Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillvägagångssätt och undvikandeuppgift (AAT) hos alkoholiserade slutenvårdspatienter

11 augusti 2019 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mekanismer som ligger till grund för tillvägagångssätt och undvikandeuppgift (AAT) hos alkoholistpatienter

Tillvägagångssätt och undvikande uppgift (AAT) har utvecklats som ett lovande behandlingstillägg inom psykologins område. Vissa psykiatriska sjukdomar, såsom beteendeberoende, social ångest och araknofobi, kännetecknas av en dysfunktionell tendens att antingen närma sig eller undvika sjukdomsspecifika objekt. Denna tendens kan mätas med hjälp av tillvägagångssätt och undvikande uppgift. I denna så kallade diagnostiska AAT instrueras deltagarna att reagera på formatet eller ramfärgen på en bild. Till exempel måste bilder skjutas undan om de presenteras i liggande format och dras mot sig själv om de presenteras i stående format (eller vice versa). Därför blir formatet (eller ramfärgen) den uppgiftsrelevanta dimensionen, medan innehållet i bilden blir den uppgiftsirrelevanta dimensionen. Vad som dock generellt blir uppenbart vid ovan nämnda psykiatriska sjukdomar är att den uppgiftsirrelevanta dimensionen (bildinnehåll) påverkar reaktionstiderna. Till exempel är alkoholhaltiga patienter i allmänhet snabbare att reagera om alkoholhaltiga bilder presenteras i ett format som kräver att de drar mot sig själva och långsammare att reagera om alkoholhaltiga bilder visas i det format som kräver att de trycker bort en joystick. Denna beteendemässiga tendens har kallats en inställningsbias för alkohol.

För att motverka dessa dysfunktionella förhållningssätt eller undvikandetendenser har en AAT-utbildning utvecklats. I denna utbildning lär sig deltagare/patienter att antingen undvika eller närma sig sjukdomsspecifika objekt. Alkoholberoende patienter lär sig till exempel att undvika alkoholrelaterade bilder genom att trycka eller svepa bort bilden. Det har visat sig att dessa utbildningar kan förbättra behandlingsresultatet (t. lägre återfallsfrekvens) bland alkoholberoende patienter (Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Syftet med den aktuella studien är att testa om undvikandegesten är så viktig som AAT:s namn antyder eller om det kan vara tillräckligt att hämma suget att närma sig alkoholhalten för att åstadkomma effekten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppgiften för tillvägagångssätt och undvikande (AAT) har visat sig vara både ett lovande diagnostiskt verktyg och ett behandlingstillägg inom psykologisk vetenskap. AAT utgör en form av kognitiv bias modifiering (CBM), som har visat sig vara särskilt effektiv inom området beteendeberoende, såsom alkoholberoende (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). Den allmänna logiken bakom AAT är att utföra åtgärder som antingen är kompatibla eller inkompatibla med en individs handlingstendenser. Till exempel tenderar alkoholberoende patienter att närma sig alkoholrelaterade stimuli snabbare än kontrollbilder (dvs. läskstimuli), när de instrueras att reagera på formatet på en bild och inte på dess innehåll. Denna tendens att relativt snabbare närma sig och långsammare undvika alkoholrelaterade stimuli än läskedrycksinnehåll har kallats en inställningsbias för alkohol. AAT som ett terapeutiskt verktyg försöker motverka eller åtminstone att dämpa fördomar i närmande eller undvikande genom att instruera patienter att utföra närmande och undvikande gester som står i konflikt med en individs förvärvade handlingstendenser.

Medan den allmänna effektiviteten av AAT som en klinisk intervention har påvisats flera gånger, är lite känt om möjliga mekanismer som kan motverka dessa effekter. Därför är den aktuella studien tillägnad att kasta lite ljus över en sådan potentiell mekanism, d.v.s. rollen för undvikandegesten inom alkohol-AAT.

Som redan antytts av namnet på AAT verkar undvikandegesten vara en nyckelingrediens för att åstadkomma terapeutiska effekter. Emellertid har nyare empiriska bevis åstadkommit några intressanta fynd, vilket ger upphov till en alternativ förklaring.

En studie av Kühn et al. (2017), i motsats till allmän uppfattning, indikerade att hämningsförmåga kan tränas. Hämning har i sin tur konsekvent kopplats till psykopatologi och alla typer av beteendeberoende (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). Spelet av Kühn et al. (2017) som användes för att träna hämning liknade AAT på flera sätt, t.ex. vissa stimuli som uppträdde på ett löpband måste samlas in genom att svepa mot sig själv och andra måste ignoreras och föremålen försvann sakta. Det senare elementet står i kontrast till AAT, eftersom de ignorerade objekten inte behöver skjutas undan. Den liknar dock AAT i den meningen att i båda fallen bleknar stimuli långsamt ut från skärmen och försvinner så småningom. Dessa paralleller ger antagandet att en ny form av alkohol AAT-utbildning kan vara lika effektiv för att sänka återfallsfrekvensen bland alkoholiserade patienter. Närmare bestämt, inom den nyligen konceptualiserade AAT-träningen instrueras patienter att hämma lusten att svara som svar på alkoholrelaterat innehåll och att observera stimuli som bleknar ut från skärmen. I motsats till den klassiska AAT-träningen är denna utzooming av alkoholstimuli inte beroende av en undvikandegest, det vill säga att svepa/skjuta bort stimulansen.

Det antas att jämfört med en kontrollgrupp, där alkohol- och läskstimuli måste svepas åt vänster och höger, kommer både den klassiska AAT- och hämningsgruppen att visa lägre återfallsfrekvens och närmande fördomar efter interventionen, d.v.s. utbildningstid på tre veckor. Inga intergruppskillnader vad gäller återfallsfrekvenser och alkoholrelaterad inställningsbias förväntas för den klassiska AAT-gruppen och hämningsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekrytering
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av alkoholberoende (SKID-I)
  • Avhållsamhet från alkohol (minst 72 timmar) och frånvaro av stora abstinensbesvär
  • Att vara mellan 18-76 år
  • Att kunna förstå motiven för studien och underteckna skriftligt informerat samtycke
  • Är för närvarande sluten och söker hjälp för att övervinna alkoholberoende
  • Medicinering tillåten: Antiepileptika (som karbamezepin), antidepressiva medel, substanser för att behandla andra icke-psykiatriska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt förmåga att samarbeta
  • Förekomst av annat substansberoende än alkohol och nikotin under det senaste året
  • Förekomst av annan axel-I störning som stör samarbetsförmågan inom studieprogrammet
  • Aktuell episod av en allvarlig depression
  • Förekomst av axel-II störningar
  • Förekomst av schizoaffektiva störningar
  • Alkoholkonsumtion mellan utsättning och studiestart
  • Somatisk eller neurologisk sjukdom som förhindrar korrekt genomförande av studien
  • Långtidsintag av neuroleptika eller hypnotika
  • Aktuellt intag av bensodiazepiner eller Clomethiazol (under en period av fem halvvärde gånger innan studiens start)
  • Deltagande i andra studier eller andra behandlingar än behandling som vanligt
  • Planerad långtidsbehandling efter 3 veckors utsättningsprogram
  • Att vara hemlös
  • Tidigare elektrokonvulsiv terapi
  • Språkbarriärer som hindrar korrekt förståelse av studieinnehållet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hämningsgrupp
Hämningsgruppen får instruktioner att svara på bilder som innehåller läsk genom att svepa/dra dem mot sig, medan bilder med alkoholhalt ska ignoreras. När de dras förstora bilderna successivt, medan de krymper när de ignoreras och sakta tonas ut.
Deltagarna får en Ipad, på vilken appen är installerad. De instrueras att träna under en period av tre veckor i minst 15 minuter om dagen.
EXPERIMENTELL: Klassisk AAT-grupp
Den klassiska AAT-gruppen är försedd med en surfplatta på vilken en explicit AAT-utbildning är installerad. Således, precis som deltagare i hämningsgruppen, instrueras deltagarna att reagera på läsk genom att svepa/dra mot sig bilden. Bilder som innehåller alkohol ska skjutas undan. Upp på att dra bilder förstoras och upp på att trycka de krymper tills de bleknar ut.
Deltagarna får en Ipad, på vilken appen är installerad. De instrueras att träna under en period av tre veckor i minst 15 minuter om dagen.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna typ av aktiv kontrollgrupp får instruktioner om att svepa alkoholbilder till vänster och läskbilder till höger (eller vice versa beroende på den sekventiella utjämningsproceduren).
Deltagarna får en Ipad, på vilken appen är installerad. De instrueras att träna under en period av tre veckor i minst 15 minuter om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 3 månader
Mäts med hjälp av tidslinjeuppföljning (TLFB). I TLFB efterfrågas en trettiodagarsperiod före sjukhusvistelse för att få en uppfattning om alkoholkonsumtionen innan avgiftning. Både efter interventionsperioden och vid uppföljningsåtgärden 9 veckor efter interventionsperiodens slut ges TLFB till deltagarna igen. Således fångas totalt en period på 3 månader efter inskrivningen i studien med hjälp av TLFB och kan jämföras mellan grupper och med baslinjekonsumtion för varje individ.
3 månader
Återfallsfrekvens
Tidsram: 3 månader
Vid varje mätpunkt frågas det om deltagarna haft ett återfall. För att berika dessa självrapporter används alkomätare för att screena för eventuellt alkoholintag innan mötet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk AAT
Tidsram: 3 månader
För att se om deltagarnas inställning till alkohol förändras som en konsekvens av interventionen, administreras den diagnostiska AAT till alla deltagare vid varje mätpunkt.
3 månader
Tvångsmässig tvångsdrickande skala
Tidsram: 3 månader
Ett mått på alkoholberoendes svårighetsgrad och sug.
3 månader
Alcohol Urge Questionnaire
Tidsram: 3 månader
Bedömer suget att dricka alkohol.
3 månader
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 3 månader
Är ett vanligt mått på tillstånds- och dragångest. Egenskapsångest bedöms vid baslinjemåttet, medan potentiella förändringar i tillståndsångest övervakas över alla tre mätpunkter i studien.
3 månader
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: 3 månader
Är ett självrapporterande frågeformulär som består av två 10-postskalor för att mäta både positiv och negativ påverkan.
3 månader
Självkontrollvåg
Tidsram: 3 månader
Självkontrollskalan syftar till att bedöma människors förmåga att kontrollera sina impulser, förändra sina känslor och tankar, och att avbryta oönskade beteendetendenser och avstå från att agera på dem.
3 månader
Becks depressionsinventering
Tidsram: 3 månader
Bedömer graden av depressiva symtom.
3 månader
Fagerströms test av nikotinberoende (FTND)
Tidsram: 3 månader
Fagerströms test för nikotinberoende bestämmer graden av nikotinberoende baserat på rökvanor och frekvens.
3 månader
Barrett Impulsivitetsskala
Tidsram: 3 månader
Ett frågeformulär utformat för att bedöma impulsivitetens personlighet/beteendekonstruktion.
3 månader
Beteendehämmande/undvikande skalor
Tidsram: 3 månader
BIS/BAS-skalan är ett självrapporterande frågeformulär med 24 punkter utformat för att mäta två motivationssystem: beteendehämningssystemet (BIS), som motsvarar motivation för att undvika aversiva utfall, och beteendeaktiveringssystemet (BAS), som motsvarar motivation att närma sig målinriktade resultat.
3 månader
Betyg av bilder som använts i studien
Tidsram: 3 månader
Gilla alla alkoholhaltiga och icke-alkoholiska stimuli som används i studien kommer att bedömas på en visuell analog skala, från 0 till 100.
3 månader
Förväntningar Inventering av insatsen
Tidsram: 3 månader
Bedömer en individs förväntningar och tro på positiva resultat kopplade till träningen och alkoholbehandling i allmänhet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 februari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hämmar AAT

3
Prenumerera