Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery immunologiczne u dorosłych pacjentów z immunologiczną plamicą małopłytkową (SPLENOTIR)

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Retrospektywne badanie śledzionowych markerów immunologicznych jako czynników predykcyjnych odpowiedzi na splenektomię u dorosłych pacjentów dotkniętych immunologiczną plamicą małopłytkową

Celem tego badania jest określenie histologicznych parametrów immunologicznych poszukiwanych na fragmentach splenektomii, które mogą wyjaśniać niepowodzenie lub powodzenie splenektomii u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, u których wykonano splenektomię w celu leczenia ITP (immunologicznej plamicy małopłytkowej).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) to rzadka autoimmunologiczna małopłytkowość, której częstość występowania wynosi od 2 do 5 przypadków/100 000 mieszkańców/rok. Potencjalnie poważne ryzyko krwotoku jest głównym problemem postępowania. Niedawna międzynarodowa konferencja konsensusowa sklasyfikowała PTI według czasu trwania małopłytkowości: ostra ITP (<3 miesiące), przetrwała ITP (3-12 miesięcy) i przewlekła ITP (>12 miesięcy) (Rodeghiero 2009). W fazie ostrej lub przetrwałej proponuje się poliwalentne immunoglobuliny (IVIG) i/lub kortykosteroidy. W fazie przewlekłej splenektomia jest możliwym wyleczeniem dla 70% pacjentów. Nie jest znany żaden predyktor odpowiedzi na leczenie.

Patofizjologia ITP jest wieloczynnikowa: fagocytoza płytek krwi, w której pośredniczą autoprzeciwciała, makrofagi układu siateczkowo-śródbłonkowego oraz zniszczenie śledziony, podłoże genetyczne i/lub czynnik środowiskowy sprzyjający roli niektórych subpopulacji limfocytów, cytotoksycznych lub regulatorowych T, poprzez ich środowisko cytokinowe , nieprawidłowości trombopoezy.

Obecnie nie zidentyfikowano żadnego czynnika predykcyjnego sukcesu splenektomii. Celem tego badania jest określenie histologicznych parametrów immunologicznych poszukiwanych na fragmentach splenektomii, które mogą wyjaśniać niepowodzenie lub powodzenie splenektomii u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, u których wykonano splenektomię w celu leczenia ich ITP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Śledziony pochodzą od pacjentów z ITP (określanym jako małopłytkowość <100 G/L) po wyeliminowaniu przyczyny zakaźnej, polekowej, autoimmunologicznej, nowotworu układu krwiotwórczego lub niedoboru odporności. Rodeghiero, 2009), którzy otrzymali splenektomię w celu leczenia ich stanu na oddziale profesora JL Pellegrina.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Analizowane śledziony należą do zbioru próbek biologicznych zgłoszonych do ministerstwa przez Laboratorium Patologii Szpitala Haut-Lévêque (dr Parrens).

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ITP
Na zamrożonych śledzionach dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną po splenektomii.
Znakowanie immunologiczne nieprawidłowości zaobserwowanych w badaniu komórkowym w cytometrii przepływowej.
Grupa kontrolna
Na zamrożonych kontrolnych śledzionach od pacjentów, którzy mieli splenektomię w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux po wypadku drogowym.
Znakowanie immunologiczne nieprawidłowości zaobserwowanych w badaniu komórkowym w cytometrii przepływowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita remisja (CR) po splenektomii.
Ramy czasowe: Na inkluzji
Określenie statusu ITP według kryteriów Rodeghiero: całkowita remisja, jeśli liczba płytek krwi > 100 G/L. pacjent, u którego nie doszło do całkowitej remisji po splenektomii, zostanie uznany za niewydolnego.
Na inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunologiczna plamica małopłytkowa

3
Subskrybuj