Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heup- en kniescores (HIP-KNEE)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Studie van vragenlijsten voor zelfbeoordeling die worden gebruikt bij heup- en kniechirurgie

Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) worden momenteel gebruikt voor het evalueren van orthopedische procedures. Toch is er geen consensus in de verschillende studies, waardoor ze moeilijk te vergelijken zijn. De score mapping (of cross walk) is een statistisch model voor het schatten van een score die is gekoppeld aan een niet-gemeten score.

Bovendien is minimale klinisch belangrijke verschillen (MCID) de kleinste verandering in een behandelingsresultaat die een patiënt als belangrijk zou beschouwen. De MCID is ook niet duidelijk geïdentificeerd voor de Franse bevolking voor de orthopedische scores voor heup en knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk
    - Hôpital Roger Salengro, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Heup- en kniepatiënten wachten op heup- en knieartroplastiek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Heupartrose (gecertificeerd door standaard röntgenfoto's)
Artrose van de knie (gecertificeerd door standaard röntgenfoto's)

Uitsluitingscriteria:

BMI ≥ 40
Systemische ontstekingsziekte
Zwanger
Chirurgie revisie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Heupartrose wachtend op een operatie
Artrose van de knie wachtend op een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Oxford heupscore Tijdsspanne: De dag voor de operatie	t is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 12 items die is ontworpen om invaliditeit na een heupoperatie te beoordelen. Elk item werd gescoord tussen 0 en 4, waarbij 4 het beste resultaat per vraag was, wat resulteerde in algemene scores van 0 tot 48 (waarbij 48 het beste resultaat was); > 41 is uitstekend, 34 - 41 is goed, 27 -33 redelijk, en	De dag voor de operatie
HOOS-score Tijdsspanne: De dag voor de operatie	De HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) is een patiëntenvragenlijst die de gevoelens van patiënten over hun geopereerde heup evalueert. Het bestaat uit 40 vragen verdeeld over 5 subgroepen: pijn, symptomen, dagelijks leven, kwaliteit van leven, sport en recreatieve activiteiten. Elke categorie wordt gescoord op 100 punten, waarbij 0 de slechtste uitkomst is en 100 de beste uitkomst.	De dag voor de operatie
KOOS-score Tijdsspanne: De dag voor de operatie	Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOSS)	De dag voor de operatie
Oxford kniescore Tijdsspanne: De dag voor de operatie	Oxford Knee Score is een instrument dat 6 postoperatieve items meet (pijn, flexiecontractuur, extensievertraging, totaal bereik van flexie, uitlijning van varus en valgus, stabiliteit (antero-posterieur en mediolateraal). De score is: lager dan 60 is slecht, score 60-69 redelijk, score 70-79 goed, 80-100 uitstekend.	De dag voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Oxford heupscore Tijdsspanne: gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie	gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie
HOOS-score Tijdsspanne: gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie	gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie
KOOS-score Tijdsspanne: gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie	gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie
Oxford knie Score Tijdsspanne: gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie	gemiddeld tussen de 6 en 9 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria