Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förbättra kvaliteten baserat på det gemensamma registret (IQ Joint)

26 oktober 2021 uppdaterad av: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Testa om en intervention, bestående av frekvent återkoppling av prestationsresultat och utbildning, kommer att förbättra patientvården, uttryckt i bättre funktionella resultat, färre komplikationer och fler kvalitetsförbättrande insatser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras där sjukhus kommer att randomiseras till en tidig kontra sen grupp, stratifierad efter undervisningsstatus eftersom detta kan påverka den tillgängliga tiden för kvalitetsförbättring. Randomisering kommer att göras med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell i förhållandet 1:1. Under studien kommer endast ortopedkirurger som utför THA och TKA att få månatlig feedback via e-post.

Insatsen kommer att bestå av följande komponenter:

  • Månatlig återkoppling av prestationsresultat;
  • Utbildning om hur man använder gemensamma registerdata för kvalitetsförbättring;
  • Skapa medvetenhet genom att skicka månatlig feedback om prestanda; utbildning och genom att fråga vilka förbättringsaktiviteter som har införts;
  • Sjukhus kommer att kopplas till sjukhus med motsatta resultat för att utbyta information och hitta förbättringsområden.

Under försöket kommer utredarna att göra månatliga mätningar på mellanliggande utfall som visar om interventionen når målgruppen (processutvärdering). Följande mätningar kommer att ske:

  • Kunskap bland ortopedkirurger om deras senaste prestationer och hur det relaterar till andra;
  • Antal kvalitetsförbättringsaktiviteter som genomförts i syfte att förbättra kvaliteten på vården;
  • Planerade förbättringsaktiviteter (t.ex. journalgranskning för att ta reda på varför prestationerna inte är lika bra som i andra centra) tillsammans med vem som är ansvarig och vid vilken tidpunkt;
  • Antal personer som deltar i mötena, antal gånger ett specifikt konto har besökt LROI-sidan för att säkerställa att informationen har nått målgruppen;
  • Undersökning bland ortopedkirurger i slutet av interventionsperioden om inlärda kunskaper och i vilken utsträckning de anser att detta är hållbart i den dagliga praktiken.

Dessutom kommer utredarna att jämföra resultaten mellan den tidiga och den sena gruppen för att testa effektiviteten av interventionen med hjälp av lämpliga regressionstekniker. Under den andra perioden kommer utredarna att testa hållbarheten av detta tillvägagångssätt i den dagliga praktiken genom att jämföra resultaten inom den tidiga gruppen med den första perioden, och jämföra med den sena gruppen för att testa om resultaten i hållbarhetsfasen är liknande som när de aktivt stöds.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederländerna, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla holländska ortopediska kliniker där höft- och knäprotesoperationer utförs som går med på att delta kommer att randomiseras.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgrupp
Hälften av de deltagande sjukhusen kommer att vara i interventionsgruppen under de första 6 månaderna. Interventionen kommer att gå över till kontrollgruppen efter 6 månader.
- Ge månatlig feedback från LROI-data (revisionsfrekvens & patientrapporterade utfallsmått) samt andra utfall från det deltagande sjukhuset (vistelsetid, återinläggning och komplikationer), kombinerat med utbildning om hur man använder denna information för förbättring. Detta kommer att skickas varje månad via e-post till interventionsgruppen. Vidare kommer sjukhus med sämre prestanda för ett visst resultat att kopplas till sjukhus med bra prestanda för detta utfall.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Hälften av de deltagande sjukhusen kommer att vara i kontrollgruppen under de första 6 månaderna. Kontrollgruppen kommer att genomgå interventionen under de andra 6 månaderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad (ja/nej)
Tidsram: 1 års uppföljning under försök
Patientöverlevnad efter HA/TKA-operation
1 års uppföljning under försök
1-års revisionsfrekvens (%)
Tidsram: 1 års uppföljning under försök
Antal revisioner utförda inom ett år justerat för patientegenskaper
1 års uppföljning under försök
Långvarig vistelse (ja/nej)
Tidsram: 1 års uppföljning under försök
Långvarig vistelse i den totala övre kvartilen
1 års uppföljning under försök
Återinläggning (ja/nej)
Tidsram: 1 års uppföljning under försök
Återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning
1 års uppföljning under försök
Antal komplikationer
Tidsram: 1 års uppföljning under försök
Antal komplikationer
1 års uppföljning under försök
Sammansatt resultatmått (läroboksutfall)
Tidsram: 1 års uppföljning under försök
Inklusive: Överlevnad; 1-års revisionsfrekvens; Vistelsetid och återintagning.
1 års uppföljning under försök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvalitetsförbättringsinitiativ
Tidsram: 1 års uppföljning under försök
Antal kvalitetsförbättringsinitiativ med syfte att förbättra vårdens kvalitet
1 års uppföljning under försök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det här handlar om sjukhusens prestanda. Det individuella resultatet för ett sjukhus kommer inte att meddelas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera