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Hüft- und Kniewerte (HIP-KNEE)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Untersuchung von Fragebögen zur Selbsteinschätzung in der Hüft- und Kniechirurgie

Patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs) werden derzeit zur Bewertung orthopädischer Verfahren verwendet. Dennoch gibt es keinen Konsens in den verschiedenen Studien, was einen Vergleich erschwert . Das Score Mapping (oder Cross Walk) ist ein statistisches Modell zum Schätzen eines Scores, der einem nicht gemessenen Score zugeordnet ist.

Darüber hinaus sind minimale klinisch bedeutsame Unterschiede (MCID) die kleinste Änderung in einem Behandlungsergebnis, die ein Patient als wichtig einstufen würde. Der MCID ist auch für die französische Bevölkerung für die orthopädischen Werte für Hüfte und Knie nicht eindeutig identifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hüft- und Kniepatienten, die auf eine Hüft- und Knieendoprothetik warten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftarthrose (bestätigt durch Standard-Röntgenbilder)
  • Kniearthrose (bestätigt durch Standard-Röntgenbilder)

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥ 40
  • Systemische entzündliche Erkrankung
  • Schwanger
  • Revision der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hüftarthrose wartet auf Operation
Kniearthrose wartet auf Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxford Hip-Score
Zeitfenster: Der Tag vor der Operation
t ist ein aus 12 Punkten bestehendes patientenberichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der Behinderung nach einer Hüftoperation. Jeder Punkt wurde zwischen 0 und 4 bewertet, wobei 4 das beste Ergebnis pro Frage war, was zu Gesamtpunktzahlen von 0 bis 48 führte (48 ist das beste Ergebnis); > 41 ist ausgezeichnet, 34 - 41 ist gut, 27 -33 als ausreichend und
Der Tag vor der Operation
HOOS-Score
Zeitfenster: Der Tag vor der Operation
Der HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) ist ein Patientenfragebogen, der die Gefühle der Patienten zu ihrer operierten Hüfte bewertet. Er besteht aus 40 Fragen, die in 5 Untergruppen unterteilt sind: Schmerzen, Symptome, Alltag, Lebensqualität, Sport und Freizeitaktivitäten. Jede Kategorie wird mit 100 Punkten bewertet, wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 100 das beste Ergebnis ist.
Der Tag vor der Operation
KOOS-Punktzahl
Zeitfenster: Der Tag vor der Operation
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOSS)
Der Tag vor der Operation
Oxford-Kniepunktzahl
Zeitfenster: Der Tag vor der Operation
Der Oxford Knee Score ist ein Instrument, das 6 postoperative Elemente misst (Schmerz, Beugekontraktur, Streckverzögerung, Gesamtbereich der Beugung, Ausrichtung von Varus und Valgus, Stabilität (antero-posterior und mediolateral). Die Bewertung ist: unter 60 ist schlecht, Bewertung 60-69 angemessen, Bewertung 70-79 gut, 80-100 ausgezeichnet.
Der Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oxford Hip-Score
Zeitfenster: im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation
im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation
HOOS-Score
Zeitfenster: im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation
im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation
KOOS-Punktzahl
Zeitfenster: im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation
im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation
Oxford-Knie-Score
Zeitfenster: im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation
im Durchschnitt zwischen 6 und 9 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016_72
  • 2017-A01911-52 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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