- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04056507
Marqueurs immunologiques chez les patients adultes atteints de purpura thrombocytopénique immunologique (SPLENOTIR)
Étude rétrospective des marqueurs immunologiques spléniques comme facteurs prédictifs de réponse à la splénectomie chez des patients adultes atteints d'un purpura thrombopénique immunologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le purpura thrombopénique immunologique (PTI) est une thrombocytopénie auto-immune rare dont l'incidence est de 2 à 5 cas/100 000 habitants/an. Le risque hémorragique potentiellement grave est l'enjeu majeur de la prise en charge. Une récente conférence internationale de consensus classe les PTI selon la durée de la thrombocytopénie : PTI aigu (<3 mois), PTI persistant (3-12 mois) et PTI chronique (> 12 mois) (Rodeghiero 2009). En phase aiguë ou persistante, des immunoglobulines polyvalentes (IgIV) et/ou des corticoïdes sont proposés. Dans la phase chronique, la splénectomie est une guérison possible pour 70 % des patients. Aucun prédicteur de la réponse au traitement n'est connu.
La physiopathologie du PTI est multifactorielle : phagocytose plaquettaire, médiée par les auto-anticorps, les macrophages du système réticulo-endothélial, et destruction au niveau de la rate, fond génétique et/ou facteur environnemental favorisant le rôle de certaines sous-populations lymphocytaires, cytotoxiques ou T régulatrices, via leur environnement cytokinique , anomalies de la thrombopoïèse.
À l'heure actuelle, aucun facteur prédictif du succès de la splénectomie n'a été identifié. Le but de cette étude est de déterminer les paramètres immunologiques histologiques, recherchés sur les pièces de splénectomie, pouvant expliquer l'échec ou le succès de la splénectomie chez les patients atteints de PTI ayant subi une splénectomie pour traiter leur PTI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les rates analysées appartiennent à la collection d'échantillons biologiques déclarée au ministère par le Laboratoire d'Anatomie Pathologique de l'Hôpital Haut-Lévêque (Dr Parrens).
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe ITP
Sur des rates congelées de patients adultes PTI déjà splénectomisés.
|
Immunomarquage des anomalies observées par l'étude cellulaire en cytométrie en flux.
|
Groupe de contrôle
Sur rate congelée témoin de patients ayant subi une splénectomie au CHU de Bordeaux suite à un accident de la route.
|
Immunomarquage des anomalies observées par l'étude cellulaire en cytométrie en flux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rémission complète (RC) après splénectomie.
Délai: A l'insertion
|
Détermination du statut PTI selon les critères de Rodeghiero : rémission complète si numération plaquettaire > 100 G/L.
un patient qui n'est pas en rémission complète après splénectomie sera considéré comme en échec.
|
A l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Thrombocytopénie
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU BX 2011/05
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