- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04057651
엉덩이 및 무릎 점수 (HIP-KNEE)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Lille
고관절 및 슬관절 수술에 사용되는 자가진단 설문지 연구
PROM(환자 보고 결과 측정)은 현재 정형외과 절차를 평가하는 데 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 서로 다른 연구에서 합의가 이루어지지 않아 비교하기가 어렵습니다. 점수 매핑(또는 횡단보도)은 측정되지 않은 점수와 관련된 점수를 추정하기 위한 통계 모델입니다.
또한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 환자가 중요하다고 식별하는 치료 결과의 가장 작은 변화입니다. MCID는 고관절 및 무릎 정형외과 점수에 대한 프랑스 인구에 대해 명확하게 식별되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절 및 슬관절 인공관절 치환술을 기다리는 고관절 및 슬관절 환자
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절염(표준 방사선 사진으로 인증)
- 무릎 골관절염 (표준 방사선 사진으로 인증)
제외 기준:
- BMI ≥ 40
- 전신 염증성 질환
- 임신한
- 수술 수정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술을 기다리는 고관절염
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수술을 기다리는 무릎 골관절염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 힙 스코어
기간: 수술 전날
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t는 고관절 수술 후 장애를 평가하기 위해 고안된 12개 항목 환자 보고 결과 측정입니다.
각 항목은 0에서 4 사이로 채점되었으며, 4는 질문당 최상의 결과였으며 0에서 48까지의 전체 점수를 생성했습니다(48이 최상의 결과임). > 41은 우수, 34 - 41은 양호, 27 -33은 보통, 그리고
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수술 전날
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HOOS 점수
기간: 수술 전날
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HOOS(고관절 장애 및 골관절염 결과 점수)는 수술한 고관절에 대한 환자의 감정을 평가하는 환자 설문지입니다.
통증, 증상, 일상 생활, 삶의 질, 스포츠 및 레크리에이션 활동의 5개 하위 그룹으로 나누어진 40개의 질문으로 구성됩니다.
각 범주는 100점으로 점수가 매겨지며, 0은 더 나쁜 결과이고 100은 가장 좋은 결과입니다.
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수술 전날
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KOOS 점수
기간: 수술 전날
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOSS)
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수술 전날
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옥스포드 니 스코어
기간: 수술 전날
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Oxford Knee Score는 수술 후 6가지 항목(통증, 굴곡 구축, 확장 지연, 전체 굴곡 범위, 내반 및 외반 정렬, 안정성(전후방 및 내외측))을 측정하는 도구입니다.
점수는 다음과 같습니다. 60 미만은 불량, 60-69는 보통, 70-79는 좋음, 80-100은 매우 우수합니다.
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수술 전날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옥스포드 힙 스코어
기간: 수술 후 평균 6~9개월
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수술 후 평균 6~9개월
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HOOS 점수
기간: 수술 후 평균 6~9개월
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수술 후 평균 6~9개월
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KOOS 점수
기간: 수술 후 평균 6~9개월
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수술 후 평균 6~9개월
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옥스포드 무릎 점수
기간: 수술 후 평균 6~9개월
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수술 후 평균 6~9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Putman, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Putman S, Dartus J, Migaud H, Pasquier G, Girard J, Preda C, Duhamel A. Can the minimal clinically important difference be determined in a French-speaking population with primary hip replacement using one PROM item and the Anchor strategy? Orthop Traumatol Surg Res. 2021 May;107(3):102830. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102830. Epub 2021 Jan 29.
- Putman S, Preda C, Girard J, Duhamel A, Migaud H. Mapping and Crosswalk of the Oxford Hip Score and Different Versions of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score. Clin Orthop Relat Res. 2021 Jul 1;479(7):1534-1544. doi: 10.1097/CORR.0000000000001675.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .