Marcadores imunológicos em pacientes adultos com púrpura trombocitopênica imune (SPLENOTIR)
Estudo Retrospectivo de Marcadores Imunológicos Esplênicos como Fatores Preditivos de Resposta à Esplenectomia em Pacientes Adultos Acometidos por Púrpura Trombocitopênica Imune
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A púrpura trombocitopênica imune (PTI) é uma rara trombocitopenia autoimune cuja incidência é de 2 a 5 casos/100.000 habitantes/ano. O risco hemorrágico potencialmente grave é a principal questão de gestão. Uma recente conferência de consenso internacional classifica PTI de acordo com a duração da trombocitopenia: ITP aguda (<3 meses), ITP persistente (3-12 meses) e ITP crônica (> 12 meses) (Rodeghiero 2009). Na fase aguda ou persistente, são propostas imunoglobulinas polivalentes (IVIG) e/ou corticosteróides. Na fase crônica, a esplenectomia é uma possível cura para 70% dos pacientes. Nenhum preditor de resposta ao tratamento é conhecido.
A fisiopatologia da PTI é multifatorial: fagocitose plaquetária, mediada por autoanticorpo, macrófagos do sistema reticuloendotelial e destruição no baço, fundo genético e/ou fator ambiental favorecendo o papel de certas subpopulações de linfócitos, T citotóxicos ou reguladores, via seu ambiente de citocinas , anormalidades da trombopoiese.
Até o momento, nenhum fator preditivo de sucesso da esplenectomia foi identificado. O objetivo deste estudo é determinar parâmetros imunológicos histológicos, pesquisados em peças de esplenectomia, que possam explicar o fracasso ou o sucesso da esplenectomia em pacientes com PTI que fizeram uma esplenectomia para tratar sua PTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os baços analisados pertencem à coleção de amostras biológicas declaradas ao ministério pelo Laboratório de Patologia do Hospital Haut-Lévêque (Dr. Parrens).
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ITP
Em baços congelados de pacientes adultos com PTI já esplenectomizados.
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Imunomarcação de anormalidades observadas pelo estudo celular em citometria de fluxo.
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Grupo de controle
Em baços de controle congelados de pacientes que fizeram esplenectomia no Hospital Universitário de Bordeaux após um acidente de trânsito.
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Imunomarcação de anormalidades observadas pelo estudo celular em citometria de fluxo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remissão completa (CR) após esplenectomia.
Prazo: Na inclusão
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Determinação do status ITP seguindo os critérios de Rodeghiero: remissão completa se contagem de plaquetas > 100 G/L.
o paciente que não estiver em remissão completa após a esplenectomia será considerado falido.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- CHU BX 2011/05
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