- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04056507
면역성 혈소판감소성 자반증이 있는 성인 환자의 면역학적 표지자 (SPLENOTIR)
면역성 혈소판감소성 자반증이 있는 성인 환자에서 비장절제술 반응 예측인자로서의 비장면역표지자에 대한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
면역성 혈소판감소성 자반병(ITP)은 드문 자가면역성 혈소판감소증으로 인구 100,000명/년에 2~5건 발생합니다. 잠재적으로 심각한 출혈 위험은 관리의 주요 문제입니다. 최근 국제 합의 회의에서는 혈소판 감소증의 기간에 따라 PTI를 급성 ITP(<3개월), 지속성 ITP(3-12개월) 및 만성 ITP(>12개월)로 분류했습니다(Rodeghiero 2009). 급성기 또는 지속기에는 다가 면역글로불린(IVIG) 및/또는 코르티코스테로이드가 제안됩니다. 만성기에는 비장절제술이 환자의 70%를 완치할 수 있습니다. 치료 반응의 예측 인자는 알려져 있지 않습니다.
ITP의 병리생리학은 다인자적이다: 자가항체, 세망내피계의 대식세포, 및 비장에서의 파괴에 의해 매개되는 혈소판 식균작용, 특정 림프구 아집단의 역할을 선호하는 유전적 배경 및/또는 환경 요인, 세포독성 또는 조절 T, 이들의 사이토카인 환경을 통한 , 혈전 생성의 이상.
현재 비장 절제술 성공의 예측 요인은 확인되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 ITP를 치료하기 위해 비장 절제술을 받은 ITP 환자에서 비장 절제술의 실패 또는 성공을 설명할 수 있는 비장 절제술 조각에서 찾는 조직학적 면역학적 매개변수를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분석된 비장은 Haut-Lévêque 병원의 병리학 실험실(Dr Parrens)이 보건부에 신고한 생물학적 샘플 수집품에 속합니다.
제외 기준:
- 환자의 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ITP 그룹
이미 비장을 절제한 성인 ITP 환자의 냉동 비장.
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유동 세포 계측법에서 세포 연구에 의해 관찰된 이상에 대한 면역표지.
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대조군
도로 사고 후 보르도 대학 병원에서 비장 절제술을 받은 환자의 냉동 대조군 비장.
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유동 세포 계측법에서 세포 연구에 의해 관찰된 이상에 대한 면역표지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 절제술 후 완전관해(CR).
기간: 포함시
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Rodeghiero 기준에 따른 ITP 상태 결정: 혈소판 수가 > 100 G/L인 경우 완전 관해.
비장 절제술 후 완전한 관해 상태가 아닌 환자는 실패한 것으로 간주됩니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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