Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit op basis van het gezamenlijke register (IQ Joint)

26 oktober 2021 bijgewerkt door: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Test of een interventie, bestaande uit frequente terugkoppeling van prestatie-uitkomsten en voorlichting, de patiëntenzorg zal verbeteren, uitgedrukt in betere functionele uitkomsten, minder complicaties en meer kwaliteitsverbeterende interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd waarbij ziekenhuizen worden gerandomiseerd in een vroege versus late groep, gestratificeerd naar onderwijsstatus, aangezien dit van invloed kan zijn op de tijd die beschikbaar is voor kwaliteitsverbetering. Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een computergegenereerde randomisatietabel in een verhouding van 1:1. Tijdens het onderzoek ontvangen alleen orthopedisch chirurgen die THP en TKP uitvoeren maandelijks feedback per e-mail.

De interventie bestaat uit de volgende onderdelen:

  • Maandelijkse terugkoppeling van prestatieresultaten;
  • Educatie over het gebruik van gezamenlijke registratiegegevens voor kwaliteitsverbetering;
  • Bewustzijn creëren door maandelijks feedback te sturen over prestaties; onderwijs en door te vragen welke verbeteractiviteiten zijn ingevoerd;
  • Ziekenhuizen zullen worden gekoppeld aan ziekenhuizen met tegengestelde prestatie-uitkomsten om informatie uit te wisselen en verbeterpunten te vinden.

Tijdens de proef zullen de onderzoekers maandelijks meten of de interventie de doelgroep bereikt (procesevaluatie). De volgende metingen vinden plaats:

  • Kennis bij orthopedisch chirurgen over hun recente functioneren en hoe dat zich verhoudt tot anderen;
  • Aantal ondernomen kwaliteitsverbeteringsactiviteiten met als doel de kwaliteit van zorg te verbeteren;
  • Geplande verbeteractiviteiten (bijv. record review om erachter te komen waarom de prestaties niet zo goed zijn als in andere centra) samen met wie verantwoordelijk is en tegen welke tijd;
  • Aantal personen dat de bijeenkomsten bijwoont, aantal keren dat een specifiek account de LROI-site heeft bezocht om ervoor te zorgen dat informatie de doelgroep bereikt;
  • Enquête onder orthopedisch chirurgen aan het einde van de interventieperiode over opgedane kennis en de mate waarin zij denken dat dit houdbaar is in de dagelijkse praktijk.

Bovendien zullen de onderzoekers de resultaten tussen de vroege en de late groep vergelijken om de effectiviteit van de interventie te testen, met behulp van de juiste regressietechnieken. In de tweede periode testen de onderzoekers de duurzaamheid van deze aanpak in de dagelijkse praktijk door de uitkomsten binnen de vroege groep te vergelijken met de eerste groep, en te vergelijken met de late groep om te testen of de uitkomsten in de duurzaamheidsfase vergelijkbaar zijn met die bij actieve ondersteuning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle Nederlandse orthopedische klinieken waar heup- en knievervangende operaties worden uitgevoerd die akkoord gaan om deel te nemen, worden gerandomiseerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie Groep
De helft van de deelnemende ziekenhuizen zit de eerste 6 maanden in de interventiegroep. Na de 6 maanden schakelt de interventie over naar de controlegroep.
- Maandelijkse feedback geven van LROI-gegevens (revisiepercentage & door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten) en andere uitkomsten van het deelnemende ziekenhuis (verblijfsduur, heropname en complicaties), gecombineerd met voorlichting over hoe deze informatie kan worden gebruikt voor verbetering. Deze wordt maandelijks per e-mail naar de interventiegroep gestuurd. Verder zullen ziekenhuizen die slechter presteren op een bepaalde uitkomst worden gekoppeld aan ziekenhuizen die goed presteren op deze uitkomst.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De helft van de deelnemende ziekenhuizen zit de eerste 6 maanden in de controlegroep. De controlegroep ondergaat de interventie in de tweede 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven (ja/nee)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Patiëntoverleving na HA/TKA-operatie
1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Herzieningspercentage na 1 jaar (%)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Aantal revisies dat binnen een jaar is uitgevoerd, gecorrigeerd voor patiëntkenmerken
1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Langdurig verblijf (ja/nee)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Langdurige verblijfsduur in het algehele bovenste kwartiel
1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Heropname (ja/nee)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Heropname binnen 30 dagen na ontslag
1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Aantal complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Aantal complicaties
1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Samengestelde uitkomstmaat (Textbook Outcome)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Inclusief: Overleven; 1-jaars revisiepercentage; Verblijfsduur en heropname.
1 jaar follow-up tijdens proefperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal initiatieven voor kwaliteitsverbetering
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdens proefperiode
Aantal kwaliteitsverbeteringen Initiatieven met als doel de kwaliteit van zorg te verbeteren
1 jaar follow-up tijdens proefperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het gaat hier om de prestaties van ziekenhuizen. De individuele prestaties van een ziekenhuis worden niet bekend gemaakt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie

Abonneren