Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Scores de la hanche et du genou (HIP-KNEE)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Étude des questionnaires d'auto-évaluation utilisés en chirurgie de la hanche et du genou

Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) sont actuellement utilisées pour évaluer les procédures orthopédiques. Néanmoins, il n'y a pas de consensus dans les différentes études, ce qui rend leur comparaison difficile. La cartographie des scores (ou cross walk) est un modèle statistique permettant d'estimer un score associé à un score non mesuré.

De plus, les différences cliniquement importantes minimales (MCID) sont le plus petit changement dans un résultat de traitement qu'un patient identifierait comme important. Le MCID n'est pas non plus clairement identifié pour la population française pour les scores orthopédiques de la hanche et du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la hanche et du genou en attente d'une arthroplastie de la hanche et du genou

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose de la hanche (certifiée par des radiographies standard)
  • Arthrose du genou (certifiée par des radiographies standard)

Critère d'exclusion:

  • IMC ≥ 40
  • Maladie inflammatoire systémique
  • Enceinte
  • Révision chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arthrose de la hanche en attente d'une intervention chirurgicale
Arthrose du genou en attente d'une intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la hanche d'Oxford
Délai: La veille de la chirurgie
t est une mesure de résultat rapportée par le patient en 12 points conçue pour évaluer l'invalidité après une chirurgie de la hanche. Chaque élément a été noté entre 0 et 4, 4 étant le meilleur résultat par question produisant des scores globaux allant de 0 à 48 (48 étant le meilleur résultat) ; > 41 est excellent, 34 - 41 est bon, 27 -33 est passable, et
La veille de la chirurgie
Score HOOS
Délai: La veille de la chirurgie
Le HOOS (Hip disabled and Osteoarthritis Outcome Score) est un questionnaire patient évaluant le ressenti des patients vis-à-vis de leur hanche opérée. Il est composé de 40 questions réparties en 5 sous-groupes : douleur, symptômes, vie quotidienne, qualité de vie, activités sportives et récréatives. Chaque catégorie est notée sur 100 points, 0 étant le pire résultat et 100 le meilleur résultat.
La veille de la chirurgie
Score KOOS
Délai: La veille de la chirurgie
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOSS)
La veille de la chirurgie
Pointage du genou d'Oxford
Délai: La veille de la chirurgie
L'Oxford Knee Score est un outil qui mesure 6 éléments post opératoires (douleur, contracture de flexion, décalage d'extension, amplitude totale de flexion, alignement du varus et du valgus, stabilité (antéro-postérieure et médio-latérale). Le score est le suivant : en dessous de 60, c'est médiocre, un score de 60 à 69 est correct, un score de 70 à 79 est bon, un score de 80 à 100 est excellent.
La veille de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score de la hanche d'Oxford
Délai: une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie
une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie
Score HOOS
Délai: une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie
une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie
Score KOOS
Délai: une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie
une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie
Pointage du genou Oxford
Délai: une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie
une moyenne entre 6 à 9 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016_72
  • 2017-A01911-52 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner