Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki bioder i kolan (HIP-KNEE)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie kwestionariuszy samooceny stosowanych w chirurgii stawu biodrowego i kolanowego

Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) są obecnie stosowane do oceny procedur ortopedycznych. Niemniej jednak nie ma konsensusu w różnych badaniach, co utrudnia ich porównanie. Mapowanie punktacji (lub przejście krzyżowe) to model statystyczny służący do szacowania wyniku związanego z wynikiem niezmierzonym.

Co więcej, minimalne różnice istotne klinicznie (MCID) to najmniejsza zmiana wyniku leczenia, którą pacjent uzna za ważną. MCID nie jest również wyraźnie zidentyfikowany dla populacji francuskiej dla wyników ortopedycznych stawu biodrowego i kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci stawu biodrowego i kolanowego oczekujący na endoprotezoplastykę stawu biodrowego i kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (potwierdzona standardowymi zdjęciami rentgenowskimi)
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (potwierdzona standardowymi zdjęciami rentgenowskimi)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 40
  • Ogólnoustrojowa choroba zapalna
  • W ciąży
  • Rewizja chirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego w oczekiwaniu na operację
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w oczekiwaniu na operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxford Hip Score
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
t jest 12-punktową miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, zaprojektowaną do oceny niesprawności po operacji biodra. Każda pozycja została oceniona w przedziale od 0 do 4, przy czym 4 oznaczało najlepszy wynik na pytanie, dając ogólny wynik od 0 do 48 (48 to najlepszy wynik); > 41 jest doskonały, 34-41 jest dobry, 27-33 jako sprawiedliwy, i
Dzień przed operacją
Wynik HOOS
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) to kwestionariusz pacjenta oceniający odczucia pacjentów na temat operowanego biodra. Składa się z 40 pytań podzielonych na 5 podgrup: ból, objawy, życie codzienne, jakość życia, aktywność sportowa i rekreacyjna. Każda kategoria jest oceniana na 100 punktów, gdzie 0 oznacza gorszy wynik, a 100 najlepszy wynik.
Dzień przed operacją
Wynik KOOS
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOSS)
Dzień przed operacją
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Oxford Knee Score to narzędzie, które mierzy 6 pozycji pooperacyjnych (ból, przykurcz zgięciowy, opóźnienie wyprostu, całkowity zakres zgięcia, wyrównanie szpotawości i koślawości, stabilność (przednio-tylna i przyśrodkowo-boczna). Punktacja jest następująca: poniżej 60 jest słaba, ocena 60-69 sprawiedliwa, ocena 70-79 dobra, 80-100 doskonała.
Dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oxford Hip Score
Ramy czasowe: średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji
średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji
Wynik HOOS
Ramy czasowe: średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji
średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji
Wynik KOOS
Ramy czasowe: średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji
średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji
średnio od 6 do 9 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_72
  • 2017-A01911-52 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj