成人免疫性血小板减少性紫癜患者的免疫学标志物 (SPLENOTIR)
2019年8月13日 更新者：University Hospital, Bordeaux
脾脏免疫标志物作为免疫性血小板减少性紫癜成年患者脾切除反应预测因素的回顾性研究
本研究的目的是确定组织学免疫学参数，寻找可能解释 ITP 患者脾切除术失败或成功的脾切除术参数，这些患者接受了脾切除术来治疗 ITP（免疫性血小板减少性紫癜）。
研究概览
详细说明
免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 是一种罕见的自身免疫性血小板减少症，其发病率为 2 至 5 例/100,000 名居民/年。 潜在的严重出血风险是管理的主要问题。 最近的国际共识会议根据血小板减少的持续时间将 PTI 分类为：急性 ITP（<3 个月）、持续性 ITP（3-12 个月）和慢性 ITP（>12 个月）（Rodeghiero 2009）。 在急性期或持续期，建议使用多价免疫球蛋白 (IVIG) 和/或皮质类固醇。 在慢性期，脾切除术可能治愈 70% 的患者。 治疗反应的预测因子未知。
ITP 的病理生理学是多因素的：由自身抗体介导的血小板吞噬作用、网状内皮系统的巨噬细胞和脾脏的破坏、遗传背景和/或环境因素有利于某些淋巴细胞亚群、细胞毒性或调节性 T 的作用，通过它们的细胞因子环境, 血小板生成异常。
目前，尚未确定脾切除成功的预测因素。 本研究的目的是确定组织学免疫学参数，寻找可能解释 ITP 患者脾切除失败或成功的脾切除术，这些患者接受了脾切除术来治疗 ITP。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脾脏来自 ITP（定义为血小板减少症 <100 G/L）患者，在消除了感染、药物、自身免疫性疾病、血液恶性肿瘤或免疫缺陷原因后。
Rodeghiero, 2009) 在 JL Pellegrin 教授的科室接受了脾切除术来治疗他们的病情。
描述
纳入标准：
- 所分析的脾脏属于上莱韦克医院病理学实验室（Parrens 博士）向卫生部申报的生物样本集合。
排除标准：
- 病人的反对。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François VIALLARD, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月12日
初级完成 (实际的)
2015年9月30日
研究完成 (实际的)
2015年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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