基于联合注册提高质量 (IQ Joint)
2021年10月26日 更新者:PerlaJMarang、Leiden University Medical Center
测试由频繁的绩效结果反馈和教育组成的干预措施是否会改善患者护理,表现为更好的功能结果、更少的并发症和更多质量改进干预措施。
研究概览
详细说明
将进行一项随机对照试验,其中医院将随机分为早期组和晚期组,按教学状态分层,因为这可能会影响可用于质量改进的时间。 将使用计算机生成的随机化表以 1:1 的比例进行随机化。 在研究期间,只有进行 THA 和 TKA 的整形外科医生每月会通过电子邮件收到反馈。
干预将包括以下组成部分:
- 每月绩效结果反馈;
- 关于如何使用联合注册数据提高质量的教育;
- 通过每月发送有关绩效的反馈来提高知名度;教育和询问引入了哪些改进活动;
- 医院将与绩效结果相反的医院联系起来,以交换信息并找到需要改进的地方。
在试验期间,研究人员将每月对中间结果进行测量,以显示干预是否达到目标群体(过程评估)。 将进行以下测量:
- 整形外科医生了解他们最近的表现以及与他人的关系;
- 为提高护理质量而开展的质量改进活动的数量;
- 计划的改进活动(例如 记录审查以找出绩效不如其他中心的原因)以及负责人和时间;
- 参加会议的人数,特定帐户访问LROI网站的次数,以确保信息到达目标群体;
- 在干预期结束时对整形外科医生进行关于所学知识以及他们认为这在日常实践中可持续的程度的调查。
此外,研究人员将使用适当的回归技术比较早期组和晚期组的结果,以测试干预的有效性。 在第二阶段,研究人员将通过比较早期组与第一阶段的结果来测试这种方法在日常实践中的可持续性,并与晚期组进行比较,以测试可持续性阶段的结果是否与积极支持时的结果相似。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰、2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有同意参与的进行髋关节和膝关节置换手术的荷兰骨科诊所将被随机分配。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:干预组
半数参与医院将在头 6 个月内加入干预组。
干预将在6个月后切换到对照组。
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- 根据 LROI 数据(修订率和患者报告的结果测量)以及参与医院的其他结果(住院时间、再入院和并发症)提供每月反馈,并结合有关如何使用此信息进行改进的教育。
这将每月通过电子邮件发送给干预组。
此外,在特定结果方面表现较差的医院将与在该结果方面表现良好的医院相关联。
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NO_INTERVENTION:控制组
一半的参与医院将在前 6 个月作为对照组。
对照组将在第二个 6 个月内接受干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存(是/否)
大体时间:试验期间随访 1 年
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HA/TKA 手术后的患者存活率
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试验期间随访 1 年
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1年修订率(%)
大体时间:试验期间随访 1 年
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根据患者特征调整后一年内进行的修订次数
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试验期间随访 1 年
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延长逗留时间(是/否)
大体时间:试验期间随访 1 年
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整体上四分位数的长期停留时间
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试验期间随访 1 年
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再入院(是/否)
大体时间:试验期间随访 1 年
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出院后30天内再次入院
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试验期间随访 1 年
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并发症数
大体时间:试验期间随访 1 年
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并发症数
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试验期间随访 1 年
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综合结果测量(教科书结果)
大体时间:试验期间随访 1 年
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包括:生存; 1 年修订率;住院时间和再入院时间。
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试验期间随访 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质量改进计划的数量
大体时间:试验期间随访 1 年
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旨在提高护理质量的质量改进举措的数量
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试验期间随访 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Perla Marang-van de Mheen, Dr.、Leiden University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- G18.140
- VRF2018-001 (OTHER_GRANT:Van Rens Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
这是关于医院的表现。
医院的个别表现将不予公布。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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