Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A minőség javítása a közös nyilvántartás alapján (IQ Joint)

2021. október 26. frissítette: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Tesztelje, hogy a teljesítményeredmények és az oktatás rendszeres visszajelzéséből álló beavatkozás javítja-e a betegellátást, ami jobb funkcionális eredményekben, kevesebb szövődményben és több minőségjavító beavatkozásban fejeződik ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, ahol a kórházakat véletlenszerűen besorolják egy korai vagy késői csoportba, a tanítási státusz szerint rétegezve, mivel ez befolyásolhatja a minőség javítására rendelkezésre álló időt. A véletlenszerűsítés egy számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével történik 1:1 arányban. A vizsgálat során csak a THA-t és TKA-t végző ortopéd sebészek kapnak havi visszajelzést e-mailben.

A beavatkozás a következő összetevőkből áll:

  • Havi visszajelzés a teljesítményeredményekről;
  • Oktatás a közös nyilvántartási adatok minőségfejlesztésre való felhasználásáról;
  • Tudatosítson havi visszajelzést a teljesítményről; oktatást, és megkérdezi, milyen fejlesztési tevékenységeket vezettek be;
  • A kórházak egymással ellentétes teljesítményt nyújtó kórházakhoz kapcsolódnak az információcsere és a fejlesztendő területek megtalálása érdekében.

A vizsgálat során a vizsgálók havi mérést végeznek a köztes eredményeken, amelyek megmutatják, hogy a beavatkozás eléri-e a célcsoportot (folyamatértékelés). A következő mérésekre kerül sor:

  • Az ortopéd sebészek ismerete legutóbbi teljesítményükről és annak másokhoz való viszonyáról;
  • Az ellátás minőségének javítása érdekében végzett minőségfejlesztési tevékenységek száma;
  • Tervezett fejlesztési tevékenységek (pl. rögzítse az áttekintést, hogy megtudja, miért nem olyan jó a teljesítmény, mint más központokban), valamint ki a felelős és mikorra;
  • Az értekezleteken részt vevő emberek száma, egy adott fiók azon alkalmak száma, amikor hozzáfértek az LROI oldalához, hogy az információk eljussanak a célcsoporthoz;
  • Az ortopéd sebészek körében végzett felmérés a beavatkozási időszak végén a tanult tudásról és arról, hogy szerintük ez mennyire fenntartható a napi gyakorlatban.

Ezenkívül a vizsgálók összehasonlítják a korai és a késői csoport eredményeit, hogy teszteljék a beavatkozás hatékonyságát, a megfelelő regressziós technikák alkalmazásával. A második periódusban a kutatók tesztelik ennek a megközelítésnek a fenntarthatóságát a napi gyakorlatban úgy, hogy összehasonlítják a korai csoport eredményeit az első periódussal, és összehasonlítják a késői csoporttal, hogy megvizsgálják, a fenntarthatósági szakaszban elért eredmények hasonlóak-e az aktív támogatáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden holland ortopédiai klinikát, ahol csípő- és térdprotézis-műtétet végeznek, és akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerű besorolást kapnak.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó Csoport
A részt vevő kórházak fele az első 6 hónapban az intervenciós csoportban lesz. A beavatkozás a 6 hónap elteltével átvált a kontrollcsoportra.
- Adjon havi visszajelzést az LROI-adatokról (felülvizsgálati arány és a betegek által jelentett kimenetel mérései), valamint a részt vevő kórház egyéb eredményeiről (tartózkodás időtartama, visszafogadás és szövődmények), valamint oktatást arról, hogyan használhatja fel ezeket az információkat a fejlesztésre. Ezt havonta e-mailben küldjük el az intervenciós csoportnak. Ezen túlmenően azokat a kórházakat, amelyek rosszabb teljesítményt nyújtanak egy bizonyos eredmény tekintetében, összekapcsolják azokkal a kórházakkal, amelyek jó teljesítményt nyújtanak erre az eredményre.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevő kórházak fele az első 6 hónapban a kontrollcsoportba tartozik. A kontrollcsoport a második 6 hónapban átesik a beavatkozáson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés (igen/nem)
Időkeret: 1 éves követés a próba alatt
A betegek túlélése HA/TKA műtét után
1 éves követés a próba alatt
1 éves felülvizsgálati arány (%)
Időkeret: 1 éves követés a próba alatt
Az egy éven belül elvégzett revíziók száma a beteg jellemzőihez igazítva
1 éves követés a próba alatt
Hosszabb tartózkodás (igen/nem)
Időkeret: 1 éves követés a próba alatt
Meghosszabbodott tartózkodási idő a teljes felső kvartilisben
1 éves követés a próba alatt
Visszafogadás (igen/nem)
Időkeret: 1 éves követés a próba alatt
Visszafogadás az elbocsátást követő 30 napon belül
1 éves követés a próba alatt
Komplikációk száma
Időkeret: 1 éves követés a próba alatt
A szövődmények száma
1 éves követés a próba alatt
Összetett eredménymérő (tankönyvi eredmény)
Időkeret: 1 éves követés a próba alatt
Beleértve: túlélés; 1 éves felülvizsgálati arány; Tartózkodási idő és visszafogadás.
1 éves követés a próba alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségjavító kezdeményezések száma
Időkeret: 1 éves követés a próba alatt
Minőségjavító kezdeményezések száma az ellátás minőségének javítását célzó kezdeményezések
1 éves követés a próba alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a kórházak teljesítményéről szól. Egy kórház egyéni teljesítményét nem közöljük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel