Lonkka- ja polvipisteet (HIP-KNEE)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Lonkka- ja polvileikkauksissa käytettyjen itsearviointikyselyiden tutkimus
Potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia (PROM) käytetään tällä hetkellä ortopedisten toimenpiteiden arvioinnissa. Eri tutkimuksista ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen, minkä vuoksi niitä on vaikea vertailla. Pisteiden kartoitus (tai ristikävely) on tilastollinen malli mittaamattomaan pisteeseen liittyvän pistemäärän arvioimiseksi.
Lisäksi minimaaliset kliinisesti tärkeät erot (MCID) on pienin muutos hoitotuloksessa, jonka potilas tunnistaa tärkeäksi. MCID:tä ei myöskään ole selkeästi tunnistettu ranskalaisen väestön lonkan ja polven ortopedisten pisteiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lonkka- ja polvipotilaat odottavat lonkka- ja polvinivelleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan nivelrikko (varmennettu tavallisilla röntgenkuvilla)
- Polven nivelrikko (varmennettu tavallisilla röntgenkuvilla)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 40
- Systeeminen tulehdussairaus
- Raskaana
- Leikkauksen tarkistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lonkan nivelrikko odottaa leikkausta
|
|
Polven nivelrikko odottaa leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
t on 12 kohdan potilaan ilmoittama tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan vammaisuutta lonkkaleikkauksen jälkeen.
Jokainen kohta pisteytettiin välillä 0–4, ja 4 oli paras tulos per kysymys, jolloin kokonaispisteet vaihtelivat 0–48 (48 on paras tulos); > 41 on erinomainen, 34 - 41 on hyvä, 27 -33 kohtuullinen ja
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
HOOS Pisteet
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) on potilaskysely, jossa arvioidaan potilaiden tunteita leikattua lonkkaa kohtaan.
Se koostuu 40 kysymyksestä, jotka on jaettu 5 alaryhmään: kipu, oireet, arkielämä, elämänlaatu, urheilu ja virkistystoiminta.
Jokainen kategoria saa 100 pistettä, joista 0 on huonoin tulos ja 100 paras tulos.
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
KOOS-pisteet
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOSS)
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Oxford Knee Score on työkalu, joka mittaa 6 leikkauksen jälkeistä kohdetta (kipu, fleksion kontraktuuri, venymisviive, koukkuun kokonaisalue, varus- ja valgus-linjan kohdistus, vakaus (antero-posterior ja mediolateraalinen).
Pistemäärä on: alle 60 on huono, pisteet 60-69 kohtuulliset, pisteet 70-79 hyvät, 80-100 erinomaiset.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
HOOS Pisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KOOS-pisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
keskimäärin 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Putman S, Dartus J, Migaud H, Pasquier G, Girard J, Preda C, Duhamel A. Can the minimal clinically important difference be determined in a French-speaking population with primary hip replacement using one PROM item and the Anchor strategy? Orthop Traumatol Surg Res. 2021 May;107(3):102830. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102830. Epub 2021 Jan 29.
- Putman S, Preda C, Girard J, Duhamel A, Migaud H. Mapping and Crosswalk of the Oxford Hip Score and Different Versions of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score. Clin Orthop Relat Res. 2021 Jul 1;479(7):1534-1544. doi: 10.1097/CORR.0000000000001675.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_72
- 2017-A01911-52 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .