HAART患者のアルコール摂取行動の変化に対する看護カウンセリング
HAART を受けている患者のアルコール摂取行動の変化に対する看護カウンセリングの有効性
HIV 患者の治療の成功は、使用される治療計画だけでなく、患者が達成した治療の順守または遵守レベルにも依存します。 アルコールを摂取する患者は、アルコール摂取によって引き起こされる影響、またはアルコールと薬剤との相互作用により、抗レトロウイルス治療に従わないリスクがあります。 飲酒レベルに応じて異なるカウンセリングは、HAART を受けていてアルコールも摂取している患者のアドヒアランスを向上させるのに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、HIV 患者のアルコール摂取行動の改善における看護カウンセリングの有効性を判断することです。
実験研究は 3 つのフェーズで開発され、各フェーズで使用されるサンプリングはランダムになります。
1つ目は、国立カエタノ・エレディア病院の健康戦略の患者のアルコール摂取量とHAART遵守のレベルを特定し、実現可能性、有用性、適応性、および考えられる有効性を分析するために、患者と看護師の2つのフォーカスグループを開発します。 HAART遵守の改善において提案されるカウンセリングの概要。 第 2 段階では、介入は 2 つのグループに分かれて進行します。そのうちの 1 つは、差別化されたカウンセリングが適用される実験グループであり、もう 1 つのグループは習慣的なカウンセリングが適用される対照グループです。 第 3 段階では、拡張性の可能性を評価するために実験中のカウンセリングが、患者と看護師によるフォーカス グループを通じて再度分析されます。
変数の評価には、さまざまな検証済みの手段が使用されます。摂取状況を評価するための監査、HAART 遵守を評価するための簡易服薬遵守アンケート (SMAQ)、一部のデータは患者の病歴から取得され、フォーカス グループ向けのガイドは以下のとおりです。利用される。
記述統計は、患者のアルコール摂取量とHAART遵守のレベルを推定するために使用されます。 実験段階における研究グループの比較可能性が評価され、介入前と介入後のHAART遵守の手段を比較することによってカウンセリングの有効性が実証されます。
このプロジェクトは慈善、正義、自主性の生命倫理原則を尊重しています。
調査の概要
詳細な説明
目標:
- HIV 患者のアルコール摂取量に応じて、HAART 遵守を向上させるための通常のカウンセリングを含め、必要な内容を決定します。
- アルコール摂取レベルに応じて区別された看護カウンセリングを受けた患者と受けなかった患者の間で、過去1か月と過去6か月のアルコール摂取の有病率を比較する。
- 介入が持続可能で拡張可能かどうかを判断します。
材料と方法:
研究の種類と研究設計 これは 3 つのフェーズからなる実験研究であり、以下で詳しく説明します。
第 1 段階 研究は、介入戦略の内容、その延長、各セッションの期間、および各サブグループに使用されるアプローチを定義するための形成的研究から始まります。
これを行うために、まず、HAART を受けている HIV 患者のアルコール摂取レベルとその遵守レベルが特定されます。
アルコール消費は、飲酒の蔓延の測定と、アルコールリスク消費、有害なアルコール消費および依存を特定する監査(付録 2 を参照)の適用を通じて評価されます。 HAART の順守は、主に保健省がこの戦略の患者に推奨する SMAQ 機器(付録 3 を参照)を通じて特定され、この測定値と薬剤投与の記録、治療カードの一貫性が求められます。
その後、患者が提示した消費レベルに応じた差別化されたカウンセリングプロトコルの設計が完了します。 成分ごとに科学的根拠を持った内容をブラッシュアップしていきます。 科学的証拠、利用可能な理論、消費の現実との対比により、カウンセリングの提案が強化されます。
綿密なプロトコールは、提案されたカウンセリングを検証し、その有用性、受容性、適応性、実現可能性(費用/時間)、持続可能性、および可能性のある有効性を評価するために、患者と看護師からなる焦点グループの意見に提出されます(付録4および5を参照)。提案。 飲酒レベルに応じて、アルコール使用者に応じた個別のカウンセリングを提供します。 フォーカスグループは参加者の事前の許可を得て録画されます。
最後に、フォーカスグループから受け取ったフィードバックを含むカウンセリング提案書が、HIV、アルコール摂取、介護カウンセリングのテーマに関する専門家の意見に提出されます。 これらのツールを使用して、カウンセリング プロトコル (初回セッションとフォローアップ セッションを含む) を作成します。このプロトコルは、検証を完了し、適用における困難を特定するために、パイロット テストで 10 人のボランティア患者に適用されます。セッション)および 05 人の患者(フォローアップ セッション)。
最後に、カウンセリングの適用に必要な専門家としてのプロフィールを得るために、看護師のための研修プログラムが設計されます。
第 2 段階 その後、同時制御を伴うランダム化試験タイプの設計で実験期間が開始されます。 実験群はカウンセリングを受け、対照群は、戦略において過去 3 か月以内に HAART を開始した患者の母集団からランダムに選択され、通常のカウンセリングを受ける患者のグループで構成されます。
患者は、アルコール摂取量、HAART 遵守状況のベースライン測定を受けます。その後、6 か月の介入まで月次評価が行われます。
第 3 段階 この最終段階では、実験評価後の飲酒レベルに応じてアルコールを摂取する患者に対する差別化カウンセリングの提案の持続可能性 (コスト/時間) の拡張性に関する患者と看護師の意見を分析します。 この段階は、患者と看護師からなるフォーカス グループを使用して実行されます。
この段階では、介入の経済的評価も実行されます。 この目的のために、カウンセリングの実施に必要なすべてのリソース、サービス、または備品の市場価値での費用が記録されます。 各患者に提供される各カウンセリングセッションの費用も計算され、消費レベルに応じて各サブグループのセッションごとの単純平均費用が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lima、ペルー、Lima 41
- Yesenia Musayón
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に積極的に参加してください。
- HAART の摂取レベルと遵守状況を評価します。
除外基準:
- このグループの患者には専門的な注意が必要であるため、アルコール摂取に対する依存レベルが特定されています(50)。
- アルコールは摂取しないでください。
- 入院中です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
設計されたカウンセリングによる介入
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看護師が患者の健康管理への支援や支援を目的として行う健康介入です。 カウンセリングの主な目的は、HAARTを受けているがアルコール飲料も摂取している患者の治療アドヒアランスを改善することです。 消費レベルに応じて差別化されたカウンセリングの構成要素は、監査の適用後に世界保健機関 (WHO) によって与えられた推奨事項に従って統合されます。 社会的消費(人生のいつか、過去1年または先月)=主に消費者リスクに関する教育、その適用は隔月になります。
他の名前:
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他の:対照群
習慣的なカウンセリングへの介入
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抗レトロウイルス治療を遵守するための教育と指導に基づいて、HAARTを受けている患者に定期的にカウンセリングを提供
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール消費量
時間枠:研究の開始時、その後は6か月の追跡調査が終了するまで毎月
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対象者が生涯を通じて報告したアルコール含有量を含む飲料の摂取量、昨年、過去6か月、過去1か月、およびインタビューにより過去7日間、さらにアルコール障害識別テスト(AUDIT)を通じてアルコール障害を評価します。
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研究の開始時、その後は6か月の追跡調査が終了するまで毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAART遵守
時間枠:抗レトロウイルス治療を開始してから 1 か月後、その後は 6 か月の追跡調査が完了するまで毎月。
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抗レトロウイルス薬による薬物療法の遵守は、医学的適応に従った薬物療法の遵守の程度であり、SMAQ の適用によって評価されます。
、薬の受け取りへの出席記録と治療カード。
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抗レトロウイルス治療を開始してから 1 か月後、その後は 6 か月の追跡調査が完了するまで毎月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四重分化クラスター CD4 T リンパ球数
時間枠:6 か月の追跡調査が終了するまで、病院のために行われたすべての管理
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HAART を受けている患者の血液検査に基づいて実施された臨床検査で記録され、担当専門家の署名とともに医療記録に記録された CD4 リンパ球の数。
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6 か月の追跡調査が終了するまで、病院のために行われたすべての管理
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ウイルス量
時間枠:6 か月の追跡調査が終了するまで、病院のために行われたすべての管理
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HAART を受けている患者の血漿 1 ミリリットルあたりに検出されるヒト免疫不全ウイルスの複製コピーの数。これは患者の医療記録に提出される検査結果に記録されます。
この結果には責任ある専門家が署名する必要があります。
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6 か月の追跡調査が終了するまで、病院のために行われたすべての管理
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Flor Musayón, Dr、Universidad Peruana Cayetano Heredia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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便利なリンク
- Información sobre la medicación y adherencia al tratamiento antirretroviral de gran actividad en pacientes con VIH/SIDA de un hospital de Lima
- Incidence and associated factors to adverse reactions of the initial antiretroviral treatment in patients with HIV
- Análisis de la Situación Epidemiológica del VIH/Sindrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) en el Perú
- Modelo de Consejería Orientada a Jóvenes
- La Dependencia alcohólica como factor de riesgo de tuberculosis multidrogo-resistente
- Boletín VIH/Sindrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA)
- Norma Técnica de Salud de Atención Integral del Adulto con Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
- Principles of Drug Addiction Treatment: A Research-Based Guide
- Behavioral counseling after screening for alcohol misuse in primary care: a systematic review and meta-analysis for the US Preventive Services Task Force
- Treatment for Alcohol Problems: Finding and Getting Help
- El Alcohol: Un producto de consumo no ordinario: Investigación y Políticas Públicas
- Nutrición y alcoholismo crónico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
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