Marcadores inmunológicos en pacientes adultos con púrpura trombocitopénica inmune (SPLENOTIR)
Estudio retrospectivo de marcadores inmunológicos esplénicos como factores predictores de respuesta a la esplenectomía en pacientes adultos afectados por una púrpura trombocitopénica inmune
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La púrpura trombocitopénica inmune (PTI) es una rara trombocitopenia autoinmune cuya incidencia es de 2 a 5 casos/100.000 habitantes/año. El riesgo hemorrágico potencialmente grave es el principal problema del tratamiento. Una conferencia de consenso internacional reciente clasifica la ITP según la duración de la trombocitopenia: ITP aguda (< 3 meses), ITP persistente (3 a 12 meses) e ITP crónica (> 12 meses) (Rodeghiero 2009). En la fase aguda o persistente se proponen inmunoglobulinas polivalentes (IGIV) y/o corticoides. En la fase crónica, la esplenectomía es una posible cura para el 70% de los pacientes. No se conoce ningún predictor de la respuesta al tratamiento.
La fisiopatología de la PTI es multifactorial: fagocitosis plaquetaria, mediada por autoanticuerpos, macrófagos del sistema reticuloendotelial, y destrucción en el bazo, fondo genético y/o factor ambiental que favorece el papel de determinadas subpoblaciones de linfocitos, citotóxicos o reguladores T, a través de su entorno de citoquinas , anomalías de la trombopoyesis.
En la actualidad, no se ha identificado ningún factor predictivo del éxito de la esplenectomía. El objetivo de este estudio es determinar parámetros inmunológicos histológicos, buscados en piezas de esplenectomía, que puedan explicar el fracaso o éxito de la esplenectomía en pacientes con PTI a los que se les realizó una esplenectomía para tratar su PTI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bazos analizados pertenecen a la colección de muestras biológicas declaradas al ministerio por el Laboratorio de Patología del Hospital Haut-Lévêque (Dr. Parrens).
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ITP
En bazos congelados de pacientes adultos con PTI ya esplenectomizados.
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Inmunomarcaje de anomalías observadas por el estudio celular en citometría de flujo.
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Grupo de control
En bazos de control congelados de pacientes que se sometieron a una esplenectomía en el Hospital Universitario de Burdeos después de un accidente de tráfico.
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Inmunomarcaje de anomalías observadas por el estudio celular en citometría de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remisión completa (RC) después de la esplenectomía.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Determinación del estado de PTI según los criterios de Rodeghiero: remisión completa si el recuento de plaquetas > 100 G/L.
se considerará que el paciente que no está en remisión completa después de la esplenectomía está fallando.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trombocitopenia
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
Otros números de identificación del estudio
- CHU BX 2011/05
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