Consejería de Enfermería para el Cambio de Comportamiento de Consumo de Alcohol en Pacientes en TARGA
Efectividad de la Consejería de Enfermería para el Cambio de Comportamiento de Consumo de Alcohol en Pacientes que Reciben TARGA
El éxito del tratamiento en pacientes con VIH depende no sólo del régimen terapéutico utilizado, sino también de la adherencia o nivel de cumplimiento del tratamiento alcanzado por el paciente. Los pacientes que consumen alcohol corren el riesgo de no cumplir con el tratamiento antirretroviral, debido a los efectos que provoca el consumo de alcohol o la interacción que pueda tener el alcohol con los medicamentos. El asesoramiento diferenciado según los niveles de consumo podría ayudar a mejorar la adherencia de los pacientes que reciben TARGA y que también consumen alcohol.
El objetivo del estudio es determinar la efectividad del asesoramiento de enfermería en la mejora de la conducta de consumo de alcohol en pacientes con VIH.
Se desarrollará un estudio experimental con tres fases, y el muestreo utilizado en cada una de las fases será aleatorio.
El primero identificará el nivel de consumo de alcohol y adherencia a TARGA de los pacientes de la Estrategia de Salud del Hospital Nacional Cayetano Heredia y desarrollará dos grupos focales, uno con pacientes y otro con enfermeras para analizar la factibilidad, utilidad, adaptabilidad y posible efectividad. de la consejería propuesta en la mejora de la adherencia a TARGA. En una segunda fase la intervención se desarrollará en dos grupos, uno de ellos es el grupo experimental donde se aplicará el asesoramiento diferenciado y el segundo grupo el control donde se aplicará el asesoramiento habitual. En una tercera fase, el asesoramiento en experimentación para evaluar su posible escalabilidad será nuevamente sometido a análisis a través de grupos focales con pacientes y enfermeras.
Para la evaluación de las variables se utilizarán diferentes instrumentos validados: AUDIT para la evaluación del consumo, Cuestionario Simplificado de Adherencia a la Medicación (SMAQ) para evaluar la adherencia a TARGA, algunos datos se tomarán de la historia clínica del paciente, guías para grupos focales. ser usado.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para estimar el nivel de consumo de alcohol y adherencia a TARGA por parte de los pacientes. Se evaluará la comparabilidad de los grupos de estudio en la fase experimental y se demostrará la efectividad del asesoramiento comparando los medios de adherencia a TARGA antes y después de la intervención.
El proyecto respeta los principios bioéticos de Caridad, Justicia y autonomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
- Determinar los contenidos necesarios para incluir el asesoramiento habitual para mejorar la adherencia a TARGA de los pacientes con VIH según sus diferentes niveles de consumo de alcohol.
- Comparar la prevalencia de consumo de alcohol en el último mes y en los últimos seis meses entre pacientes que reciben y no reciben asesoramiento de enfermería diferenciado según el nivel de consumo de alcohol.
- Determinar si la intervención es sostenible y escalable.
Material y métodos:
Tipo de estudio y diseño de investigación Es un estudio experimental con tres fases, las cuales se detallan a continuación.
Primera fase El estudio se iniciará con una investigación formativa para definir el contenido de la estrategia de intervención, la extensión de la misma, la duración de cada sesión y el enfoque a utilizar para cada subgrupo.
Para ello, primero se identificará el nivel de consumo de alcohol de los pacientes con VIH que reciben TARGA y sus niveles de adherencia.
El consumo de alcohol será evaluado a través de la medición de la prevalencia de consumo y la aplicación del AUDIT (ver anexo 2) que identifica, consumo de riesgo de alcohol, consumo nocivo de alcohol y dependencia. La adherencia a TARGA se identificará principalmente a través del instrumento SMAQ recomendado por el Ministerio de Salud (ver anexo 3) para los pacientes de la estrategia y se buscará la consistencia de esta medición con el registro de entrega de medicamentos, la tarjeta de tratamiento.
Posteriormente se concluirá el diseño del protocolo de asesoramiento diferenciado para los niveles de consumo que presentan los pacientes. Para cada componente se afinarán contenidos con evidencia científica. El contraste con la evidencia científica, la teoría disponible y la realidad del consumo consolidarán la propuesta de asesoramiento.
El protocolo elaborado será sometido a la opinión de grupos focales con pacientes y enfermeras (ver anexos 4 y 5) para validar el asesoramiento propuesto y evaluar su utilidad, aceptabilidad, adaptabilidad, viabilidad (costo/tiempo), sostenibilidad y posible eficacia del propuesta. Asesoramiento diferenciado a consumidores de alcohol según sus niveles de consumo. Los grupos focales serán grabados con la autorización previa de los participantes.
Finalmente, la propuesta de consejería con la retroalimentación recibida del grupo focal será sometida a la opinión de expertos en el tema de VIH, consumo de alcohol y consejería de enfermería. Con estas herramientas contaremos con un protocolo de consejería (que incluye sesión inicial y sesiones de seguimiento) que se aplicará en prueba piloto a 10 pacientes voluntarios con el fin de completar su validación e identificar dificultades en su aplicación: 05 pacientes (para la fase inicial sesión) y 05 pacientes (sesión de seguimiento).
Finalmente, se diseñará un programa de formación de enfermeros con el fin de contar con el perfil requerido en los profesionales para la aplicación de la consejería.
Segunda etapa Posteriormente se iniciará el periodo de experimentación con un diseño tipo ensayo aleatorio con control concurrente. El grupo experimental recibirá el asesoramiento y el grupo control estará constituido por un grupo de pacientes seleccionados aleatoriamente de la población de pacientes que iniciaron TARGA en los últimos tres meses en la Estrategia quienes recibirán el asesoramiento habitual.
Los pacientes tendrán una medición inicial del consumo de alcohol, adherencia a TARGA; luego evaluaciones mensuales hasta los seis meses de intervención.
Tercera fase Esta fase final será el análisis de la opinión de pacientes y enfermeras sobre la sostenibilidad (costo / tiempo) escalabilidad de la propuesta de asesoramiento diferenciado para pacientes consumidores de alcohol según sus niveles de consumo evaluación post experimental. Esta fase se llevará a cabo mediante grupos focales: de pacientes y enfermeras.
En esta fase también se realizará la evaluación económica de la intervención. A estos efectos se habrán registrado los costes al valor de mercado de todos los recursos, servicios o suministros necesarios para llevar a cabo la asesoría. También se calculará el costo de cada sesión de consejería brindada a cada paciente para luego obtener el costo promedio simple por sesión para cada subgrupo según niveles de consumo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lima, Perú, Lima 41
- Yesenia Musayón
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Contar con una evaluación del nivel de consumo y adherencia a TARGA.
Criterio de exclusión:
- Se han identificado con un nivel de dependencia al consumo de alcohol, dado que este grupo de pacientes requiere atención especializada (50).
- No consumas alcohol.
- Estar hospitalizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Intervención con asesoramiento diseñado
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Es una intervención de salud, realizada por la enfermera con la finalidad de brindar apoyo o apoyo al cuidado de la salud del paciente. El principal objetivo de la consejería es mejorar la adherencia al tratamiento en pacientes que reciben TARGA pero que también consumen bebidas alcohólicas. Los componentes de la asesoría diferenciada según los niveles de consumo se consolidan según las recomendaciones dadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) luego de la aplicación del AUDIT: Consumo social (alguna vez en la vida, en el último año o en el último mes) = principalmente educación sobre riesgos del consumidor, su aplicación será bimensual.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
Intervención con asesoramiento habitual
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Asesoramiento periódico proporcionado a pacientes que reciben TARGA, basado en educación y orientación para cumplir con el tratamiento antirretroviral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y luego cada mes hasta el final de los seis meses de seguimiento.
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Ingesta de cualquier bebida con contenido alcohólico reportado por el sujeto a lo largo de su vida, último año, últimos seis meses, últimos meses y últimos siete días a partir de una entrevista, adicionalmente evaluamos los Trastornos del Alcohol mediante la Prueba de Identificación de Trastornos del Alcohol (AUDIT).
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Al inicio del estudio y luego cada mes hasta el final de los seis meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a TARGA
Periodo de tiempo: Un mes después de iniciar el tratamiento antirretroviral y luego cada mes hasta completar los seis meses de seguimiento.
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La adherencia a la terapia farmacológica con antirretrovirales es el grado de cumplimiento del tratamiento farmacológico según indicación médica y evaluado mediante la aplicación del SMAQ.
, el registro de asistencia al retiro de los medicamentos y la tarjeta de tratamiento.
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Un mes después de iniciar el tratamiento antirretroviral y luego cada mes hasta completar los seis meses de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grupo de recuento de linfocitos T CD4 de diferenciación cuádruple
Periodo de tiempo: Todos los controles realizados para Hospital hasta el final de los seis meses de seguimiento.
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Número de linfocitos CD4 registrados en el examen de laboratorio realizado con base en el análisis de sangre del paciente que recibe TARGA, y archivados en su Historia Clínica con la firma del profesional responsable.
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Todos los controles realizados para Hospital hasta el final de los seis meses de seguimiento.
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La carga viral
Periodo de tiempo: Todos los controles realizados para Hospital hasta el final de los seis meses de seguimiento.
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Número de copias replicadas del virus de la inmunodeficiencia humana encontradas por mililitro de plasma sanguíneo del paciente que recibe TARGA y que se registra en el resultado de laboratorio archivado en su Historia Clínica.
Dicho resultado deberá ser firmado por el profesional responsable.
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Todos los controles realizados para Hospital hasta el final de los seis meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flor Musayón, Dr, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Thangavel S, Mulet CT, Atluri VSR, Agudelo M, Rosenberg R, Devieux JG, Nair MPN. Oxidative Stress in HIV Infection and Alcohol Use: Role of Redox Signals in Modulation of Lipid Rafts and ATP-Binding Cassette Transporters. Antioxid Redox Signal. 2018 Feb 1;28(4):324-337. doi: 10.1089/ars.2016.6830.
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- Noyes ET, Levine JA, Schlauch RC, Crane CA, Connors GJ, Maisto SA, Dearing RL. Impact of Pretreatment Change on Mechanism of Behavior Change Research: An Applied Example Using Alcohol Abstinence Self-Efficacy. J Stud Alcohol Drugs. 2018 Mar;79(2):223-228. doi: 10.15288/jsad.2018.79.223.
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Enlaces Útiles
- Información sobre la medicación y adherencia al tratamiento antirretroviral de gran actividad en pacientes con VIH/SIDA de un hospital de Lima
- Incidence and associated factors to adverse reactions of the initial antiretroviral treatment in patients with HIV
- Análisis de la Situación Epidemiológica del VIH/Sindrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) en el Perú
- Modelo de Consejería Orientada a Jóvenes
- La Dependencia alcohólica como factor de riesgo de tuberculosis multidrogo-resistente
- Boletín VIH/Sindrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA)
- Norma Técnica de Salud de Atención Integral del Adulto con Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
- Principles of Drug Addiction Treatment: A Research-Based Guide
- Behavioral counseling after screening for alcohol misuse in primary care: a systematic review and meta-analysis for the US Preventive Services Task Force
- Treatment for Alcohol Problems: Finding and Getting Help
- El Alcohol: Un producto de consumo no ordinario: Investigación y Políticas Públicas
- Nutrición y alcoholismo crónico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 066991
- D43TW009763 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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