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Verbesserung der Qualität auf der Grundlage des gemeinsamen Registers (IQ Joint)

26. Oktober 2021 aktualisiert von: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Testen Sie, ob eine Intervention, die aus häufigem Feedback zu Leistungsergebnissen und Aufklärung besteht, die Patientenversorgung verbessert, ausgedrückt in besseren funktionellen Ergebnissen, weniger Komplikationen und mehr qualitätsverbessernden Interventionen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, bei der Krankenhäuser in eine Früh- versus Spätgruppe randomisiert werden, stratifiziert nach Lehrstatus, da dies die für Qualitätsverbesserungen verfügbare Zeit beeinflussen könnte. Die Randomisierung erfolgt anhand einer computergenerierten Randomisierungstabelle im Verhältnis 1:1. Während der Studie erhalten nur orthopädische Chirurgen, die THA und TKA durchführen, monatliches Feedback per E-Mail.

Die Intervention besteht aus den folgenden Komponenten:

  • Monatliches Feedback der Leistungsergebnisse;
  • Schulung zur Nutzung gemeinsamer Registerdaten zur Qualitätsverbesserung;
  • Schaffen Sie Bewusstsein, indem Sie monatlich Feedback zur Leistung senden; Bildung und durch die Frage, welche Verbesserungsmaßnahmen eingeführt wurden;
  • Krankenhäuser werden mit Krankenhäusern mit entgegengesetzten Leistungsergebnissen verbunden, um Informationen auszutauschen und Bereiche für Verbesserungen zu finden.

Während der Studie messen die Prüfärzte monatlich Zwischenergebnisse, die zeigen, ob die Intervention die Zielgruppe erreicht (Prozessevaluation). Es finden folgende Messungen statt:

  • Wissen unter orthopädischen Chirurgen über ihre aktuelle Leistung und wie diese mit anderen zusammenhängt;
  • Anzahl der Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, die mit dem Ziel durchgeführt wurden, die Versorgungsqualität zu verbessern;
  • Geplante Verbesserungsmaßnahmen (z.B. Protokollüberprüfung, um herauszufinden, warum die Leistung nicht so gut ist wie in anderen Zentren) zusammen mit der Verantwortung und bis zu welchem ​​​​Zeitpunkt;
  • Anzahl der an den Meetings teilnehmenden Personen, wie oft ein bestimmtes Konto auf die LROI-Site zugegriffen hat, um sicherzustellen, dass die Informationen die Zielgruppe erreicht haben;
  • Befragung von Orthopäden am Ende des Interventionszeitraums zu den erlernten Kenntnissen und deren Nachhaltigkeit in der täglichen Praxis.

Darüber hinaus werden die Forscher die Ergebnisse zwischen der frühen und der späten Gruppe vergleichen, um die Wirksamkeit der Intervention unter Verwendung geeigneter Regressionstechniken zu testen. In der zweiten Phase werden die Ermittler die Nachhaltigkeit dieses Ansatzes in der täglichen Praxis testen, indem sie die Ergebnisse innerhalb der frühen Gruppe mit der ersten Phase vergleichen und mit der späten Gruppe vergleichen, um zu testen, ob die Ergebnisse in der Nachhaltigkeitsphase ähnlich sind wie bei aktiver Unterstützung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle niederländischen orthopädischen Kliniken, in denen Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen durchgeführt werden und die einer Teilnahme zustimmen, werden randomisiert.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Die Hälfte der teilnehmenden Krankenhäuser wird in den ersten 6 Monaten in der Interventionsgruppe sein. Die Intervention wird nach den 6 Monaten auf die Kontrollgruppe umgestellt.
- Geben Sie monatliches Feedback zu den LROI-Daten (Revisionsrate und vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen) sowie zu anderen Ergebnissen aus dem teilnehmenden Krankenhaus (Verweildauer, Wiederaufnahme und Komplikationen), kombiniert mit Schulungen zur Verwendung dieser Informationen zur Verbesserung. Dieser wird monatlich per E-Mail an die Interventionsgruppe versandt. Außerdem werden Krankenhäuser mit schlechterer Leistung für ein bestimmtes Ergebnis mit Krankenhäusern mit guter Leistung für dieses Ergebnis verknüpft.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Hälfte der teilnehmenden Krankenhäuser befindet sich in den ersten 6 Monaten in der Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe wird sich der Intervention in den zweiten 6 Monaten unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben (ja/nein)
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up während der Studie
Patientenüberleben nach HA/TKA-Operation
1 Jahr Follow-up während der Studie
1-Jahres-Revisionsrate (%)
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up während der Studie
Anzahl der innerhalb eines Jahres durchgeführten Revisionen, angepasst an Patientenmerkmale
1 Jahr Follow-up während der Studie
Längerer Aufenthalt (ja/nein)
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up während der Studie
Längere Verweildauer im gesamten oberen Quartil
1 Jahr Follow-up während der Studie
Wiederaufnahme (ja/nein)
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up während der Studie
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
1 Jahr Follow-up während der Studie
Anzahl der Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up während der Studie
Anzahl der Komplikationen
1 Jahr Follow-up während der Studie
Zusammengesetztes Ergebnismaß (Lehrbuchergebnis)
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up während der Studie
Einschließlich: Überleben; 1-Jahres-Revisionsrate; Aufenthaltsdauer und Wiederaufnahme.
1 Jahr Follow-up während der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Initiativen zur Qualitätsverbesserung
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up während der Studie
Anzahl der Qualitätsverbesserungsinitiativen mit dem Ziel, die Versorgungsqualität zu verbessern
1 Jahr Follow-up während der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Hier geht es um die Leistungsfähigkeit von Krankenhäusern. Die individuelle Leistung eines Krankenhauses wird nicht bekannt gegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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