Marcatori immunologici in pazienti adulti con porpora trombocitopenica immune (SPLENOTIR)
Studio retrospettivo dei marcatori immunologici splenici come fattori predittivi per la risposta alla splenectomia in pazienti adulti affetti da porpora trombocitopenica immunitaria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La porpora trombocitopenica immunitaria (ITP) è una rara trombocitopenia autoimmune la cui incidenza va da 2 a 5 casi/100.000 abitanti/anno. Il rischio emorragico potenzialmente grave è il problema principale della gestione. Una recente conferenza di consenso internazionale classifica la PTI in base alla durata della trombocitopenia: PTI acuta (<3 mesi), PTI persistente (3-12 mesi) e PTI cronica (> 12 mesi) (Rodeghiero 2009). Nella fase acuta o persistente vengono proposte immunoglobuline polivalenti (IVIG) e/o corticosteroidi. Nella fase cronica, la splenectomia è una possibile cura per il 70% dei pazienti. Non è noto alcun predittore della risposta al trattamento.
La fisiopatologia dell'ITP è multifattoriale: fagocitosi piastrinica, mediata da autoanticorpi, macrofagi del sistema reticoloendoteliale e distruzione nella milza, background genetico e/o fattore ambientale che favorisce il ruolo di alcune sottopopolazioni di linfociti, T citotossici o regolatori, attraverso il loro ambiente di citochine , anomalie della trombopoiesi.
Al momento, non è stato identificato alcun fattore predittivo del successo della splenectomia. Lo scopo di questo studio è determinare i parametri immunologici istologici, ricercati su pezzi di splenectomia che possono spiegare il fallimento o il successo della splenectomia in pazienti con ITP che hanno avuto una splenectomia per trattare la loro ITP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le milze analizzate appartengono alla raccolta di campioni biologici dichiarati al ministero dal Laboratorio di Patologia dell'Ospedale Haut-Lévêque (Dott. Parrens).
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ITP
Su milze congelate di pazienti adulti con ITP già splenectomizzati.
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Immunomarcatura delle anomalie osservate dallo studio cellulare in citometria a flusso.
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Gruppo di controllo
Su milze di controllo congelate di pazienti sottoposti a splenectomia presso l'ospedale universitario di Bordeaux a seguito di un incidente stradale.
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Immunomarcatura delle anomalie osservate dallo studio cellulare in citometria a flusso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Remissione completa (CR) dopo splenectomia.
Lasso di tempo: All'inclusione
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Determinazione dello stato ITP secondo i criteri di Rodeghiero: remissione completa se conta piastrinica > 100 G/L.
il paziente che non è in remissione completa dopo la splenectomia sarà considerato fallito.
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Trombocitopenia
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU BX 2011/05
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