Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvalitet basert på fellesregisteret (IQ Joint)

26. oktober 2021 oppdatert av: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Test om en intervensjon, bestående av hyppig tilbakemelding av ytelsesresultater og utdanning, vil forbedre pasientbehandlingen, uttrykt i bedre funksjonelle resultater, færre komplikasjoner og flere kvalitetsforbedrende intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført hvor sykehus vil bli randomisert til en tidlig versus sen gruppe, stratifisert etter undervisningsstatus da dette kan påvirke tiden tilgjengelig for kvalitetsforbedring. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringstabell i forholdet 1:1. I løpet av studien vil kun ortopediske kirurger som utfører THA og TKA motta månedlig tilbakemelding på e-post.

Intervensjonen vil bestå av følgende komponenter:

  • Månedlig tilbakemelding på ytelsesresultater;
  • Utdannelse om hvordan man bruker felles registerdata for kvalitetsforbedring;
  • Skap bevissthet ved å sende månedlig tilbakemelding om ytelse; utdanning og ved å spørre hvilke forbedringsaktiviteter som er innført;
  • Sykehus vil bli knyttet til sykehus med motsatte ytelsesresultater for å utveksle informasjon og finne forbedringsområder.

Under forsøket vil etterforskerne gjennomføre månedlige målinger på mellomresultater som viser om intervensjonen når målgruppen (prosessevaluering). Følgende målinger vil finne sted:

  • Kunnskap blant ortopediske kirurger om deres siste prestasjoner og hvordan det forholder seg til andre;
  • Antall kvalitetsforbedringsaktiviteter som er utført med sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen;
  • Planlagte forbedringsaktiviteter (f.eks. rekordgjennomgang for å finne ut hvorfor ytelsen ikke er like god som i andre sentre) sammen med hvem som er ansvarlig og innen hvilket tidspunkt;
  • Antall personer som deltar på møtene, antall ganger en spesifikk konto har besøkt LROI-siden for å sikre at informasjon har nådd målgruppen;
  • Undersøkelse blant ortopediske kirurger ved slutten av intervensjonsperioden om innlært kunnskap og i hvilken grad de mener dette er bærekraftig i daglig praksis.

I tillegg vil etterforskerne sammenligne resultatene mellom den tidlige og den sene gruppen for å teste effektiviteten av intervensjonen ved å bruke passende regresjonsteknikker. I den andre perioden vil etterforskerne teste bærekraften til denne tilnærmingen i daglig praksis ved å sammenligne resultatene i den tidlige gruppen med den første perioden, og sammenligne med den sene gruppen for å teste om resultatene i bærekraftsfasen er like som når de støttes aktivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nederlandske ortopediske klinikker hvor det utføres hofte- og kneproteseoperasjoner som samtykker i å delta vil bli randomisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Halvparten av de deltakende sykehusene vil være i intervensjonsgruppen de første 6 månedene. Intervensjonen vil gå over til kontrollgruppen etter 6 måneder.
- Gi månedlig tilbakemelding fra LROI-data (revisjonsrate & pasientrapporterte utfallsmål) samt andre utfall fra det deltakende sykehuset (oppholdslengde, reinnleggelse og komplikasjoner), kombinert med opplæring i hvordan denne informasjonen kan brukes til forbedring. Denne sendes månedlig på e-post til intervensjonsgruppen. Videre vil sykehus med dårligere ytelse for et bestemt utfall bli knyttet til sykehus med god ytelse for dette utfallet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Halvparten av de deltakende sykehusene vil være i kontrollgruppen de første 6 månedene. Kontrollgruppen vil gjennomgå intervensjonen de andre 6 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse (ja/nei)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Pasientoverlevelse etter HA/TKA-operasjon
1 års oppfølging under utprøving
1-års revisjonsrate (%)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Antall revisjoner utført innen ett år justert for pasientkarakteristikker
1 års oppfølging under utprøving
Forlenget oppholdstid (ja/nei)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Forlenget liggetid i den samlede øvre kvartilen
1 års oppfølging under utprøving
Gjeninnleggelse (ja/nei)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
1 års oppfølging under utprøving
Antall komplikasjoner
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Antall komplikasjoner
1 års oppfølging under utprøving
Sammensatt resultatmål (lærebokutfall)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Inkludert: Overlevelse; 1 års revisjonsrate; Oppholdstid og gjeninnleggelse.
1 års oppfølging under utprøving

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvalitetsforbedringsinitiativer
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Antall kvalitetsforbedring Tiltak med sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen
1 års oppfølging under utprøving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette handler om ytelsen til sykehus. Den individuelle ytelsen til et sykehus vil ikke bli offentliggjort.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartropati

Abonnere