Zlepšení kvality na základě společného registru (IQ Joint)
26. října 2021 aktualizováno: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Otestujte, zda intervence sestávající z časté zpětné vazby o výsledcích výkonu a vzdělávání zlepší péči o pacienta, vyjádřenou lepšími funkčními výsledky, menším počtem komplikací a větším množstvím intervencí zlepšujících kvalitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou nemocnice randomizovány do skupiny časných versus pozdních, stratifikované podle stavu výuky, protože to může ovlivnit čas, který je k dispozici pro zlepšení kvality. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generované randomizační tabulky v poměru 1:1. Během studie budou dostávat měsíční zpětnou vazbu e-mailem pouze ortopedičtí chirurgové provádějící THA a TKA.
Intervence se bude skládat z následujících složek:
- Měsíční zpětná vazba o výsledcích výkonu;
- Vzdělávání o tom, jak používat data společného registru pro zlepšení kvality;
- Vytvářejte povědomí zasíláním měsíční zpětné vazby o výkonu; vzdělávání a dotazem, jaké zlepšovací aktivity byly zavedeny;
- Nemocnice budou propojeny s nemocnicí s opačnými výsledky za účelem výměny informací a hledání oblastí pro zlepšení.
Během studie budou vyšetřovatelé provádět měsíční měření mezivýsledků, které ukazují, zda intervence dosáhne cílové skupiny (hodnocení procesu). Proběhnou následující měření:
- Znalosti mezi ortopedickými chirurgy o jejich nedávném výkonu a jak to souvisí s ostatními;
- Počet aktivit zlepšování kvality podniknutých s cílem zlepšit kvalitu péče;
- Plánované zlepšovací aktivity (např. zaznamenejte kontrolu, abyste zjistili, proč výkon není tak dobrý jako v jiných centrech) spolu s tím, kdo je odpovědný a do kdy;
- Počet lidí účastnících se schůzek, kolikrát konkrétní účet vstoupil na stránku LROI, aby bylo zajištěno, že se informace dostanou k cílové skupině;
- Průzkum mezi ortopedickými chirurgy na konci období intervence o nabytých znalostech a rozsahu, v jakém si myslí, že je to udržitelné v každodenní praxi.
Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat výsledky mezi ranou a pozdní skupinou, aby otestovali účinnost intervence pomocí vhodných regresních technik. Ve druhém období budou vyšetřovatelé testovat udržitelnost tohoto přístupu v každodenní praxi porovnáním výsledků v rané skupině s prvním obdobím a porovnat s pozdní skupinou, aby otestovali, zda jsou výsledky ve fázi udržitelnosti podobné, jako když jsou aktivně podporovány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny holandské ortopedické kliniky, kde se provádí operace náhrady kyčelního a kolenního kloubu, které souhlasí s účastí, budou randomizovány.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
Polovina zúčastněných nemocnic bude v intervenční skupině prvních 6 měsíců.
Po 6 měsících přejde intervence do kontrolní skupiny.
|
- Poskytujte měsíční zpětnou vazbu z dat LROI (míra revizí a měření výsledků hlášených pacientem), jakož i další výsledky ze zúčastněné nemocnice (délka pobytu, readmise a komplikace), v kombinaci s osvětou, jak tyto informace využít ke zlepšení.
Ten bude měsíčně zasílán e-mailem intervenční skupině.
Dále, nemocnice s horším výkonem pro určitý výsledek budou spojeny s nemocnicemi s dobrým výkonem pro tento výsledek.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Polovina zúčastněných nemocnic bude prvních 6 měsíců v kontrolní skupině.
Kontrolní skupina podstoupí intervenci ve druhém 6. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití (ano/ne)
Časové okno: 1 rok sledování během zkoušky
|
Přežití pacientů po operaci HA/TKA
|
1 rok sledování během zkoušky
|
|
Míra revizí za 1 rok (%)
Časové okno: 1 rok sledování během zkoušky
|
Počet revizí provedených během jednoho roku upravený podle charakteristik pacienta
|
1 rok sledování během zkoušky
|
|
Prodloužená délka pobytu (ano/ne)
Časové okno: 1 rok sledování během zkoušky
|
Prodloužená délka pobytu v celkovém horním kvartilu
|
1 rok sledování během zkoušky
|
|
Readmise (ano/ne)
Časové okno: 1 rok sledování během zkoušky
|
Opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění
|
1 rok sledování během zkoušky
|
|
Počet komplikací
Časové okno: 1 rok sledování během zkoušky
|
Počet komplikací
|
1 rok sledování během zkoušky
|
|
Složené měření výsledku (výsledek z učebnice)
Časové okno: 1 rok sledování během zkoušky
|
Včetně: Přežití; 1letá míra revizí; Délka pobytu a readmise.
|
1 rok sledování během zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet iniciativ na zlepšení kvality
Časové okno: 1 rok sledování během zkoušky
|
Počet iniciativ na zlepšení kvality s cílem zlepšit kvalitu péče
|
1 rok sledování během zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G18.140
- VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tady jde o výkon nemocnic.
Individuální výkon nemocnice nebude vyhlašován.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .