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Pontuações de quadril e joelho (HIP-KNEE)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Estudo de Questionários de Autoavaliação Utilizados em Cirurgia de Quadril e Joelho

As medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) são atualmente usadas para avaliar procedimentos ortopédicos. No entanto, não há consenso nos diferentes estudos, tornando-os difíceis de comparar. O mapeamento de pontuação (ou cross walk) é um modelo estatístico para estimar uma pontuação associada a uma pontuação não medida.

Além disso, Diferenças clinicamente importantes mínimas (MCID) é a menor alteração em um resultado de tratamento que um paciente identificaria como importante. O MCID também não é claramente identificado para a população francesa para os escores ortopédicos de quadril e joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de quadril e joelho aguardando artroplastia de quadril e joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite do quadril (certificada por radiografias padrão)
  • Osteoartrite do joelho (certificada por radiografias padrão)

Critério de exclusão:

  • IMC ≥ 40
  • Doença inflamatória sistêmica
  • Grávida
  • Revisão de cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Artrose do quadril à espera de cirurgia
Osteoartrite do joelho à espera de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxford Hip Score
Prazo: Um dia antes da cirurgia
t é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 12 itens, projetada para avaliar a incapacidade após a cirurgia no quadril. Cada item foi pontuado entre 0 e 4, sendo 4 o melhor resultado por questão, produzindo pontuações gerais de 0 a 48 (48 sendo o melhor resultado); > 41 é excelente, 34 - 41 é bom, 27 -33 regular e
Um dia antes da cirurgia
Pontuação HOOS
Prazo: Um dia antes da cirurgia
O HOOS (Hip invalid and Osteoarthritis Outcome Score) é um questionário que avalia os sentimentos dos pacientes sobre o quadril operado. É composto por 40 questões divididas em 5 subgrupos: dor, sintomas, vida diária, qualidade de vida, esportes e atividades recreativas. Cada categoria é pontuada em 100 pontos, sendo 0 o pior resultado e 100 o melhor resultado.
Um dia antes da cirurgia
Pontuação KOOS
Prazo: Um dia antes da cirurgia
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOSS)
Um dia antes da cirurgia
Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: Um dia antes da cirurgia
O Oxford Knee Score é uma ferramenta que mede 6 itens pós-operatórios (dor, contratura em flexão, atraso na extensão, amplitude total de flexão, alinhamento em varo e valgo, estabilidade (ântero-posterior e mediolateral). A pontuação é: abaixo de 60 é ruim, pontuação 60-69 razoável, pontuação 70-79 boa, 80-100 excelente.
Um dia antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Oxford Hip Score
Prazo: uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia
uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia
Pontuação HOOS
Prazo: uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia
uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia
Pontuação KOOS
Prazo: uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia
uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia
Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia
uma média entre 6 a 9 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016_72
  • 2017-A01911-52 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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