Skóre kyčlí a kolen (HIP-KNEE)
11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Studium sebehodnoticích dotazníků používaných v chirurgii kyčle a kolena
Pro hodnocení ortopedických postupů se v současné době používají pacientem hlášené výsledky měření (PROM). Nicméně v různých studiích neexistuje shoda, takže je obtížné je porovnávat. Mapování skóre (neboli cross walk) je statistický model pro odhadování skóre spojeného s neměřeným skóre.
Navíc Minimální klinicky významné rozdíly (MCID) jsou nejmenší změnou ve výsledku léčby, kterou by pacient označil za důležitou. MCID také není jasně identifikován u francouzské populace pro ortopedické skóre kyčle a kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti kyčle a kolena čekající na endoprotézu kyčle a kolena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza kyčle (certifikovaná standardními rentgenovými snímky)
- Osteoartróza kolena (certifikovaná standardními rentgenovými snímky)
Kritéria vyloučení:
- BMI ≥ 40
- Systémové zánětlivé onemocnění
- Těhotná
- Revize chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza kyčelního kloubu čeká na operaci
|
|
Osteoartróza kolena čeká na operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxford Hip Score
Časové okno: Den před operací
|
t je 12položková výsledná míra hlášená pacientem určená k posouzení invalidity po operaci kyčle.
Každá položka byla hodnocena mezi 0 a 4, přičemž 4 byly nejlepším výsledkem na otázku a výsledkem bylo celkové skóre od 0 do 48 (48 je nejlepší výsledek); > 41 je vynikající, 34 - 41 je dobré, 27 -33 jako spravedlivé a
|
Den před operací
|
|
Skóre HOOS
Časové okno: Den před operací
|
HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) je pacientský dotazník hodnotící pocity pacientů ohledně jejich operované kyčle.
Skládá se ze 40 otázek rozdělených do 5 podskupin: bolest, symptomy, každodenní život, kvalita života, sportovní a rekreační aktivity.
Každá kategorie je hodnocena 100 body, 0 je horší výsledek a 100 nejlepší výsledek.
|
Den před operací
|
|
Skóre KOOS
Časové okno: Den před operací
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOSS)
|
Den před operací
|
|
Oxford kolenní skóre
Časové okno: Den před operací
|
Oxford Knee Score je nástroj, který měří 6 pooperačních položek (bolest, flekční kontraktura, extenzní zpoždění, celkový rozsah flexe, vyrovnání varózní a valgozity, stabilita (antero-posteriorní a mediolaterální).
Skóre je: pod 60 je špatné, skóre 60-69 spravedlivé, skóre 70-79 dobré, 80-100 vynikající.
|
Den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oxford Hip Score
Časové okno: v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
|
Skóre HOOS
Časové okno: v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
|
Skóre KOOS
Časové okno: v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
|
Oxford kolenní skóre
Časové okno: v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
v průměru 6 až 9 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Putman S, Dartus J, Migaud H, Pasquier G, Girard J, Preda C, Duhamel A. Can the minimal clinically important difference be determined in a French-speaking population with primary hip replacement using one PROM item and the Anchor strategy? Orthop Traumatol Surg Res. 2021 May;107(3):102830. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102830. Epub 2021 Jan 29.
- Putman S, Preda C, Girard J, Duhamel A, Migaud H. Mapping and Crosswalk of the Oxford Hip Score and Different Versions of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score. Clin Orthop Relat Res. 2021 Jul 1;479(7):1534-1544. doi: 10.1097/CORR.0000000000001675.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016_72
- 2017-A01911-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .