Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoneuvonta HAART-potilaiden alkoholinkäyttökäyttäytymisen muutokseen

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yesenia Musayon, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Hoitoneuvonnan tehokkuus alkoholinkäyttökäyttäytymisen muutokseen HAART-potilailla

HIV-potilaiden hoidon onnistuminen ei riipu pelkästään käytetystä hoito-ohjelmasta, vaan myös potilaan saavuttamasta hoidon noudattamisesta tai hoitomyöntyvyyden tasosta. Alkoholia käyttävillä potilailla on riski olla noudattamatta antiretroviraalista hoitoa alkoholin kulutuksen aiheuttamien vaikutusten tai alkoholin ja lääkkeiden välisen yhteisvaikutuksen vuoksi. Kulutustasojen mukaan eriytetty neuvonta voisi auttaa parantamaan HAART-hoitoa saavien ja myös alkoholia käyttävien potilaiden hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hoitotyön neuvonnan tehokkuutta HIV-potilaiden alkoholinkäyttökäyttäytymisen parantamisessa.

Kokeellista tutkimusta kehitetään kolmessa vaiheessa ja jokaisessa vaiheessa käytettävä otos on satunnainen.

Ensimmäisessä selvitetään Nacional Cayetano Heredian sairaalan terveysstrategian potilaiden alkoholinkulutuksen taso ja HAART-hoitoon sitoutuminen ja kehitetään kaksi kohderyhmää, joista toinen on potilaiden ja toinen sairaanhoitajien kanssa analysoimaan toteutettavuutta, hyödyllisyyttä, sopeutumiskykyä ja mahdollista tehokkuutta. HAART-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ehdotetusta neuvonnasta. Toisessa vaiheessa interventio etenee kahdessa ryhmässä, joista toinen on koeryhmä, jossa sovelletaan eriytettyä neuvontaa ja toinen ryhmä kontrolli, jossa sovelletaan tavanomaista ohjausta. Kolmannessa vaiheessa kokeiluvaiheessa olevaa ohjausta sen mahdollisen skaalautuvuuden arvioimiseksi analysoidaan uudelleen fokusryhmissä potilaiden ja sairaanhoitajien kanssa.

Muuttujien arvioinnissa käytetään erilaisia ​​validoituja instrumentteja: AUDIT kulutuksen arvioimiseksi, Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ) arvioimaan HAART-hoitoon sitoutumista, osa tiedoista otetaan potilaan kliinisestä historiasta, fokusryhmien oppaita. käyttää.

Kuvaavien tilastojen avulla arvioidaan potilaiden alkoholinkäyttöä ja HAART-hoitoa. Tutkimusryhmien vertailukelpoisuus koevaiheessa arvioidaan ja neuvonnan tehokkuus osoitetaan vertaamalla HAART-sitoutumisen tapoja ennen interventiota.

Hanke kunnioittaa hyväntekeväisyyden, oikeudenmukaisuuden ja autonomian bioeettisiä periaatteita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. Määritä tarvittava sisältö, joka sisältää tavanomaisen neuvonnan HIV-potilaiden HAART-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi heidän eri alkoholinkulutuksensa mukaan.
  2. Vertaa alkoholin kulutuksen esiintyvyyttä viimeisen kuukauden ja viimeisen kuuden kuukauden aikana eriytettyä hoitoneuvontaa saavien ja ei-saavien potilaiden välillä alkoholinkulutuksen mukaan.
  3. Selvitä, onko toimenpide kestävä ja skaalautuva.

Materiaali ja metodit:

Tutkimustyyppi ja tutkimussuunnittelu Se on kokeellinen tutkimus, jossa on kolme vaihetta, jotka on kuvattu alla.

Ensimmäinen vaihe Tutkimus alkaa formatiivisella tutkimuksella, jossa määritellään interventiostrategian sisältö, sen laajentaminen, kunkin istunnon kesto ja kullekin alaryhmälle käytettävä lähestymistapa.

Tätä varten selvitetään ensin HAART-hoitoa saaneiden HIV-potilaiden alkoholinkulutuksen taso ja hoitoon sitoutumisen taso.

Alkoholin kulutusta arvioidaan mittaamalla kulutuksen esiintyvyyttä ja soveltamalla AUDITia (ks. liite 2), joka tunnistaa alkoholiriskin kulutuksen, haitallisen alkoholinkäytön ja riippuvuuden. HAART-sitoutuminen tunnistetaan pääosin terveysministeriön strategian potilaille suositteleman SMAQ-instrumentin (ks. liite 3) kautta ja tämän mittauksen johdonmukaisuutta lääkkeiden toimitusrekisterin, hoitokortin kanssa haetaan.

Tämän jälkeen saadaan päätökseen eriytetyn neuvontaprotokollan suunnittelu potilaiden esittämille kulutustasoille. Jokaisen komponentin sisällöt, joissa on tieteellistä näyttöä, tarkennetaan. Kontrasti tieteelliseen näyttöön, käytettävissä olevaan teoriaan ja kulutuksen todellisuuteen vahvistaa neuvontaehdotusta.

Valmisteltu protokolla toimitetaan potilaiden ja sairaanhoitajien keskusryhmille (katso liitteet 4 ja 5) ehdotetun neuvonnan validoimiseksi ja sen hyödyllisyyden, hyväksyttävyyden, mukautuvuuden, toteutettavuuden (kustannus/aika), kestävyyden ja mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi. ehdotus. Alkoholin käyttäjille eriytettyä neuvontaa kulutustason mukaan. Fokusryhmät tallennetaan osallistujien ennakkoluvalla.

Lopuksi neuvontaehdotus fookusryhmältä saadun palautteen kera viedään hiv-aiheen, alkoholinkulutuksen ja hoitotyön neuvonnan asiantuntijoiden lausunnon piiriin. Näillä työkaluilla meillä on neuvontaprotokolla (mukaan lukien aloitusistunto ja seurantaistunnot), jota sovelletaan pilottitestissä 10 vapaaehtoiseen potilaaseen sen validoinnin loppuunsaattamiseksi ja sen soveltamisvaikeuksien tunnistamiseksi: 05 potilasta (alkuvaiheessa istunto ) ja 05 potilasta (seurantaistunto).

Lopuksi suunnitellaan sairaanhoitajien koulutusohjelma, jotta heillä olisi tarvittava profiili ammattilaisissa neuvonnan soveltamiseen.

Toinen vaihe Myöhemmin kokeilujakso alkaa satunnaistetulla koetyyppisuunnittelulla, jossa on samanaikainen kontrolli. Kokeellinen ryhmä saa neuvonnan ja kontrolliryhmän muodostaa potilasryhmä, joka on satunnaisesti valittu HAART:n strategiassa viimeisen kolmen kuukauden aikana aloittaneiden potilaiden populaatiosta, joka saa tavanomaista neuvontaa.

Potilaiden lähtötilanteessa mitataan alkoholinkulutus ja HAART-hoito; sitten kuukausittaiset arvioinnit kuuden kuukauden interventioon asti.

Kolmas vaihe Tässä viimeisessä vaiheessa analysoidaan potilaiden ja sairaanhoitajien näkemyksiä kokeellisen arvioinnin jälkeisen alkoholinkulutustason mukaisen eriytetyn neuvonnan ehdotuksen kestävyydestä (kustannus/aika) skaalautumisesta. Tämä vaihe toteutetaan käyttämällä fokusryhmiä: potilaita ja sairaanhoitajia.

Tässä vaiheessa tehdään myös toimenpiteen taloudellinen arviointi. Tätä tarkoitusta varten kaikkien neuvonnan toteuttamiseen tarvittavien resurssien, palvelujen tai tarvikkeiden markkina-arvoiset kustannukset on kirjattu. Kullekin potilaalle järjestetyn neuvontaistunnon kustannukset lasketaan myös, jotta saadaan sitten yksinkertainen keskimääräinen hoitokertakohtainen hinta kullekin alaryhmälle kulutustasojen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lima, Peru, Lima 41
        • Yesenia Musayón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole valmis osallistumaan tutkimukseen.
  • Arvioi kulutuksen taso ja HAART-ohjeiden noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • On todettu, että ne ovat riippuvaisia ​​alkoholin käytöstä, koska tämä potilasryhmä vaatii erityistä huomiota (50).
  • Älä käytä alkoholia.
  • Sairaalahoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventio ohjauksella suunniteltu

Se on sairaanhoitajan suorittama terveystoimenpide, jonka tarkoituksena on tukea tai tukea potilaan terveydenhuoltoon. Ohjauksen päätavoitteena on parantaa hoitoon sitoutumista potilailla, jotka saavat HAART-hoitoa, mutta käyttävät myös alkoholijuomia.

Kulutustasojen mukaan eriytetyn neuvonnan osat yhdistetään Maailman terveysjärjestön (WHO) AUDITIN soveltamisen jälkeen antamien suositusten mukaisesti:

Sosiaalinen kulutus (joskus elämässä, viime vuonna tai viime kuussa) = pääasiassa kuluttajariskejä koskevaa koulutusta, sen soveltaminen tulee olemaan kaksi kertaa kuukaudessa.

Muut nimet:
  • Uusi neuvonta
Muut: Kontrolliryhmä
Interventio tavanomaisella neuvonnalla
Säännöllistä neuvontaa HAART-hoitoa saaville potilaille, jotka perustuvat koulutukseen ja opastukseen antiretroviraalisen hoidon noudattamiseksi
Muut nimet:
  • Vanha neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja sen jälkeen joka kuukausi kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti
Minkä tahansa koehenkilön ilmoittaman alkoholipitoisen juoman nauttimisen koko elämänsä aikana, viime vuonna, viimeisen kuuden kuukauden, viimeisen kuukauden ja viimeisen seitsemän päivän aikana haastattelusta, lisäksi arvioimme alkoholihäiriöitä alkoholihäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) avulla.
Tutkimuksen alussa ja sen jälkeen joka kuukausi kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAART-kiinnitys
Aikaikkuna: Kuukausi antiretroviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen joka kuukausi kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti.
Farmakologisen hoidon noudattaminen antiretroviraalisilla lääkkeillä on lääketieteellisen hoidon yhteensopivuuden aste lääketieteellisen indikaation mukaan ja arvioituna SMAQ:n sovelluksella. , lääkkeiden noutoon osallistuminen ja hoitokortti.
Kuukausi antiretroviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen joka kuukausi kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cluster cuadruple erilaistumisen CD4 T-lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Jokainen kontrolli kohdistui sairaalaan kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti
CD4-lymfosyyttien määrä, joka on kirjattu HAART-hoitoa saavan potilaan verikokeen perusteella tehdyssä laboratoriotutkimuksessa ja kirjattu hänen sairauskertomukseensa vastuuhenkilön allekirjoituksella.
Jokainen kontrolli kohdistui sairaalaan kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti
Viruskuorma
Aikaikkuna: Jokainen kontrolli kohdistui sairaalaan kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti
HAART-hoitoa saavan potilaan veriplasman millilitraa kohti löydettyjen ihmisen immuunikatoviruksen replikoituneiden kopioiden lukumäärä, joka kirjataan laboratoriotulokseen, joka on tallennettu hänen potilastietokirjaansa. Vastaavan ammattilaisen tulee allekirjoittaa mainittu tulos.
Jokainen kontrolli kohdistui sairaalaan kuuden kuukauden seurantajakson loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Flor Musayón, Dr, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 066991
  • D43TW009763 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisen toimikunnan rekisterin mukaan tutkimustietoja käytetään vain tässä tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa