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공동 등록을 통한 품질 향상 (IQ Joint)

2021년 10월 26일 업데이트: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
성능 결과 및 교육에 대한 빈번한 피드백으로 구성된 개입이 더 나은 기능적 결과, 더 적은 합병증 및 더 많은 품질 개선 개입으로 표현되는 환자 치료를 개선하는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

품질 개선에 사용할 수 있는 시간에 영향을 미칠 수 있으므로 교육 상태에 따라 계층화되어 병원이 초기 그룹과 후기 그룹으로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위화 테이블을 1:1 비율로 사용하여 수행됩니다. 연구 기간 동안 THA 및 TKA를 수행하는 정형외과 의사만 이메일로 월별 피드백을 받습니다.

중재는 다음 구성 요소로 구성됩니다.

  • 성과 결과에 대한 월별 피드백
  • 품질 향상을 위한 공동 레지스트리 데이터 사용 방법에 대한 교육;
  • 실적에 대한 월별 피드백을 보내 인지도를 높입니다. 교육 및 어떤 개선 활동이 도입되었는지 질문함으로써;
  • 병원과 성과가 상반된 병원을 연결해 정보를 교환하고 개선할 부분을 찾는다.

시험 기간 동안 조사관은 중재가 대상 그룹에 도달했는지 여부를 보여주는 중간 결과에 대해 매월 측정을 수행합니다(과정 평가). 다음 측정이 수행됩니다.

  • 최근 성과에 대한 정형외과 의사의 지식과 그것이 다른 사람들과 어떻게 관련되는지;
  • 진료의 질 향상을 목표로 수행된 질 개선 활동의 수
  • 계획된 개선 활동(예: 기록 검토를 통해 수행이 다른 센터보다 좋지 않은 이유를 파악하고 책임자와 시간을 함께 기록합니다.
  • 회의 참석자 수, 정보가 대상 그룹에 도달했는지 확인하기 위해 특정 계정이 LROI 사이트에 액세스한 횟수
  • 개입 기간이 끝날 때 정형외과 의사를 대상으로 학습한 지식과 이것이 일상 진료에서 지속 가능하다고 생각하는 정도에 대한 설문 조사.

또한 조사관은 적절한 회귀 기술을 사용하여 개입의 효과를 테스트하기 위해 초기 그룹과 후기 그룹 간의 결과를 비교합니다. 두 번째 기간에서 조사관은 초기 그룹 내 결과를 첫 번째 기간과 비교하여 일상 실습에서 이 접근 방식의 지속 가능성을 테스트하고, 지속 가능성 단계의 결과가 적극적으로 지원될 때와 유사한지 테스트하기 위해 후기 그룹과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여에 동의한 고관절 및 무릎 교체 수술이 수행되는 모든 네덜란드 정형외과 클리닉은 무작위 배정됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
참여 병원의 절반은 처음 6개월 동안 개입 그룹에 속하게 됩니다. 개입은 6개월 후에 통제 그룹으로 전환됩니다.
- 개선을 위해 이 정보를 사용하는 방법에 대한 교육과 함께 참여 병원의 기타 결과(재원 기간, 재입원 및 합병증)뿐만 아니라 LROI 데이터(재정비율 및 환자 보고 결과 측정)의 월별 피드백을 제공합니다. 이것은 개입 그룹에 이메일로 매달 전송됩니다. 또한 특정 결과에 대해 실적이 좋지 않은 병원은 해당 결과에 대해 실적이 좋은 병원으로 연결됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
참여 병원의 절반은 처음 6개월 동안 대조군에 속하게 됩니다. 대조군은 두 번째 6개월 동안 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존(예/아니오)
기간: 재판 기간 동안 1년 추적 관찰
HA/TKA 수술 후 환자 생존
재판 기간 동안 1년 추적 관찰
1년 수정률(%)
기간: 재판 기간 동안 1년 추적 관찰
환자 특성에 맞게 조정된 1년 이내에 시행된 재수술 횟수
재판 기간 동안 1년 추적 관찰
장기 체류 기간(예/아니오)
기간: 재판 기간 동안 1년 추적 관찰
전체 상위 4분위에서의 장기 체류 기간
재판 기간 동안 1년 추적 관찰
재입학(예/아니오)
기간: 재판 기간 동안 1년 추적 관찰
퇴원 후 30일 이내 재입학
재판 기간 동안 1년 추적 관찰
합병증의 수
기간: 재판 기간 동안 1년 추적 관찰
합병증의 수
재판 기간 동안 1년 추적 관찰
복합 결과 측정(교과서 결과)
기간: 재판 기간 동안 1년 추적 관찰
포함: 생존; 1년 수정 비율; 체류 기간 및 재입학.
재판 기간 동안 1년 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 개선 활동 수
기간: 재판 기간 동안 1년 추적 관찰
진료의 질 향상을 목표로 하는 질 개선 이니셔티브의 수
재판 기간 동안 1년 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 병원의 성과에 관한 것입니다. 병원의 개별 성과는 발표되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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