Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvalitet baseret på det fælles register (IQ Joint)

26. oktober 2021 opdateret af: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Test om en intervention, bestående af hyppig feedback af præstationsresultater og undervisning, vil forbedre patientbehandlingen, udtrykt i bedre funktionelle resultater, færre komplikationer og flere kvalitetsforbedrende interventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført, hvor hospitaler vil blive randomiseret til en tidlig versus sen gruppe, stratificeret efter undervisningsstatus, da dette kan påvirke den tid, der er til rådighed til kvalitetsforbedring. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel i forholdet 1:1. I løbet af undersøgelsen vil kun ortopædkirurger, der udfører THA og TKA, modtage månedlig feedback via e-mail.

Indsatsen vil bestå af følgende komponenter:

  • Månedlig feedback af præstationsresultater;
  • Uddannelse i, hvordan man bruger fælles registerdata til kvalitetsforbedring;
  • Skab opmærksomhed ved at sende månedlig feedback om ydeevne; uddannelse og ved at spørge, hvilke forbedringsaktiviteter der er blevet indført;
  • Hospitaler vil blive knyttet til hospitaler med modsatte præstationsresultater for at udveksle information og finde områder til forbedring.

Under forsøget vil efterforskerne foretage en månedlig måling på mellemliggende resultater, der viser, om interventionen når målgruppen (procesevaluering). Følgende målinger vil finde sted:

  • Viden blandt ortopædkirurger om deres seneste præstationer, og hvordan det relaterer til andre;
  • Antal kvalitetsforbedringsaktiviteter, der er gennemført med det formål at forbedre kvaliteten af ​​plejen;
  • Planlagte forbedringsaktiviteter (f. registreringsgennemgang for at finde ud af, hvorfor ydeevnen ikke er så god som i andre centre) sammen med hvem der er ansvarlig og til hvilket tidspunkt;
  • Antal personer, der deltager i møderne, antal gange en specifik konto har tilgået LROI-siden for at sikre, at information er nået til målgruppen;
  • Undersøgelse blandt ortopædkirurger i slutningen af ​​interventionsperioden om indlært viden og i hvor høj grad de mener, dette er holdbart i daglig praksis.

Derudover vil efterforskerne sammenligne resultaterne mellem den tidlige og den sene gruppe for at teste effektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af passende regressionsteknikker. I den anden periode vil efterforskerne teste bæredygtigheden af ​​denne tilgang i den daglige praksis ved at sammenligne resultaterne i den tidlige gruppe med den første periode, og sammenligne med den sene gruppe for at teste, om resultaterne i bæredygtighedsfasen er de samme, som når de aktivt støttes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hollandske ortopædiske klinikker, hvor der udføres hofte- og knæproteseoperationer, som accepterer at deltage, vil blive randomiseret.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Halvdelen af ​​de deltagende hospitaler vil være i interventionsgruppen de første 6 måneder. Indsatsen skifter til kontrolgruppen efter de 6 måneder.
- Give månedlig feedback fra LROI-data (revisionsrate & patientrapporterede udfaldsmål) samt andre resultater fra det deltagende hospital (opholdslængde, genindlæggelse og komplikationer), kombineret med undervisning i, hvordan denne information kan bruges til forbedring. Dette vil blive sendt månedligt pr. e-mail til indsatsgruppen. Ydermere vil hospitaler med dårligere resultater for et bestemt resultat blive knyttet til hospitaler med gode resultater for dette resultat.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Halvdelen af ​​de deltagende hospitaler vil være i kontrolgruppen de første 6 måneder. Kontrolgruppen vil gennemgå interventionen i de 2. 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse (ja/nej)
Tidsramme: 1 års opfølgning under forsøget
Patientoverlevelse efter HA/TKA-operation
1 års opfølgning under forsøget
1-årig revisionsrate (%)
Tidsramme: 1 års opfølgning under forsøget
Antal revisioner udført inden for et år justeret for patientkarakteristika
1 års opfølgning under forsøget
Længerevarende ophold (ja/nej)
Tidsramme: 1 års opfølgning under forsøget
Længerevarende ophold i den samlede øvre kvartil
1 års opfølgning under forsøget
Genindlæggelse (ja/nej)
Tidsramme: 1 års opfølgning under forsøget
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
1 års opfølgning under forsøget
Antal komplikationer
Tidsramme: 1 års opfølgning under forsøget
Antal komplikationer
1 års opfølgning under forsøget
Sammensat resultatmål (Textbook Outcome)
Tidsramme: 1 års opfølgning under forsøget
Herunder: Overlevelse; 1-årig revisionsrate; Opholdslængde og genindlæggelse.
1 års opfølgning under forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvalitetsforbedringsinitiativer
Tidsramme: 1 års opfølgning under forsøget
Antal kvalitetsforbedringsinitiativer med det formål at forbedre kvaliteten af ​​plejen
1 års opfølgning under forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det handler om sygehusenes præstationer. Et hospitals individuelle præstation vil ikke blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthropati

Abonner