Imunologické markery u dospělých pacientů s imunitní trombocytopenickou purpurou (SPLENOTIR)
Retrospektivní studie slezinných imunologických markerů jako prediktivních faktorů odpovědi na splenektomii u dospělých pacientů postižených imunitní trombocytopenickou purpurou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Imunitní trombocytopenická purpura (ITP) je vzácná autoimunitní trombocytopenie, jejíž incidence je 2 až 5 případů / 100 000 obyvatel / rok. Potenciálně závažné hemoragické riziko je hlavním problémem léčby. Nedávná mezinárodní konsenzuální konference klasifikuje PTI podle délky trvání trombocytopenie: akutní ITP (< 3 měsíce), perzistující ITP (3–12 měsíců) a chronickou ITP (> 12 měsíců) (Rodeghiero 2009). V akutní nebo perzistující fázi se navrhují polyvalentní imunoglobuliny (IVIG) a/nebo kortikosteroidy. V chronické fázi je splenektomie možným vyléčením pro 70 % pacientů. Není znám žádný prediktor léčebné odpovědi.
Patofyziologie ITP je multifaktoriální: fagocytóza krevních destiček, zprostředkovaná autoprotilátkami, makrofágy retikuloendoteliálního systému a destrukce ve slezině, genetické pozadí a/nebo environmentální faktor upřednostňující úlohu určitých subpopulací lymfocytů, cytotoxických nebo regulačních T, prostřednictvím jejich cytokinového prostředí , abnormality trombopoézy.
V současnosti nebyl identifikován žádný prediktivní faktor úspěchu splenektomie. Cílem této studie je stanovit histologické imunologické parametry, hledané na kusech po splenektomii, které mohou vysvětlit selhání nebo úspěch splenektomie u pacientů s ITP, kteří podstoupili splenektomii k léčbě ITP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Analyzované sleziny patří do sbírky biologických vzorků, kterou ministerstvu oznámila Laboratoř patologie nemocnice Haut-Lévêque (Dr Parrens).
Kritéria vyloučení:
- Opozice pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ITP
Na zmražených slezinách již splenektomovaných dospělých pacientů s ITP.
|
Imunooznačení abnormalit pozorovaných buněčnou studií v průtokové cytometrii.
|
|
Kontrolní skupina
Na zmrzlých kontrolních slezinách od pacientů, kteří podstoupili splenektomii ve Fakultní nemocnici v Bordeaux po dopravní nehodě.
|
Imunooznačení abnormalit pozorovaných buněčnou studií v průtokové cytometrii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní remise (CR) po splenektomii.
Časové okno: Při zařazení
|
Stanovení stavu ITP podle Rodeghierových kritérií: úplná remise, pokud počet krevních destiček > 100 G/l.
pacient, který není v úplné remisi po splenektomii, bude považován za selhávajícího.
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
Další identifikační čísla studie
- CHU BX 2011/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .