免疫性血小板減少性紫斑病の成人患者における免疫学的マーカー (SPLENOTIR)
2019年8月13日 更新者：University Hospital, Bordeaux
免疫性血小板減少性紫斑病の影響を受けた成人患者における脾臓摘出術に対する反応の予測因子としての脾臓免疫学的マーカーのレトロスペクティブ研究
この研究の目的は、ITP（免疫性血小板減少性紫斑病）を治療するために脾臓摘出術を受けたITP患者の脾臓摘出術の失敗または成功を説明する可能性のある脾臓摘出片に求められる組織学的免疫学的パラメーターを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP) はまれな自己免疫性血小板減少症であり、その発生率は 2 ～ 5 症例/100,000 住民/年です。 潜在的に深刻な出血リスクは、管理の主要な問題です。 最近の国際コンセンサス会議では、血小板減少症の期間に応じて PTI が分類されています。 急性期または持続期では、多価免疫グロブリン（IVIG）および/またはコルチコステロイドが提案されています。 慢性期では、脾臓摘出術により 70% の患者が治癒する可能性があります。 治療反応の予測因子は知られていません。
ITP の病態生理は多因子的です: 自己抗体、細網内皮系のマクロファージ、脾臓の破壊、遺伝的背景および/またはサイトカイン環境を介した特定のリンパ球亜集団、細胞傷害性または制御性 T の役割を支持する環境要因によって媒介される血小板貪食、血栓形成の異常。
現在、脾臓摘出術の成功を予測する要因は特定されていません。 この研究の目的は、ITP を治療するために脾臓摘出術を受けた ITP 患者の脾臓摘出術の失敗または成功を説明する可能性がある脾臓摘出片に求められる組織学的免疫学的パラメーターを決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脾臓は、感染症、薬物、自己免疫疾患、血液悪性腫瘍、または免疫不全の原因が排除された後、ITP (血小板減少症 < 100 G / L と定義) の患者から採取されます。
Rodeghiero, 2009) は、JL Pellegrin 教授の部門で状態を治療するために脾臓摘出術を受けました。
説明
包含基準:
- 分析された脾臓は、Haut-Lévêque Hospital (Dr Parrens) の病理学研究所によって省に宣言された生物学的サンプルのコレクションに属しています。
除外基準:
- 患者の反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ITPグループ
すでに脾臓摘出された成人 ITP 患者の凍結脾臓について。
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フローサイトメトリーによる細胞研究で観察された異常の免疫標識。
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対照群
交通事故の後、ボルドー大学病院で脾臓摘出術を受けた患者の凍結対照脾臓について。
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フローサイトメトリーによる細胞研究で観察された異常の免疫標識。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脾臓摘出後の完全寛解 (CR)。
時間枠：組み込み時
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Rodeghiero 基準に従った ITP 状態の判定: 血小板数が 100 G/L を超える場合、完全な寛解。
脾臓摘出後に完全寛解していない患者は、失敗したと見なされます。
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組み込み時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François VIALLARD, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月12日
一次修了 (実際)
2015年9月30日
研究の完了 (実際)
2015年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。