Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologiske markører hos voksne patienter med immun trombocytopenisk purpura (SPLENOTIR)

13. august 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Retrospektiv undersøgelse af miltimmunologiske markører som prædiktive faktorer for respons på splenektomi hos voksne patienter ramt af en immun trombocytopenisk purpura

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme histologiske immunologiske parametre, søgt på splenektomistykker, der kan forklare svigtet eller succesen af ​​splenektomi hos patienter med ITP, som har fået foretaget en splenektomi for at behandle deres ITP (Immun thrombocytopenic purpura).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immun trombocytopenisk purpura (ITP) er en sjælden autoimmun trombocytopeni, hvis forekomst er 2 til 5 tilfælde/100.000 indbyggere/år. Den potentielt alvorlige hæmoragiske risiko er det største spørgsmål i behandlingen. En nylig international konsensuskonference klassificerer PTI efter varigheden af ​​trombocytopeni: akut ITP (<3 måneder), vedvarende ITP (3-12 måneder) og kronisk ITP (> 12 måneder) (Rodeghiero 2009). I den akutte eller vedvarende fase foreslås polyvalente immunglobuliner (IVIG) og/eller kortikosteroider. I den kroniske fase er splenektomi en mulig kur for 70 % af patienterne. Der kendes ingen prædiktor for behandlingsrespons.

Patofysiologien af ​​ITP er multifaktoriel: trombocytfagocytose, medieret af autoantistof, makrofager i retikuloendotelsystemet og ødelæggelse i milten, genetisk baggrund og/eller miljøfaktor, der favoriserer rollen for visse lymfocytunderpopulationer, cytotoksisk eller regulatorisk T, via deres cytokinmiljø , abnormiteter af trombopoiesis.

På nuværende tidspunkt er der ikke identificeret nogen forudsigende faktor for splenektomisucces. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme histologiske immunologiske parametre, søgt på splenektomistykker, der kan forklare svigtet eller succesen af ​​splenektomi hos patienter med ITP, som har fået foretaget en splenektomi for at behandle deres ITP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Milten kommer fra patienter med ITP (defineret som trombocytopeni <100 G/L) efter at en infektions-, lægemiddel-, autoimmun sygdom, hæmatologisk malignitet eller immundefekt årsag er blevet elimineret. Rodeghiero, 2009), som modtog en splenektomi for at behandle deres tilstand i professor JL Pellegrins afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De analyserede milte tilhører den indsamling af biologiske prøver, der er anmeldt til ministeriet af Laboratory of Pathology of Haut-Lévêque Hospital (Dr. Parrens).

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ITP gruppe
På frosne milte fra allerede splenektomerede voksne ITP-patienter.
Procedure: Immunmærkning
Immunmærkning af abnormiteter observeret af celleundersøgelsen i flowcytometri.
Kontrolgruppe
På frosne kontrolmilte fra patienter, der fik foretaget en miltoperation på Bordeaux Universitetshospital efter en trafikulykke.
Procedure: Immunmærkning
Immunmærkning af abnormiteter observeret af celleundersøgelsen i flowcytometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet remission (CR) efter splenektomi.
Tidsramme: Ved inklusion
Bestemmelse af ITP-status efter Rodeghiero-kriterier: fuldstændig remission, hvis trombocyttal > 100 G/L. patient, der ikke er i fuldstændig remission efter splenektomi, vil blive anset for at være mislykket.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU BX 2011/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun trombocytopenisk purpura

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner