Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hofte- og knæresultater (HIP-KNEE)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Undersøgelse af selvevalueringsspørgeskemaer brugt i hofte- og knækirurgi

Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) bruges i øjeblikket til at evaluere ortopædiske procedurer. Ikke desto mindre er der ingen konsensus i de forskellige undersøgelser, hvilket gør dem svære at sammenligne. Scorekortlægningen (eller cross walk) er en statistisk model til at estimere en score forbundet med en umålt score.

Desuden er minimale klinisk vigtige forskelle (MCID) den mindste ændring i et behandlingsresultat, som en patient ville identificere som vigtig. MCID er heller ikke klart identificeret for den franske befolkning for hofte- og knæortopædiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hofte- og knæpatienter venter på hofte- og knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hofteartrose (certificeret af standard røntgenbilleder)
  • Knæartrose (certificeret af standard røntgenbilleder)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40
  • Systemisk inflammatorisk sygdom
  • Gravid
  • Operation revision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hofteartrose venter på operation
Knæartrose venter på operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Hip Score
Tidsramme: Dagen før operationen
t er et patientrapporteret resultatmål med 12 punkter designet til at vurdere handicap efter operation i hoften. Hvert element blev scoret mellem 0 og 4, hvor 4 var det bedste resultat pr. spørgsmål, hvilket gav en samlet score fra 0 til 48 (48 er det bedste resultat); > 41 er fremragende, 34 - 41 er godt, 27 -33 som rimeligt, og
Dagen før operationen
HOOS Score
Tidsramme: Dagen før operationen
HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) er et patientspørgeskema, der evaluerer patienters følelser omkring deres opererede hofte. Den består af 40 spørgsmål opdelt i 5 undergrupper: smerter, symptomer, dagligdag, livskvalitet, sport og fritidsaktiviteter. Hver kategori får 100 point, hvor 0 er det dårligste resultat og 100 det bedste resultat.
Dagen før operationen
KOOS score
Tidsramme: Dagen før operationen
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOSS)
Dagen før operationen
Oxford knæ score
Tidsramme: Dagen før operationen
Oxford Knee Score er et værktøj, som måler 6 postoperative punkter (smerte, fleksionskontraktur, ekstensionslag, total fleksionsområde, justering af varus og valgus, stabilitet (antero-posterior og mediolateral). Scoringen er: under 60 er dårlig, scorer 60-69 fair, scorer 70-79 god, 80-100 fremragende.
Dagen før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxford Hip Score
Tidsramme: i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen
i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen
HOOS Score
Tidsramme: i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen
i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen
KOOS score
Tidsramme: i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen
i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen
Oxford knæ score
Tidsramme: i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen
i gennemsnit mellem 6 til 9 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_72
  • 2017-A01911-52 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner