Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höft- och knäpoäng (HIP-KNEE)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Studie av självutvärderingsfrågeformulär som används vid höft- och knäkirurgi

Patientrapporterade utfallsmått (PROMs) används för närvarande för att utvärdera ortopediska ingrepp. Ändå finns det ingen konsensus i de olika studierna, vilket gör dem svåra att jämföra. Poängkartläggningen (eller korsgången) är en statistisk modell för att uppskatta en poäng associerad med en omätad poäng.

Dessutom är minimala kliniskt viktiga skillnader (MCID) den minsta förändringen i ett behandlingsresultat som en patient skulle identifiera som viktig. MCID är inte heller tydligt identifierat för den franska befolkningen för höft- och knäortopediska poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Höft- och knäpatienter som väntar på höft- och knäprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höftartros (certifierad av standardröntgenbilder)
  • Knäartros (certifierad av standardröntgenbilder)

Exklusions kriterier:

  • BMI ≥ 40
  • Systemisk inflammatorisk sjukdom
  • Gravid
  • Operationsrevision

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Höftartros som väntar på operation
Knäartros väntar på operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxford Hip Score
Tidsram: Dagen före operationen
t är ett patientrapporterat resultatmått med 12 punkter utformat för att bedöma funktionsnedsättning efter operation i höften. Varje punkt fick poäng mellan 0 och 4, där 4 var det bästa resultatet per fråga, vilket gav totalpoäng från 0 till 48 (48 är det bästa resultatet); > 41 är utmärkt, 34 - 41 är bra, 27 -33 som rättvist, och
Dagen före operationen
HOOS poäng
Tidsram: Dagen före operationen
HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) är ett patientenkät som utvärderar patienternas känslor om sin opererade höft. Den består av 40 frågor uppdelade i 5 undergrupper: smärta, symtom, dagligt liv, livskvalitet, sport och fritidsaktiviteter. Varje kategori får 100 poäng, 0 är det sämsta resultatet och 100 det bästa resultatet.
Dagen före operationen
KOOS poäng
Tidsram: Dagen före operationen
Knäskada och resultatresultat för artros (KOSS)
Dagen före operationen
Oxford knä poäng
Tidsram: Dagen före operationen
Oxford Knee Score är ett verktyg som mäter 6 postoperativa poster (smärta, flexionskontraktur, extensionsfördröjning, total flexionomfång, inriktning av varus och valgus, stabilitet (antero-posterior och mediolateral). Poängen är: under 60 är dåligt, poäng 60-69 rättvist, poäng 70-79 bra, 80-100 utmärkt.
Dagen före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oxford Hip Score
Tidsram: i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen
i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen
HOOS poäng
Tidsram: i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen
i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen
KOOS poäng
Tidsram: i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen
i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen
Oxford knä poäng
Tidsram: i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen
i genomsnitt mellan 6 till 9 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016_72
  • 2017-A01911-52 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera