Aconselhamento de Enfermagem para Mudança de Comportamento de Consumo de Álcool em Pacientes em HAART
Efetividade do aconselhamento de enfermagem na mudança de comportamento do consumo de álcool em pacientes em uso de TARV
O sucesso do tratamento em pacientes com HIV depende não apenas do regime terapêutico utilizado, mas também da adesão ou nível de adesão ao tratamento alcançado pelo paciente. Pacientes que consomem álcool correm o risco de não aderir ao tratamento antirretroviral, pelos efeitos causados pelo consumo de álcool ou pela interação que o álcool pode ter com medicamentos. O aconselhamento diferenciado de acordo com os níveis de consumo poderia ajudar a melhorar a adesão dos pacientes que recebem HAART e que também consomem álcool.
O objetivo do estudo é determinar a eficácia do aconselhamento de enfermagem na melhoria do comportamento de consumo de álcool em pacientes com HIV.
Será desenvolvido um estudo experimental com três fases, e a amostragem utilizada em cada uma das fases será aleatória.
O primeiro identificará o nível de consumo de álcool e adesão à TARV dos pacientes da Estratégia de Saúde do Hospital Nacional Cayetano Heredia e desenvolverá dois grupos focais, um com pacientes e outro com enfermeiros para analisar a viabilidade, utilidade, adaptabilidade e possível eficácia do aconselhamento proposto na melhoria da adesão à TARV. Numa segunda fase a intervenção decorrerá em dois grupos, um deles é o grupo experimental onde será aplicado o aconselhamento diferenciado e o segundo grupo o controlo onde será aplicado o aconselhamento habitual. Na terceira fase, o aconselhamento em experimentação para avaliar sua possível escalabilidade será submetido novamente à análise por meio de grupos focais com pacientes e enfermeiros.
Para a avaliação das variáveis serão utilizados diferentes instrumentos validados: AUDIT para avaliação do consumo, Questionário Simplificado de Adesão à Medicação (SMAQ) para avaliar a adesão à HAART, alguns dados serão retirados da história clínica do paciente, guias para grupos focais serão ser usado.
Estatísticas descritivas serão utilizadas para estimar o nível de consumo de álcool e adesão à HAART pelos pacientes. A comparabilidade dos grupos de estudo na fase experimental será avaliada e a eficácia do aconselhamento será demonstrada comparando as formas de adesão à HAART antes após a intervenção.
O projeto respeita os princípios bioéticos de Caridade, Justiça e Autonomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Metas:
- Determinar os conteúdos necessários para incluir o aconselhamento habitual para melhorar a adesão à HAART de pacientes com HIV de acordo com os seus diferentes níveis de consumo de álcool.
- Comparar a prevalência do consumo de álcool no último mês e nos últimos seis meses entre pacientes que recebem e não recebem aconselhamento de enfermagem diferenciado de acordo com o nível de consumo de álcool.
- Determine se a intervenção é sustentável e escalável.
Material e métodos:
Tipo de estudo e desenho da pesquisa Trata-se de um estudo experimental com três fases, detalhadas a seguir.
Primeira fase O estudo começará com uma pesquisa formativa para definir o conteúdo da estratégia de intervenção, a extensão da mesma, a duração de cada sessão e a abordagem a ser utilizada para cada subgrupo.
Para tal, será primeiro identificado o nível de consumo de álcool dos pacientes com VIH que recebem HAART e os seus níveis de adesão.
O consumo de álcool será avaliado através da medição da prevalência do consumo e da aplicação do AUDIT (ver anexo 2) que identifica, consumo de risco de álcool, consumo nocivo de álcool e dependência. A adesão à TARV será identificada principalmente através do instrumento SMAQ recomendado pelo Ministério da Saúde (ver anexo 3) para os pacientes da estratégia e a consistência desta medida será buscada com o registro da entrega dos medicamentos, o cartão de tratamento.
Posteriormente, será concluído o desenho do protocolo de aconselhamento diferenciado para os níveis de consumo apresentados pelos pacientes. Para cada componente serão refinados conteúdos com evidência científica. O contraste com as evidências científicas, a teoria disponível e a realidade do consumo consolidarão a proposta do aconselhamento.
O protocolo elaborado será submetido à opinião de grupos focais com pacientes e enfermeiros (ver anexos 4 e 5) para validar o aconselhamento proposto e avaliar a sua utilidade, aceitabilidade, adaptabilidade, viabilidade (custo/tempo), sustentabilidade e possível eficácia do proposta. Aconselhamento diferenciado aos consumidores de álcool de acordo com os seus níveis de consumo. Os grupos focais serão gravados mediante autorização prévia dos participantes.
Por fim, a proposta de aconselhamento com o feedback recebido do grupo focal será submetida à opinião de especialistas na temática HIV, consumo de álcool e aconselhamento de enfermagem. Com essas ferramentas teremos um protocolo de aconselhamento (incluindo sessão inicial e sessões de acompanhamento) que será aplicado em teste piloto a 10 pacientes voluntários para completar sua validação e identificar dificuldades em sua aplicação: 05 pacientes (para o protocolo inicial sessão) e 05 pacientes (sessão de acompanhamento).
Por fim, será desenhado um programa de formação de enfermeiros para que se tenha nos profissionais o perfil necessário para a aplicação do aconselhamento.
Segunda etapa Posteriormente, o período de experimentação será iniciado com um desenho do tipo ensaio randomizado com controle concorrente. O grupo experimental receberá o aconselhamento e o grupo controle será constituído por um grupo de pacientes selecionados aleatoriamente da população de pacientes que iniciaram HAART nos últimos três meses na Estratégia que receberão o aconselhamento habitual.
Os pacientes farão uma medição inicial do consumo de álcool, adesão à HAART; depois avaliações mensais até seis meses de intervenção.
Terceira fase Esta fase final será a análise da opinião de pacientes e enfermeiros sobre a escalabilidade de sustentabilidade (custo/tempo) da proposta de aconselhamento diferenciado para pacientes consumidores de álcool de acordo com seus níveis de consumo pós avaliação experimental. Esta fase será realizada por meio de grupos focais: de pacientes e enfermeiros.
Nesta fase será também realizada a avaliação económica da intervenção. Para tanto, serão contabilizados os custos a valor de mercado de todos os recursos, serviços ou suprimentos necessários à realização do aconselhamento. Também será calculado o custo de cada sessão de aconselhamento prestada a cada paciente para então obter o custo médio simples por sessão para cada subgrupo de acordo com os níveis de consumo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lima, Peru, Lima 41
- Yesenia Musayón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Esteja disposto a participar do estudo.
- Faça uma avaliação do nível de consumo e adesão à HAART.
Critério de exclusão:
- Foram identificados níveis de dependência ao consumo de álcool, visto que este grupo de pacientes necessita de atenção especializada (50).
- Não consuma álcool.
- Estar hospitalizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Intervenção com aconselhamento desenhado
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É uma intervenção em saúde, realizada pelo enfermeiro com a finalidade de dar apoio ou suporte aos cuidados de saúde do paciente. O principal objetivo do aconselhamento é melhorar a adesão ao tratamento em pacientes que recebem HAART, mas também consomem bebidas alcoólicas. Os componentes do aconselhamento diferenciado de acordo com os níveis de consumo são consolidados de acordo com as recomendações dadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) após a aplicação do AUDIT: Consumo social (em algum momento da vida, no último ano ou no último mês) = principalmente educação sobre os riscos do consumidor, sua aplicação será bimestral.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Intervenção com aconselhamento habitual
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Aconselhamento regular fornecido aos pacientes que recebem HAART, com base na educação e orientação para cumprir o tratamento antirretroviral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de álcool
Prazo: No início do estudo e depois todos os meses até o final dos seis meses de acompanhamento
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Ingestão de qualquer bebida com teor alcoólico relatado pelo sujeito ao longo da vida, último ano, últimos seis meses, últimos meses e últimos sete dias da entrevista, adicionalmente avaliamos os Transtornos do Álcool através do Teste de Identificação de Transtornos do Álcool (AUDIT).
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No início do estudo e depois todos os meses até o final dos seis meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à HAART
Prazo: Um mês após o início do tratamento antirretroviral e depois todos os meses até completar os seis meses de acompanhamento.
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A adesão à terapia farmacológica com antirretrovirais é o grau de adesão ao tratamento farmacológico conforme indicação médica e avaliado pela aplicação do SMAQ.
, o registro de comparecimento para retirada dos medicamentos e o cartão de tratamento.
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Um mês após o início do tratamento antirretroviral e depois todos os meses até completar os seis meses de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cluster de contagem de linfócitos T CD4 de diferenciação quádrupla
Prazo: Todos os controles feitos para o Hospital até o final dos seis meses de acompanhamento
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Número de linfócitos CD4 registrado no exame laboratorial realizado com base no exame de sangue do paciente em uso de HAART, e arquivado em seu prontuário com assinatura do profissional responsável.
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Todos os controles feitos para o Hospital até o final dos seis meses de acompanhamento
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Carga viral
Prazo: Todos os controles feitos para o Hospital até o final dos seis meses de acompanhamento
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Número de cópias replicadas do vírus da imunodeficiência humana encontradas por mililitro de plasma sanguíneo do paciente em uso de HAART e que está registrado no resultado laboratorial arquivado em seu Prontuário Médico.
O referido resultado deverá ser assinado pelo profissional responsável.
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Todos os controles feitos para o Hospital até o final dos seis meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flor Musayón, Dr, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Thangavel S, Mulet CT, Atluri VSR, Agudelo M, Rosenberg R, Devieux JG, Nair MPN. Oxidative Stress in HIV Infection and Alcohol Use: Role of Redox Signals in Modulation of Lipid Rafts and ATP-Binding Cassette Transporters. Antioxid Redox Signal. 2018 Feb 1;28(4):324-337. doi: 10.1089/ars.2016.6830.
- Dey A, Cederbaum AI. Alcohol and oxidative liver injury. Hepatology. 2006 Feb;43(2 Suppl 1):S63-74. doi: 10.1002/hep.20957.
- Fishbein M. The role of theory in HIV prevention. AIDS Care. 2000 Jun;12(3):273-8. doi: 10.1080/09540120050042918.
- Hankins CA, de Zalduondo BO. Combination prevention: a deeper understanding of effective HIV prevention. AIDS. 2010 Oct;24 Suppl 4:S70-80. doi: 10.1097/01.aids.0000390709.04255.fd.
- Baum MK, Rafie C, Lai S, Sales S, Page JB, Campa A. Alcohol use accelerates HIV disease progression. AIDS Res Hum Retroviruses. 2010 May;26(5):511-8. doi: 10.1089/aid.2009.0211.
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- Kamb ML, Fishbein M, Douglas JM Jr, Rhodes F, Rogers J, Bolan G, Zenilman J, Hoxworth T, Malotte CK, Iatesta M, Kent C, Lentz A, Graziano S, Byers RH, Peterman TA. Efficacy of risk-reduction counseling to prevent human immunodeficiency virus and sexually transmitted diseases: a randomized controlled trial. Project RESPECT Study Group. JAMA. 1998 Oct 7;280(13):1161-7. doi: 10.1001/jama.280.13.1161.
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- Wandera B, Tumwesigye NM, Nankabirwa JI, Mafigiri DK, Parkes-Ratanshi RM, Kapiga S, Hahn J, Sethi AK. Efficacy of a Single, Brief Alcohol Reduction Intervention among Men and Women Living with HIV/AIDS and Using Alcohol in Kampala, Uganda: A Randomized Trial. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2017 May/Jun;16(3):276-285. doi: 10.1177/2325957416649669. Epub 2016 May 23.
- Noyes ET, Levine JA, Schlauch RC, Crane CA, Connors GJ, Maisto SA, Dearing RL. Impact of Pretreatment Change on Mechanism of Behavior Change Research: An Applied Example Using Alcohol Abstinence Self-Efficacy. J Stud Alcohol Drugs. 2018 Mar;79(2):223-228. doi: 10.15288/jsad.2018.79.223.
- Chung MH, Richardson BA, Tapia K, Benki-Nugent S, Kiarie JN, Simoni JM, Overbaugh J, Attwa M, John-Stewart GC. A randomized controlled trial comparing the effects of counseling and alarm device on HAART adherence and virologic outcomes. PLoS Med. 2011 Mar;8(3):e1000422. doi: 10.1371/journal.pmed.1000422. Epub 2011 Mar 1.
- Kalichman SC, Grebler T, Amaral CM, McNerey M, White D, Kalichman MO, Cherry C, Eaton L. Intentional non-adherence to medications among HIV positive alcohol drinkers: prospective study of interactive toxicity beliefs. J Gen Intern Med. 2013 Mar;28(3):399-405. doi: 10.1007/s11606-012-2231-1. Epub 2012 Oct 12.
Links úteis
- Información sobre la medicación y adherencia al tratamiento antirretroviral de gran actividad en pacientes con VIH/SIDA de un hospital de Lima
- Incidence and associated factors to adverse reactions of the initial antiretroviral treatment in patients with HIV
- Análisis de la Situación Epidemiológica del VIH/Sindrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) en el Perú
- Modelo de Consejería Orientada a Jóvenes
- La Dependencia alcohólica como factor de riesgo de tuberculosis multidrogo-resistente
- Boletín VIH/Sindrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA)
- Norma Técnica de Salud de Atención Integral del Adulto con Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)
- Principles of Drug Addiction Treatment: A Research-Based Guide
- Behavioral counseling after screening for alcohol misuse in primary care: a systematic review and meta-analysis for the US Preventive Services Task Force
- Treatment for Alcohol Problems: Finding and Getting Help
- El Alcohol: Un producto de consumo no ordinario: Investigación y Políticas Públicas
- Nutrición y alcoholismo crónico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 066991
- D43TW009763 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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