Иммунологические маркеры у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (SPLENOTIR)
Ретроспективное исследование иммунологических маркеров селезенки как прогностических факторов ответа на спленэктомию у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) представляет собой редкую аутоиммунную тромбоцитопению, заболеваемость которой составляет от 2 до 5 случаев/100 000 жителей/год. Потенциально серьезный геморрагический риск является основной проблемой лечения. Недавно проведенная международная консенсусная конференция классифицирует ПТИ в зависимости от продолжительности тромбоцитопении: острая ИТП (<3 мес), персистирующая ИТП (3–12 мес) и хроническая ИТП (> 12 мес) (Rodeghiero 2009). В острой или персистирующей фазе предлагаются поливалентные иммуноглобулины (ВВИГ) и/или кортикостероиды. В хронической фазе спленэктомия является возможным излечением для 70% пациентов. Предиктор ответа на лечение неизвестен.
Патофизиология ИТП многофакторна: фагоцитоз тромбоцитов, опосредованный аутоантителами, макрофагами ретикулоэндотелиальной системы, и деструкция в селезенке, генетический фон и/или фактор окружающей среды, благоприятствующий роли определенных субпопуляций лимфоцитов, цитотоксических или регуляторных Т, через их цитокиновое окружение. , нарушения тромбопоэза.
В настоящее время не выявлено прогностического фактора успеха спленэктомии. Целью этого исследования является определение гистологических иммунологических параметров, необходимых для спленэктомии, которые могут объяснить неудачу или успех спленэктомии у пациентов с ИТП, которым была проведена спленэктомия для лечения ИТП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проанализированные селезенки принадлежат к коллекции биологических образцов, заявленной министерству Лабораторией патологии больницы Верхнего Левека (д-р Парренс).
Критерий исключения:
- Противодействие пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИТП
На замороженных селезенках уже перенесших спленэктомию взрослых пациентов с ИТП.
|
Иммуномечение аномалий, наблюдаемых при исследовании клеток в проточной цитометрии.
|
|
Контрольная группа
На замороженных контрольных селезенках пациентов, перенесших спленэктомию в университетской больнице Бордо после дорожно-транспортного происшествия.
|
Иммуномечение аномалий, наблюдаемых при исследовании клеток в проточной цитометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная ремиссия (ПР) после спленэктомии.
Временное ограничение: При включении
|
Определение статуса ИТП по критериям Родегьеро: полная ремиссия, если количество тромбоцитов > 100 г/л.
пациент, который не находится в полной ремиссии после спленэктомии, будет считаться несостоятельным.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-François VIALLARD, Pr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Тромбоцитопения
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
Другие идентификационные номера исследования
- CHU BX 2011/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .