Immunologiset markkerit aikuispotilailla, joilla on immuunitrombosytopeeninen purppura (SPLENOTIR)
Retrospektiivinen tutkimus pernan immunologisista markkereista pernanpoistovasteen ennustavina tekijöinä aikuispotilailla, joilla on immuunitrombosytopeeninen purppura
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunitrombosytopeeninen purppura (ITP) on harvinainen autoimmuunitrombosytopenia, jonka ilmaantuvuus on 2-5 tapausta / 100 000 asukasta / vuosi. Mahdollisesti vakava verenvuotoriski on tärkein hallintakysymys. Äskettäisessä kansainvälisessä konsensuskonferenssissa PTI luokitellaan trombosytopenian keston mukaan: akuutti ITP (<3 kuukautta), jatkuva ITP (3-12 kuukautta) ja krooninen ITP (> 12 kuukautta) (Rodeghiero 2009). Akuutissa tai pysyvässä vaiheessa ehdotetaan polyvalentteja immunoglobuliineja (IVIG) ja/tai kortikosteroideja. Kroonisessa vaiheessa splenektomia on mahdollinen parannuskeino 70 %:lle potilaista. Hoitovasteen ennustajaa ei tunneta.
ITP:n patofysiologia on monitekijäinen: verihiutaleiden fagosytoosi, jota välittävät autovasta-aineet, retikuloendoteliaalisen järjestelmän makrofagit ja tuhoutuminen pernassa, geneettinen tausta ja/tai ympäristötekijät, jotka suosivat tiettyjen lymfosyyttialapopulaatioiden roolia, sytotoksisia tai sääteleviä T, niiden sytokiiniympäristön kautta. , trombopoieesin poikkeavuuksia.
Tällä hetkellä splenektomian onnistumisen ennustavaa tekijää ei ole tunnistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää histologiset immunologiset parametrit, joita etsitään pernanpoistokappaleista ja jotka voivat selittää pernan epäonnistumisen tai onnistumisen ITP-potilailla, joille tehtiin pernan poisto ITP:n hoitamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Analysoidut pernat kuuluvat Haut-Lévêquen sairaalan patologian laboratorion (Dr. Parrens) ministeriölle ilmoittamaan biologisten näytteiden kokoelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ITP ryhmä
Aikuisten ITP-potilaiden jäädytetyissä pernoissa.
|
Virtaussytometrian solututkimuksessa havaittujen poikkeavuuksien immunomerkintä.
|
|
Kontrolliryhmä
Jäätyneet kontrollipernat potilailta, joille tehtiin pernaleikkaus Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa liikenneonnettomuuden jälkeen.
|
Virtaussytometrian solututkimuksessa havaittujen poikkeavuuksien immunomerkintä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen remissio (CR) pernan poiston jälkeen.
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
ITP-statuksen määrittäminen Rodeghieron kriteerien mukaisesti: täydellinen remissio, jos verihiutaleiden määrä > 100 G/l.
potilaan, joka ei ole täydessä remissiossa splenektomian jälkeen, katsotaan epäonnistuvan.
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU BX 2011/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .