Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologiske markører hos voksne pasienter med immun trombocytopenisk purpura (SPLENOTIR)

13. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Retrospektiv studie av miltimmunologiske markører som prediktive faktorer for respons på splenektomi hos voksne pasienter påvirket av en immun trombocytopenisk purpura

Målet med denne studien er å bestemme histologiske immunologiske parametere, søkt på splenektomistykker som kan forklare svikt eller suksess med splenektomi hos pasienter med ITP som hadde en splenektomi for å behandle deres ITP (Immun trombocytopenisk purpura).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immun trombocytopenisk purpura (ITP) er en sjelden autoimmun trombocytopeni hvis forekomst er 2 til 5 tilfeller / 100 000 innbyggere / år. Den potensielt alvorlige blødningsrisikoen er hovedproblemet ved behandling. En nylig internasjonal konsensuskonferanse klassifiserer PTI etter varigheten av trombocytopeni: akutt ITP (<3 måneder), vedvarende ITP (3-12 måneder) og kronisk ITP (> 12 måneder) (Rodeghiero 2009). I den akutte eller vedvarende fasen foreslås polyvalente immunglobuliner (IVIG) og/eller kortikosteroider. I den kroniske fasen er splenektomi en mulig kur for 70 % av pasientene. Ingen prediktor for behandlingsrespons er kjent.

Patofysiologien til ITP er multifaktoriell: blodplatefagocytose, mediert av autoantistoff, makrofager i retikuloendotelsystemet, og ødeleggelse i milten, genetisk bakgrunn og/eller miljøfaktor som favoriserer rollen til visse lymfocyttsubpopulasjoner, cytotoksisk eller regulatorisk T, via deres cytokinmiljø , abnormiteter av trombopoiesis.

For tiden er ingen prediktiv faktor for splenektomisuksess identifisert. Målet med denne studien er å bestemme histologiske immunologiske parametere, søkt på splenektomistykker som kan forklare svikt eller suksess med splenektomi hos pasienter med ITP som har fått en splenektomi for å behandle sin ITP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Milten kommer fra pasienter med ITP (definert som trombocytopeni <100 G/L) etter at en smittsom, medikamentell, autoimmun sykdom, hematologisk malignitet eller immunsvikt årsak er eliminert. Rodeghiero, 2009) som fikk en splenektomi for å behandle tilstanden deres ved avdelingen til professor JL Pellegrin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De analyserte miltene tilhører samlingen av biologiske prøver deklarert til departementet av Laboratory of Pathology of Haut-Lévêque Hospital (Dr Parrens).

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ITP gruppe
På frosne milter fra allerede splenektomerte voksne ITP-pasienter.
Fremgangsmåte: Immunmerking
Immunmerking av abnormiteter observert av cellestudien i flowcytometri.
Kontrollgruppe
På frosne kontrollmilter fra pasienter som hadde en miltoperasjon ved Bordeaux universitetssykehus etter en trafikkulykke.
Fremgangsmåte: Immunmerking
Immunmerking av abnormiteter observert av cellestudien i flowcytometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig remisjon (CR) etter splenektomi.
Tidsramme: Ved inkluderingen
Bestemmelse av ITP-status etter Rodeghiero-kriterier: fullstendig remisjon hvis blodplatetall > 100 G/L. pasient som ikke er i fullstendig remisjon etter splenektomi vil bli ansett som sviktende.
Ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU BX 2011/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun trombocytopenisk purpura

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere