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Punteggi di anca e ginocchio (HIP-KNEE)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio dei questionari di autovalutazione utilizzati nella chirurgia dell'anca e del ginocchio

Le misure di esito riportate dal paziente (PROM) sono attualmente utilizzate per valutare le procedure ortopediche. Tuttavia, non vi è consenso nei diversi studi, rendendoli difficili da confrontare. La mappatura del punteggio (o cross walk) è un modello statistico per la stima di un punteggio associato a un punteggio non misurato.

Inoltre, le differenze minime clinicamente importanti (MCID) sono il più piccolo cambiamento nell'esito di un trattamento che un paziente identificherebbe come importante. Anche l'MCID non è chiaramente identificato per la popolazione francese per i punteggi ortopedici dell'anca e del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di anca e ginocchio in attesa di artroprotesi di anca e ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi dell'anca (certificata da radiografie standard)
  • Artrosi del ginocchio (certificata da radiografie standard)

Criteri di esclusione:

  • IMC ≥ 40
  • Malattia infiammatoria sistemica
  • Incinta
  • Revisione chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Artrosi dell'anca in attesa di intervento chirurgico
Artrosi al ginocchio in attesa di intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Oxford
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
t è una misura di esito riferita dal paziente di 12 elementi progettata per valutare la disabilità dopo l'intervento chirurgico all'anca. Ogni elemento è stato valutato tra 0 e 4, con 4 è stato il miglior risultato per domanda producendo punteggi complessivi che vanno da 0 a 48 (48 è il miglior risultato); > 41 è eccellente, 34 - 41 è buono, 27 -33 è discreto, e
Il giorno prima dell'intervento
Punteggio HOOS
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
L'HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) è un questionario per i pazienti che valuta i sentimenti dei pazienti riguardo all'anca operata. Si compone di 40 domande suddivise in 5 sottogruppi: dolore, sintomi, vita quotidiana, qualità della vita, sport e attività ricreative. Ogni categoria è valutata su 100 punti, 0 è il risultato peggiore e 100 il miglior risultato.
Il giorno prima dell'intervento
Punteggio KOOS
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOSS)
Il giorno prima dell'intervento
Punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Oxford Knee Score è uno strumento che misura 6 elementi postoperatori (dolore, contrattura in flessione, ritardo di estensione, range totale di flessione, allineamento di varo e valgo, stabilità (antero-posteriore e mediolaterale). Il punteggio è: sotto i 60 è scarso, punteggio 60-69 discreto, punteggio 70-79 buono, 80-100 eccellente.
Il giorno prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Oxford
Lasso di tempo: una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio HOOS
Lasso di tempo: una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio KOOS
Lasso di tempo: una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
una media tra 6 e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016_72
  • 2017-A01911-52 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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