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Miglioramento della qualità basato sul registro comune (IQ Joint)

26 ottobre 2021 aggiornato da: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Verificare se un intervento, consistente in frequenti feedback sui risultati delle prestazioni e sull'educazione, migliorerà la cura del paziente, espresso in migliori risultati funzionali, meno complicazioni e interventi di miglioramento della qualità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in cui gli ospedali saranno randomizzati in un gruppo precoce rispetto a un gruppo tardivo, stratificato in base allo stato dell'insegnamento in quanto ciò potrebbe influenzare il tempo disponibile per il miglioramento della qualità. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando una tabella di randomizzazione generata dal computer in un rapporto 1:1. Durante lo studio solo i chirurghi ortopedici che eseguono THA e PTG riceveranno un feedback mensile via e-mail.

L'intervento sarà costituito dalle seguenti componenti:

  • Feedback mensile sui risultati delle prestazioni;
  • Istruzione su come utilizzare i dati del registro comune per il miglioramento della qualità;
  • Creare consapevolezza inviando feedback mensili sulle prestazioni; formazione e chiedendo quali attività di miglioramento sono state introdotte;
  • Gli ospedali saranno collegati a ospedali con esiti di prestazioni opposte per scambiare informazioni e trovare aree di miglioramento.

Durante lo studio, gli investigatori condurranno misurazioni mensili sui risultati intermedi che mostrano se l'intervento raggiunge il gruppo target (valutazione del processo). Avranno luogo le seguenti misurazioni:

  • Conoscenza tra i chirurghi ortopedici sulle loro prestazioni recenti e su come ciò si relaziona con gli altri;
  • Numero di attività di miglioramento della qualità intraprese con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza;
  • Attività di miglioramento pianificate (ad es. revisione dei registri per capire perché le prestazioni non sono buone come in altri centri) insieme a chi è responsabile ed entro quale tempo;
  • Numero di persone che hanno partecipato alle riunioni, numero di volte in cui un account specifico ha effettuato l'accesso al sito LROI per garantire che le informazioni abbiano raggiunto il gruppo target;
  • Indagine tra i chirurghi ortopedici al termine del periodo di intervento sulle conoscenze apprese e sulla misura in cui le ritengono sostenibili nella pratica quotidiana.

Inoltre, i ricercatori confronteranno i risultati tra il gruppo precoce e quello tardivo per testare l'efficacia dell'intervento, utilizzando le tecniche di regressione appropriate. Nel secondo periodo gli investigatori testeranno la sostenibilità di questo approccio nella pratica quotidiana confrontando i risultati all'interno del gruppo iniziale con il primo periodo e confrontandoli con il gruppo in ritardo per verificare se i risultati nella fase di sostenibilità sono simili a quando supportato attivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le cliniche ortopediche olandesi in cui vengono eseguiti interventi di sostituzione dell'anca e del ginocchio che accettano di partecipare saranno randomizzate.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
La metà degli ospedali partecipanti sarà nel gruppo di intervento per i primi 6 mesi. L'intervento passerà al gruppo di controllo dopo i 6 mesi.
- Fornire feedback mensili dai dati LROI (tasso di revisione e misure di esito riportate dal paziente) nonché altri risultati dall'ospedale partecipante (durata della degenza, riammissione e complicanze), in combinazione con l'istruzione su come utilizzare queste informazioni per il miglioramento. Questo sarà inviato mensilmente via e-mail al gruppo di intervento. Inoltre, gli ospedali con prestazioni peggiori per un certo risultato saranno collegati agli ospedali con buone prestazioni per questo risultato.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
La metà degli ospedali partecipanti sarà nel gruppo di controllo per i primi 6 mesi. Il gruppo di controllo subirà l'intervento nei secondi 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza (sì/no)
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up durante il processo
Sopravvivenza del paziente dopo chirurgia HA/TKA
1 anno di follow-up durante il processo
Tasso di revisione a 1 anno (%)
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up durante il processo
Numero di revisioni eseguite entro un anno aggiustate per le caratteristiche del paziente
1 anno di follow-up durante il processo
Soggiorno prolungato (sì/no)
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up durante il processo
Permanenza prolungata nel quartile superiore complessivo
1 anno di follow-up durante il processo
Riammissione (sì/no)
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up durante il processo
Riammissione entro 30 giorni dalla dimissione
1 anno di follow-up durante il processo
Numero di complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up durante il processo
Numero di complicazioni
1 anno di follow-up durante il processo
Misura del risultato composito (Risultato da manuale)
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up durante il processo
Compreso: Sopravvivenza; tasso di revisione a 1 anno; Durata del soggiorno e riammissione.
1 anno di follow-up durante il processo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di iniziative di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up durante il processo
Numero di iniziative di miglioramento della qualità con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza
1 anno di follow-up durante il processo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si tratta delle prestazioni degli ospedali. Le prestazioni individuali di un ospedale non saranno annunciate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artropatia del ginocchio

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