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Melhorando a qualidade com base no registro conjunto (IQ Joint)

26 de outubro de 2021 atualizado por: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Testar se uma intervenção, que consiste em feedback frequente dos resultados de desempenho e educação, melhorará o atendimento ao paciente, expresso em melhores resultados funcionais, menos complicações e mais intervenções de melhoria da qualidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado será conduzido onde os hospitais serão randomizados para um grupo inicial versus tardio, estratificado por status de ensino, pois isso pode influenciar o tempo disponível para melhoria da qualidade. A randomização será feita usando uma tabela de randomização gerada por computador em uma proporção de 1:1. Durante o estudo, apenas os cirurgiões ortopédicos que realizam ATQ e ATJ receberão feedback mensal por e-mail.

A intervenção será composta pelos seguintes componentes:

  • Feedback mensal dos resultados de desempenho;
  • Educação sobre como usar dados de registro conjunto para melhoria da qualidade;
  • Criar conscientização enviando feedback mensal sobre o desempenho; educação e perguntando quais atividades de melhoria foram introduzidas;
  • Hospitais serão vinculados a hospitais com resultados de desempenho opostos para trocar informações e encontrar áreas de melhoria.

Durante o ensaio, os investigadores realizarão medições mensais dos resultados intermediários, mostrando se a intervenção atinge o grupo-alvo (avaliação do processo). Serão feitas as seguintes medições:

  • Conhecimento entre os cirurgiões ortopédicos sobre sua atuação recente e como isso se relaciona com os outros;
  • Número de atividades de melhoria da qualidade realizadas com o objetivo de melhorar a qualidade dos cuidados;
  • Atividades de melhoria planejada (por exemplo, revisão de registros para descobrir por que o desempenho não é tão bom quanto em outros centros) junto com quem é responsável e quando;
  • Número de pessoas presentes nas reuniões, número de vezes que uma conta específica acessou o site LROI para garantir que a informação chegasse ao público-alvo;
  • Pesquisa com cirurgiões ortopédicos no final do período de intervenção sobre o conhecimento aprendido e até que ponto eles acham que isso é sustentável na prática diária.

Além disso, os investigadores irão comparar os resultados entre o grupo precoce e tardio para testar a eficácia da intervenção, usando as técnicas de regressão apropriadas. No segundo período, os investigadores testarão a sustentabilidade dessa abordagem na prática diária, comparando os resultados do grupo inicial com o primeiro período e comparando com o grupo tardio para testar se os resultados na fase de sustentabilidade são semelhantes aos de quando ativamente apoiados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holanda, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as clínicas ortopédicas holandesas onde são realizadas cirurgias de substituição do quadril e do joelho que concordarem em participar serão randomizadas.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Intervenção
Metade dos hospitais participantes estará no grupo de intervenção nos primeiros 6 meses. A intervenção mudará para o grupo de controle após os 6 meses.
- Fornecer feedback mensal dos dados LROI (taxa de revisão e medidas de resultados relatados pelo paciente), bem como outros resultados do hospital participante (duração da internação, readmissão e complicações), combinados com educação sobre como usar essas informações para melhorias. Este será enviado mensalmente por e-mail para o grupo de intervenção. Além disso, hospitais com pior desempenho para um determinado desfecho serão vinculados a hospitais com bom desempenho para esse desfecho.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Metade dos hospitais participantes estará no grupo de controle nos primeiros 6 meses. O grupo de controle será submetido à intervenção nos segundos 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência (sim/não)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Sobrevida do paciente após cirurgia de HA/ATJ
Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Taxa de revisão de 1 ano (%)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Número de revisões realizadas em um ano ajustado para as características do paciente
Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Permanência prolongada (sim/não)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Tempo de permanência prolongado no quartil superior geral
Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Readmissão (sim/não)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Readmissão até 30 dias após a alta
Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Número de Complicações
Prazo: Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Número de complicações
Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Medida de resultado composta (resultado do livro didático)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Incluindo: Sobrevivência; taxa de revisão de 1 ano; Duração da Permanência e Readmissão.
Acompanhamento de 1 ano durante o teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Iniciativas de Melhoria da Qualidade
Prazo: Acompanhamento de 1 ano durante o teste
Número de iniciativas de melhoria da qualidade com o objetivo de melhorar a qualidade dos cuidados
Acompanhamento de 1 ano durante o teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Trata-se do desempenho dos hospitais. A atuação individual de um hospital não será divulgada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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