Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości w oparciu o wspólny rejestr (IQ Joint)

26 października 2021 zaktualizowane przez: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Sprawdź, czy interwencja, składająca się często z informacji zwrotnych na temat wyników działania i edukacji, poprawi opiekę nad pacjentem, wyrażając się lepszymi wynikami funkcjonalnymi, mniejszą liczbą powikłań i większą liczbą interwencji poprawiających jakość.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie, w którym szpitale zostaną losowo przydzielone do grupy wczesnej i późnej, z podziałem na status nauczania, ponieważ może to wpłynąć na czas dostępny na poprawę jakości. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji w stosunku 1:1. Podczas badania tylko chirurdzy ortopedzi wykonujący THA i TKA będą co miesiąc otrzymywać e-mailem informacje zwrotne.

Interwencja składać się będzie z następujących elementów:

  • Miesięczna informacja zwrotna na temat wyników wydajności;
  • Edukacja w zakresie wykorzystywania wspólnych danych rejestrowych do poprawy jakości;
  • Buduj świadomość, wysyłając comiesięczne informacje zwrotne na temat wydajności; edukacji i pytając, jakie działania doskonalące zostały wprowadzone;
  • Szpitale będą powiązane ze szpitalami o przeciwnych wynikach wydajności, aby wymieniać się informacjami i znajdować obszary wymagające poprawy.

W trakcie badania badacze będą przeprowadzać comiesięczny pomiar wyników pośrednich pokazujący, czy interwencja dociera do grupy docelowej (ocena procesu). Odbędą się następujące pomiary:

  • Wiedza chirurgów ortopedów na temat ich ostatnich wyników i ich związku z innymi;
  • Liczba podjętych działań na rzecz poprawy jakości w celu poprawy jakości opieki;
  • Planowane działania usprawniające (np. przegląd dokumentacji, aby dowiedzieć się, dlaczego wyniki nie są tak dobre, jak w innych ośrodkach) wraz z określeniem, kto jest odpowiedzialny i do kiedy;
  • Liczba osób uczestniczących w spotkaniach, liczba wejść danego konta na stronę LROI, aby upewnić się, że informacja dotarła do grupy docelowej;
  • Ankieta wśród chirurgów ortopedów pod koniec okresu interwencji dotycząca zdobytej wiedzy i stopnia, w jakim uważają ją za trwałą w codziennej praktyce.

Ponadto badacze porównają wyniki między grupą wczesną i późną, aby przetestować skuteczność interwencji, stosując odpowiednie techniki regresji. W drugim okresie badacze przetestują trwałość tego podejścia w codziennej praktyce, porównując wyniki w grupie wczesnej z pierwszym okresem oraz porównają z grupą późną, aby sprawdzić, czy wyniki w fazie trwałości są podobne, jak w przypadku aktywnego wsparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie holenderskie kliniki ortopedyczne, w których przeprowadzana jest operacja wymiany stawu biodrowego i kolanowego, które wyrażą zgodę na udział, zostaną zrandomizowane.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
Połowa uczestniczących szpitali będzie w grupie interwencyjnej przez pierwsze 6 miesięcy. Interwencja zostanie przełączona na grupę kontrolną po 6 miesiącach.
- Przekazuj comiesięczne informacje zwrotne na podstawie danych LROI (wskaźnik rewizji i miary wyników zgłaszanych przez pacjentów), a także inne wyniki z uczestniczącego szpitala (długość pobytu, ponowne przyjęcie i powikłania), w połączeniu z edukacją, jak wykorzystać te informacje do poprawy. Będzie on wysyłany co miesiąc pocztą elektroniczną do grupy interwencyjnej. Ponadto szpitale o gorszych wynikach w zakresie określonego wyniku zostaną powiązane ze szpitalami o dobrych wynikach w zakresie tego wyniku.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Połowa uczestniczących szpitali będzie w grupie kontrolnej przez pierwsze 6 miesięcy. Grupa kontrolna zostanie poddana interwencji w ciągu drugich 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie (tak/nie)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Przeżycie pacjentów po operacji HA/TKA
1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Roczna stopa rewizji (%)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Liczba rewizji wykonanych w ciągu jednego roku skorygowana o charakterystykę pacjenta
1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Dłuższy pobyt (tak/nie)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Dłuższy pobyt w ogólnym górnym kwartylu
1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Readmisja (tak/nie)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni po wypisie
1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Liczba komplikacji
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Liczba powikłań
1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Złożona miara wyniku (podręcznikowy wynik)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
W tym: przetrwanie; roczny wskaźnik rewizji; Długość pobytu i readmisja.
1 rok obserwacji podczas okresu próbnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba inicjatyw poprawy jakości
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji podczas okresu próbnego
Liczba inicjatyw poprawy jakości, których celem jest poprawa jakości opieki
1 rok obserwacji podczas okresu próbnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chodzi o funkcjonowanie szpitali. Indywidualny występ szpitala nie będzie ogłaszany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

3
Subskrybuj