eredményét (pl. alacsonyabb visszaesési arány) az alkoholfüggő betegek körében (Wiers, Eberl, Rinck, Becker és Lindenmeyer, 2011). A jelenlegi tanulmány célja annak tesztelése, hogy az elkerülő gesztus olyan fontos-e, mint azt az AAT neve sugallja, vagy az alkoholtartalom megközelítésére irányuló késztetés gátlása elegendő lehet a hatás eléréséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megközelítési és elkerülési feladat (AAT) ígéretes diagnosztikai eszköznek és kezelési kiegészítőnek bizonyult a pszichológiai tudományban. Az AAT a kognitív elfogultság módosításának (CBM) egyik formája, amely különösen hatékonynak bizonyult a viselkedési függőségek, például az alkoholfüggőség területén (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). Az AAT mögött meghúzódó általános logika az, hogy olyan cselekvéseket hajtsanak végre, amelyek kompatibilisek vagy összeegyeztethetetlenek az egyén cselekvési hajlamaival. Például az alkoholfüggő betegek hajlamosak gyorsabban megközelíteni az alkohollal kapcsolatos ingereket, mint a kontrollképek (pl. üdítőital-ingerek), amikor arra utasítják őket, hogy a kép formátumára reagáljanak, és ne a tartalmára. Ezt a tendenciát, amely szerint az alkohollal kapcsolatos ingerek viszonylag gyorsabban közelednek és lassabban kerülik el az alkohollal kapcsolatos ingereket, mint az üdítőital-tartalom, az alkohollal kapcsolatos megközelítési torzításnak nevezték. Az AAT mint terápiás eszköz igyekszik ellensúlyozni vagy legalább csillapítani a megközelítési vagy elkerülési torzításokat azáltal, hogy olyan megközelítési és elkerülő gesztusokra utasítja a betegeket, amelyek ellentétesek az egyén szerzett cselekvési hajlamaival.

Míg az AAT általános hatékonyságát klinikai beavatkozásként már többször bizonyították, keveset tudunk azokról a lehetséges mechanizmusokról, amelyek alátámaszthatják ezeket a hatásokat. Ezért a jelenlegi tanulmány célja, hogy némi fényt derítsen egy ilyen lehetséges mechanizmusra, vagyis az elkerülő gesztus szerepére az alkohol-AAT-ban.

Amint azt az AAT neve is sugallja, az elkerülő gesztus kulcsfontosságú összetevőnek tűnik a terápiás hatások elérésében. A legújabb empirikus bizonyítékok azonban érdekes eredményeket hoztak, amelyek alternatív magyarázatot adnak.

Kühn et al. (2017) a közhiedelemmel ellentétben azt jelezte, hogy a gátlási képesség edzhető. A gátlást pedig következetesen összefüggésbe hozták a pszichopatológiával és mindenféle viselkedési függőséggel (Smith, Mattick, Jamadar és Iredale, 2014). A játék Kühn et al. (2017) a gátlás edzésére használt módszerei több szempontból is hasonlítottak az AAT-re, pl. A futópadon megjelenő bizonyos ingereket önmaga felé húzva kellett összegyűjteni, másokat figyelmen kívül kellett hagyni, és a tárgyak lassan eltűntek. Ez utóbbi elem ellentétben áll az AAT-val, mivel a figyelmen kívül hagyott objektumokat nem kell eltolni. Abban az értelemben azonban hasonlít az AAT-re, hogy az ingerek mindkét esetben lassan eltűnnek a képernyőről, és végül eltűnnek. Ezek a párhuzamok arra engednek következtetni, hogy az alkohol AAT tréning egy új formája ugyanolyan hatékony lehet az alkoholbetegek visszaesési arányának csökkentésében. Pontosabban, az újonnan kidolgozott AAT tréningen belül a betegeket arra utasítják, hogy gátolja az alkohollal kapcsolatos tartalomra adott válaszadási késztetést, és figyelje meg az ingerek eltűnését a képernyőn. Ezzel szemben a klasszikus AAT edzéssel az alkoholos ingerek kicsinyítése nem feltétele az elkerülő gesztus, azaz az inger lehúzása/eltolása.

Feltételezhető, hogy egy kontrollcsoporthoz képest, amelyben az alkohol és az üdítőital ingereit balra és jobbra kell húzni, mind a klasszikus AAT-, mind a gátlásos csoport alacsonyabb visszaesési arányt és megközelítési torzítást mutat a beavatkozás után, azaz három hetes képzési időszak. Nem várhatók csoportok közötti különbségek a relapszusok aránya és az alkohollal kapcsolatos megközelítési torzítás tekintetében a klasszikus AAT-csoportban és a gátlásos csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkoholfüggőség diagnózisa (SKID-I)
  • Alkoholtól való tartózkodás (legalább 72 óra) és a jelentősebb elvonási tünetek hiánya
  • 18-76 éves kor között
  • Képes megérteni a vizsgálat indokait és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Jelenleg fekvőbeteg, és segítséget kér az alkoholfüggőség leküzdéséhez
  • Engedélyezett gyógyszerek: epilepszia elleni szerek (például karbamezepin), antidepresszánsok, egyéb nem pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló anyagok

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent együttműködési képesség
  • Az alkoholtól és a nikotintól eltérő anyagfüggőség jelenléte az elmúlt évben
  • Egy másik I tengely rendellenesség jelenléte, amely megzavarja a tanulmányi programon belüli együttműködés képességét
  • Egy súlyos depresszió jelenlegi epizódja
  • tengely-rendellenességek jelenléte
  • A skizoaffektív rendellenességek jelenléte
  • Alkoholfogyasztás a megvonás és a vizsgálat megkezdése között
  • Szomatikus vagy neurológiai betegség, amely kizárja a vizsgálat megfelelő végrehajtását
  • Neuroleptikumok vagy altatók hosszú távú szedése
  • A benzodiazepinek vagy a klometiazol jelenlegi bevitele (a vizsgálat kezdete előtti öt felezési idő alatt)
  • Részvétel a szokásos kezeléstől eltérő vizsgálatokban vagy kezelésekben
  • Tervezett hosszú távú terápia 3 hetes elvonási program után
  • Hajléktalannak lenni
  • Előzetes elektrokonvulzív terápia
  • Nyelvi akadályok, amelyek megakadályozzák a tanulmányi tartalmak megfelelő megértését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gátlási csoport
Az üdítőt tartalmazó képekre a gátlási csoport azt az utasítást kapja, hogy az üdítőitalokat tartalmazó képekre húzással/húzással válaszoljon, míg az alkoholtartalmú képeket figyelmen kívül kell hagyni. Felfelé húzva a képek egymás után nagyítanak, míg figyelmen kívül hagyva zsugorodnak, és lassan elhalványulnak.
A résztvevők egy Ipad-et kapnak, amelyre az alkalmazás telepítve van. Azt az utasítást kapják, hogy három hétig, legalább napi 15 percig edzenek.
KÍSÉRLETI: Klasszikus AAT csoport
A klasszikus AAT-csoport olyan táblagéppel rendelkezik, amelyre explicit AAT-képzés van telepítve. Így a gátlási csoport résztvevőihez hasonlóan a résztvevőket arra utasítják, hogy az üdítőitalokra úgy reagáljanak, hogy maguk felé húzzák a képet. Az alkoholtartalmú képeket el kell tolni. Húzásra felfelé a képek nagyításra, tolásra pedig addig zsugorodnak, amíg el nem halványodnak.
A résztvevők egy Ipad-et kapnak, amelyre az alkalmazás telepítve van. Azt az utasítást kapják, hogy három hétig, legalább napi 15 percig edzenek.
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az ilyen típusú aktív kontrollcsoport az alkoholos képek balra, az üdítőital-képek jobbra húzására vonatkozó utasításokat kapja (vagy fordítva, a szekvenciális ellensúlyozási eljárástól függően).
A résztvevők egy Ipad-et kapnak, amelyre az alkalmazás telepítve van. Azt az utasítást kapják, hogy három hétig, legalább napi 15 percig edzenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 3 hónap
Az idővonal-követés (TLFB) segítségével mérik. A TLFB-ben harminc napos időszakot kérnek a kórházi kezelés előtt, hogy képet kapjanak a méregtelenítés előtti alkoholfogyasztásról. Mind az intervenciós periódus után, mind az utánkövetési intézkedésnél 9 héttel az intervenciós időszak végét követően ismét TLFB-t kapnak a résztvevők. Így a vizsgálatba való beiratkozás után összesen 3 hónapos időszakot rögzít a TLFB, és összehasonlítható a csoportok között, valamint az egyes egyének kiindulási fogyasztásával.
3 hónap
Relapszusok aránya
Időkeret: 3 hónap
Minden mérési pontnál megkérdezik, hogy a résztvevőknek volt-e visszaesése. Az önbevallás gazdagítása érdekében alkoholszondával szűrik az esetleges alkoholfogyasztást a találkozó előtt.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai AAT
Időkeret: 3 hónap
Annak megállapítására, hogy a beavatkozás következtében megváltozik-e a résztvevők alkoholhoz való hozzáállása, a diagnosztikai AAT-t minden résztvevőnek beadják a mérés minden pontján.
3 hónap
Obszesszív-kompulzív ivási skála
Időkeret: 3 hónap
Az alkoholfüggőség súlyosságának és sóvárgásának mértéke.
3 hónap
Alkoholsürget kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Felméri az alkoholfogyasztási késztetést.
3 hónap
Állami vonások szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 3 hónap
Az állapot- és vonásszorongás általánosan használt mértéke. A vonások szorongását az alapmérésnél értékelik, míg az állapotszorongás lehetséges változásait a vizsgálat mindhárom mérési pontján figyelik.
3 hónap
Pozitív és negatív hatások ütemezése
Időkeret: 3 hónap
Egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll a pozitív és negatív hatás mérésére.
3 hónap
Önellenőrző skála
Időkeret: 3 hónap
Az önkontroll skála célja annak felmérése, hogy az emberek mennyire képesek kontrollálni impulzusaikat, megváltoztatni érzelmeiket és gondolataikat, megszakítani a nemkívánatos viselkedési tendenciákat, és tartózkodni azok hatásától.
3 hónap
Becks-féle depresszió leltár
Időkeret: 3 hónap
Felméri a depressziós tünetek mértékét.
3 hónap
Fagerström nikotinfüggőségi teszt (FTND)
Időkeret: 3 hónap
A nikotinfüggőség Fagerstrom tesztje a dohányzási szokások és gyakoriság alapján határozza meg a nikotinfüggőség mértékét.
3 hónap
Barrett Impulzivitás Skála
Időkeret: 3 hónap
Az impulzivitás személyiség/viselkedési konstrukciójának felmérésére készült kérdőív.
3 hónap
Viselkedésgátlási/elkerülési skálák
Időkeret: 3 hónap
A BIS/BAS Skála egy 24 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely két motivációs rendszer mérésére szolgál: a viselkedésgátló rendszer (BIS), amely az averzív eredmények elkerülésére irányuló motivációnak felel meg, és a viselkedési aktivációs rendszer (BAS), amely megfelel motiváció a célorientált eredmények megközelítésére.
3 hónap
A tanulmányban felhasznált képek értékelése
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálatban használt összes alkoholos és nem alkoholos inger tetszését egy vizuális analóg skálán értékeljük, 0 és 100 között.
3 hónap
Várakozás A beavatkozás leltára
Időkeret: 3 hónap
Felméri az egyén elvárásait és a képzéssel és általában az alkoholkezeléssel kapcsolatos pozitív eredményekbe vetett hitét.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel