Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hofte- og knepoeng (HIP-KNEE)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Studie av selvevalueringsspørreskjemaer brukt i hofte- og knekirurgi

Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) brukes i dag for å evaluere ortopediske prosedyrer. Likevel er det ingen konsensus i de forskjellige studiene, noe som gjør dem vanskelige å sammenligne. Poengkartleggingen (eller cross walk) er en statistisk modell for å estimere en poengsum knyttet til en umålt poengsum.

Dessuten er minimale klinisk viktige forskjeller (MCID) den minste endringen i et behandlingsresultat som en pasient vil identifisere som viktig. MCID er heller ikke klart identifisert for den franske befolkningen for ortopediske skårer for hofte og kne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Lille, Frankrike
    - Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hofte- og knepasienter som venter på hofte- og kneproteser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hofteartrose (sertifisert av standard røntgenbilder)
Kneartrose (sertifisert av standard røntgenbilder)

Ekskluderingskriterier:

BMI ≥ 40
Systemisk inflammatorisk sykdom
Gravid
Kirurgi revisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hofteartrose venter på operasjon
Kneartrose venter på operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oxford Hip Score Tidsramme: Dagen før operasjonen	t er et 12-elements pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere funksjonshemming etter operasjon i hoften. Hvert element ble skåret mellom 0 og 4, hvor 4 var det beste utfallet per spørsmål, noe som ga en samlet poengsum fra 0 til 48 (48 er det beste resultatet); > 41 er utmerket, 34 - 41 er bra, 27 -33 som rettferdig, og	Dagen før operasjonen
HOOS Score Tidsramme: Dagen før operasjonen	HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) er et pasientspørreskjema som evaluerer pasientenes følelser rundt sin opererte hofte. Den består av 40 spørsmål fordelt på 5 undergrupper: smerte, symptomer, dagligliv, livskvalitet, sport og fritidsaktiviteter. Hver kategori får 100 poeng, 0 er det dårligste resultatet og 100 det beste resultatet.	Dagen før operasjonen
KOOS score Tidsramme: Dagen før operasjonen	Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOSS)	Dagen før operasjonen
Oxford kne score Tidsramme: Dagen før operasjonen	Oxford Knee Score er et verktøy som måler 6 postoperative elementer (smerte, fleksjonskontraktur, ekstensjonslag, totalt fleksjonsområde, justering av varus og valgus, stabilitet (antero-posterior og mediolateral). Poengsummen er: under 60 er dårlig, scorer 60-69 rettferdig, scorer 70-79 bra, 80-100 utmerket.	Dagen før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Oxford Hip Score Tidsramme: i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen	i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen
HOOS Score Tidsramme: i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen	i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen
KOOS score Tidsramme: i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen	i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen
Oxford kne Score Tidsramme: i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen	i gjennomsnitt mellom 6 til 9 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene