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Mejorando la Calidad Basada en el Registro Conjunto (IQ Joint)

26 de octubre de 2021 actualizado por: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Probar si una intervención, que consiste en comentarios frecuentes sobre los resultados del desempeño y la educación, mejorará la atención al paciente, expresada en mejores resultados funcionales, menos complicaciones y más intervenciones que mejoran la calidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en el que los hospitales se asignarán al azar a un grupo temprano versus tardío, estratificados por estado docente, ya que esto podría influir en el tiempo disponible para la mejora de la calidad. La aleatorización se realizará utilizando una tabla de aleatorización generada por computadora en una proporción de 1:1. Durante el estudio, solo los cirujanos ortopédicos que realicen THA y TKA recibirán comentarios mensuales por correo electrónico.

La intervención constará de los siguientes componentes:

  • Retroalimentación mensual de los resultados del desempeño;
  • Educación sobre cómo utilizar los datos del registro conjunto para mejorar la calidad;
  • Crear conciencia enviando comentarios mensuales sobre el desempeño; educación y preguntando qué actividades de mejora se han introducido;
  • Los hospitales estarán vinculados a hospitales con resultados de desempeño opuestos para intercambiar información y encontrar áreas de mejora.

Durante el ensayo, los investigadores realizarán mediciones mensuales de los resultados intermedios que muestren si la intervención llega al grupo objetivo (evaluación del proceso). Se realizarán las siguientes mediciones:

  • Conocimiento entre los cirujanos ortopédicos sobre su desempeño reciente y cómo se relaciona con los demás;
  • Número de actividades de mejora de la calidad realizadas con el objetivo de mejorar la calidad de la atención;
  • Actividades de mejora planificadas (p. revisión de registros para averiguar por qué el desempeño no es tan bueno como en otros centros) junto con quién es el responsable y en qué momento;
  • Número de personas que asisten a las reuniones, número de veces que una cuenta específica ha accedido al sitio de LROI para asegurarse de que la información haya llegado al grupo objetivo;
  • Encuesta entre cirujanos ortopédicos al final del período de intervención sobre los conocimientos adquiridos y en qué medida creen que estos son sostenibles en la práctica diaria.

Además, los investigadores compararán los resultados entre el grupo temprano y tardío para probar la efectividad de la intervención, usando las técnicas de regresión apropiadas. En el segundo período, los investigadores probarán la sostenibilidad de este enfoque en la práctica diaria comparando los resultados dentro del grupo temprano con el primer período, y compararán con el grupo tardío para probar si los resultados en la fase de sostenibilidad son similares a cuando se apoya activamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Países Bajos, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las clínicas ortopédicas holandesas donde se realicen cirugías de reemplazo de cadera y rodilla que acepten participar serán aleatorias.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención
La mitad de los hospitales participantes estarán en el grupo de intervención durante los primeros 6 meses. La intervención cambiará al grupo de control después de los 6 meses.
- Proporcione retroalimentación mensual de los datos de LROI (tasa de revisión y medidas de resultado informadas por el paciente), así como otros resultados del hospital participante (duración de la estadía, reingreso y complicaciones), combinado con educación sobre cómo usar esta información para mejorar. Este será enviado mensualmente por correo electrónico al grupo de intervención. Además, los hospitales con un peor desempeño para un determinado resultado se vincularán con los hospitales con un buen desempeño para este resultado.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
La mitad de los hospitales participantes estarán en el grupo de control durante los primeros 6 meses. El grupo de control se someterá a la intervención en los segundos 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento durante el ensayo
Supervivencia del paciente después de la cirugía HA/TKA
1 año de seguimiento durante el ensayo
Tasa de revisión de 1 año (%)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento durante el ensayo
Número de revisiones realizadas en un año ajustado por características del paciente
1 año de seguimiento durante el ensayo
Estancia prolongada (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento durante el ensayo
Estancia prolongada en el cuartil superior general
1 año de seguimiento durante el ensayo
Readmisión (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento durante el ensayo
Readmisión dentro de los 30 días posteriores al alta
1 año de seguimiento durante el ensayo
Número de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento durante el ensayo
Número de complicaciones
1 año de seguimiento durante el ensayo
Medida de resultado compuesta (Resultado de libro de texto)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento durante el ensayo
Incluyendo: Supervivencia; tasa de revisión de 1 año; Duración de la estancia y readmisión.
1 año de seguimiento durante el ensayo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de iniciativas de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento durante el ensayo
Número de iniciativas de mejora de la calidad con el objetivo de mejorar la calidad de la atención
1 año de seguimiento durante el ensayo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se trata del desempeño de los hospitales. No se anunciará el desempeño individual de un hospital.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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