髋关节和膝关节评分 (HIP-KNEE)
2020年9月15日 更新者：University Hospital, Lille
髋膝关节手术自评问卷的研究
患者报告的结果测量 (PROM) 目前用于评估骨科手术。 然而，不同的研究并未达成共识，因此难以进行比较。 分数映射（或人行横道）是一种统计模型，用于估计与未测量分数相关的分数。
此外，最小临床重要差异 (MCID) 是患者认为重要的治疗结果的最小变化。 法国人群的髋关节和膝关节骨科评分的 MCID 也未明确确定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
等待髋膝关节置换术的髋膝关节患者
描述
纳入标准：
- 髋骨关节炎（通过标准射线照片证明）
- 膝关节骨性关节炎（由标准射线照片证明）
排除标准：
- 体重指数≥40
- 全身炎症性疾病
- 孕
- 手术翻修
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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等待手术的髋骨关节炎
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等待手术的膝骨关节炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牛津髋关节评分
大体时间：手术前一天
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t 是一项由 12 项患者报告的结果测量，旨在评估髋关节手术后的残疾。
每个项目的得分在 0 到 4 之间，每个问题的最佳结果是 4，总分从 0 到 48（48 是最佳结果）； > 41 为优秀，34 - 41 为良好，27 -33 为一般，并且
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手术前一天
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HOOS分数
大体时间：手术前一天
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HOOS（髋关节残疾和骨关节炎结果评分）是一份患者问卷，用于评估患者对其髋关节手术的感受。
它由 40 个问题组成，分为 5 个子组：疼痛、症状、日常生活、生活质量、运动和娱乐活动。
每个类别的得分都是 100 分，0 分是最差的结果，100 分是最好的结果。
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手术前一天
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KOOS评分
大体时间：手术前一天
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOSS)
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手术前一天
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牛津膝关节评分
大体时间：手术前一天
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牛津膝关节评分是一种测量 6 个术后项目（疼痛、屈曲挛缩、伸展滞后、屈曲总范围、内翻和外翻对齐、稳定性（前后和内侧）的工具。
评分为：60分以下为差，60-69分为一般，70-79分为良好，80-100分为优秀。
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手术前一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牛津髋关节评分
大体时间：手术后平均 6 到 9 个月
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手术后平均 6 到 9 个月
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HOOS分数
大体时间：手术后平均 6 到 9 个月
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手术后平均 6 到 9 个月
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KOOS评分
大体时间：手术后平均 6 到 9 个月
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手术后平均 6 到 9 个月
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牛津膝关节评分
大体时间：手术后平均 6 到 9 个月
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手术后平均 6 到 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Putman, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Putman S, Preda C, Girard J, Duhamel A, Migaud H. Mapping and Crosswalk of the Oxford Hip Score and Different Versions of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score. Clin Orthop Relat Res. 2021 Jul 1;479(7):1534-1544. doi: 10.1097/CORR.0000000000001675.
- Putman S, Dartus J, Migaud H, Pasquier G, Girard J, Preda C, Duhamel A. Can the minimal clinically important difference be determined in a French-speaking population with primary hip replacement using one PROM item and the Anchor strategy? Orthop Traumatol Surg Res. 2021 May;107(3):102830. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102830. Epub 2021 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月28日
初级完成 (实际的)
2020年5月19日
研究完成 (实际的)
2020年5月19日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.