Puntuaciones de cadera y rodilla (HIP-KNEE)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Estudio de Cuestionarios de Autoevaluación Utilizados en Cirugía de Cadera y Rodilla
Las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) se utilizan actualmente para evaluar los procedimientos ortopédicos. Sin embargo, no existe consenso en los diferentes estudios, lo que dificulta su comparación. El mapeo de puntuación (o paso de peatones) es un modelo estadístico para estimar una puntuación asociada con una puntuación no medida.
Además, las diferencias mínimas clínicamente importantes (MCID) son el cambio más pequeño en el resultado de un tratamiento que un paciente identificaría como importante. El MCID tampoco está claramente identificado para la población francesa para las puntuaciones ortopédicas de cadera y rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cadera y rodilla en espera de artroplastia de cadera y rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de cadera (certificada por radiografías estándar)
- Artrosis de rodilla (certificada por radiografías estándar)
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 40
- Enfermedad inflamatoria sistémica
- Embarazada
- Revisión de cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Artrosis de cadera a la espera de cirugía
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Artrosis de rodilla en espera de cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de cadera de Oxford
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Es una medida de resultado informada por el paciente de 12 elementos diseñada para evaluar la discapacidad después de la cirugía de cadera.
Cada elemento se calificó entre 0 y 4, siendo 4 el mejor resultado por pregunta, lo que produjo puntajes generales que iban de 0 a 48 (siendo 48 el mejor resultado); > 41 es excelente, 34 - 41 es bueno, 27 -33 regular, y
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El día antes de la cirugía
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Puntaje HOOS
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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El HOOS (Discapacidad de cadera y puntaje de resultado de osteoartritis) es un cuestionario para pacientes que evalúa los sentimientos de los pacientes sobre su cadera operada.
Consta de 40 preguntas divididas en 5 subgrupos: dolor, síntomas, vida diaria, calidad de vida, actividades deportivas y recreativas.
Cada categoría se puntúa sobre 100 puntos, siendo 0 el peor resultado y 100 el mejor resultado.
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El día antes de la cirugía
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Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOSS)
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El día antes de la cirugía
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Oxford Knee Score es una herramienta que mide 6 elementos postoperatorios (dolor, contractura en flexión, retraso en la extensión, rango total de flexión, alineación de varo y valgo, estabilidad (anteroposterior y mediolateral).
La puntuación es: por debajo de 60 es pobre, puntuación 60-69 regular, puntuación 70-79 buena, 80-100 excelente.
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El día antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de cadera de Oxford
Periodo de tiempo: un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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Puntaje HOOS
Periodo de tiempo: un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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un promedio entre 6 a 9 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Putman S, Dartus J, Migaud H, Pasquier G, Girard J, Preda C, Duhamel A. Can the minimal clinically important difference be determined in a French-speaking population with primary hip replacement using one PROM item and the Anchor strategy? Orthop Traumatol Surg Res. 2021 May;107(3):102830. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102830. Epub 2021 Jan 29.
- Putman S, Preda C, Girard J, Duhamel A, Migaud H. Mapping and Crosswalk of the Oxford Hip Score and Different Versions of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score. Clin Orthop Relat Res. 2021 Jul 1;479(7):1534-1544. doi: 10.1097/CORR.0000000000001675.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_72
- 2017-A01911-52 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .