股関節と膝のスコア (HIP-KNEE)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille
股関節・膝関節手術における自己評価質問票の研究
患者報告アウトカム指標 (PROM) は現在、整形外科手術の評価に使用されています。 それにもかかわらず、異なる研究にはコンセンサスがなく、それらを比較することは困難です. スコア マッピング (またはクロス ウォーク) は、未測定のスコアに関連付けられたスコアを推定するための統計モデルです。
さらに、最小限の臨床的に重要な差異 (MCID) は、患者が重要であると特定する治療結果の最小の変化です。 MCID は、股関節および膝の整形外科スコアのフランス人集団についても明確に特定されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
股関節と膝関節形成術を待っている股関節と膝の患者
説明
包含基準:
- 変形性股関節症（標準レントゲン写真で証明）
- 変形性膝関節症（標準レントゲンで証明）
除外基準:
- BMI≧40
- 全身性炎症性疾患
- 妊娠中
- 手術の修正
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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手術待ちの変形性股関節症
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手術を待つ変形性膝関節症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オックスフォードヒップスコア
時間枠：手術前日
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t は、股関節手術後の障害を評価するために設計された 12 項目の患者報告アウトカム指標です。
各項目は 0 から 4 の範囲で採点され、質問ごとに 4 が最良の結果であり、0 から 48 までの全体的なスコアが得られました (48 が最良の結果です)。 > 41 は優秀、34 - 41 は良好、27 -33 はまあまあ、
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手術前日
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HOOSスコア
時間枠：手術前日
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HOOS (股関節障害および変形性関節症アウトカム スコア) は、手術を受けた股関節に対する患者の気持ちを評価する患者アンケートです。
痛み、症状、日常生活、生活の質、スポーツ、レクリエーション活動の 5 つのサブグループに分けられた 40 の質問で構成されています。
各カテゴリは 100 点で採点され、0 が悪い結果、100 が最も良い結果です。
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手術前日
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KOOSスコア
時間枠：手術前日
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOSS)
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手術前日
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オックスフォードニースコア
時間枠：手術前日
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Oxford Knee Score は、術後の 6 項目 (疼痛、屈曲拘縮、伸展遅延、全屈曲範囲、内反と外反のアライメント、安定性 (前後および内側)) を測定するツールです。
スコアは次のとおりです。60 未満は悪い、60 ～ 69 は普通、70 ～ 79 は良い、80 ～ 100 は非常に優れています。
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手術前日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オックスフォードヒップスコア
時間枠：手術後平均6～9ヶ月
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手術後平均6～9ヶ月
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HOOSスコア
時間枠：手術後平均6～9ヶ月
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手術後平均6～9ヶ月
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KOOSスコア
時間枠：手術後平均6～9ヶ月
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手術後平均6～9ヶ月
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オックスフォードニースコア
時間枠：手術後平均6～9ヶ月
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手術後平均6～9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophie Putman, MD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Putman S, Dartus J, Migaud H, Pasquier G, Girard J, Preda C, Duhamel A. Can the minimal clinically important difference be determined in a French-speaking population with primary hip replacement using one PROM item and the Anchor strategy? Orthop Traumatol Surg Res. 2021 May;107(3):102830. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102830. Epub 2021 Jan 29.
- Putman S, Preda C, Girard J, Duhamel A, Migaud H. Mapping and Crosswalk of the Oxford Hip Score and Different Versions of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score. Clin Orthop Relat Res. 2021 Jul 1;479(7):1534-1544. doi: 10.1097/CORR.0000000000001675.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月28日
一次修了 (実際)
2020年5月19日
研究の完了 (実際)
2020年5月19日
試験登録日
最初に提出
2019年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。